白血病免疫分型是利用不同单克隆抗体检测白血病细胞胞膜和胞质抗原，通过流式细胞术(FCM）分析其表型，实现对白血病细胞系列来源及其分化程度的诊断。白血病免疫分型已成为诊断白血病的必要依据，同时也可为微小残留病（MRD)的检测以及白血病的和预后提供重要信息。白血病免疫分型是细胞形态学分型的重要补充和进一步深化，以荧光标记技术联合FCM检测并判定白血病免疫表型，具有准确、快速、客观、重复性好、特异性强等特点，提高了白血病诊断的准确性[1, 2]。 采用不同数量及组合的荧光标记免疫抗体处理白血病细胞并进行荧光检测及分型是免疫分型的关键环节。准确诊断需要选择一定数量的抗体，白血病免疫分型涉及多个造血系列的抗原，但目前国内甚至国际上均无规范化的方案可以借鉴；国内不同的医疗单位所用的抗体数量和种类均有较大的异质性，有些单位由于应用的抗体数量较少或抗体选择不当，影响对疾病的诊断、分期和预后的判断。鉴于国内的实际情况，中国免疫学会血液免疫分会临床流式细胞术学组经过多次讨论，提出以CD45/侧向散射光（SSC）为基础的中国FCM急性白血病免疫分型四方案，本方案以2组表面抗原作为筛查抗原，试图利用相对少的抗
体，达到对各个类型白血病进行较全面的检测，具有快速、客观、准确的特点。已在国内的多家医疗单位试用，证明此方案能够满足临床的需要[3, 4]。目前，虽然国际上有八甚至十方案[5墨国际, 6, 7]，但对仪器及操作人员的技术要求较高。鉴于国内的实际情况，我们首先提出中国FCM急性白血病免疫分型四方案，供从事急性白血病免疫分型的实验室参考，以期促进我国急性白血病免疫分型诊断的规范化及整体水平的提高。
一、四方案的基本要求
理想的急性白血病免疫分型方案应满足以下几点要求：①识别白血病细胞，能将其与正常细胞或反应性细胞相区别；②鉴别白血病细胞的系列来源；③根据细胞的分化程度对疾病进行亚型分型；④鉴别用于检测MRD的白血病相关免疫表型(LAIP) ;⑤帮助判断某些特异分子改变，即基因型检测；⑥提供预后相关及靶点的免疫标志检测结果。
为了保证免疫分型的准确度，满足不同的临床需要，本共识将抗体应用分为诊断必选抗体和可选择抗体：必选抗体包括诊断必选及MRD检测必选抗体，后者主要是用于筛查后MRD检测的LAIP，如果在前未进行检测，后可能难以弥补，因此均作为必需检测的抗体；可选择抗体包括白血病亚型诊断、基因型检查及靶点等检测所需的抗体。各
单位可根据具体情况进行选择性应用。
常用免疫荧光染料有FITC（异硫氰酸荧光素）、PE（藻红蛋白）、CY5（花青素）、preCP（叶绿素蛋白）、ECD（藻红蛋白-得克萨斯红）、APC（别藻蓝素）等，本共识推荐的荧光染料为perCP、FITC、PE及APC。
二、四方案相关推荐
（一）适应范围
1．急性淋巴细胞白血病（ALL）：
（1）B系：早期前体B-ALL（Pro-B-ALL）、普通型B-ALL（Common-B-ALL）、前体B-ALL（Pre-BALL）及与Burkitt淋巴瘤进行鉴别。
（2）T系：早期前体T-ALL（Pro-T-ALL）、前体TALL（Pre-T-ALL）、皮质T-ALL和髓质T-ALL。
2．急性髓系白血病（AML）：
（1）AML微分化型（AML-M0）；
（2）急性早幼粒细胞白血病（APL）；
（3）AML伴粒系和单核细胞分化型（AML-M1/2和AML-M4/5）；
（4）急性红白血病（AML-M6）；全森林唱歌大奖赛
（5）急性巨核细胞白血病（AML-M7）。
3．其他类型的急性白血病：
（1）前体树突细胞肿瘤；
欣欣百宝箱（2）急性嗜碱粒细胞和肥大细胞白血病；
（3）混合表型急性白血病（MPAL）。
4．筛查MRD检测的标志。
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（二）抗体选择
1．必选抗体：
三二三事变包括诊断及MRD检测必选抗体。表1、表2为诊断B-ALL、T-ALL和AML必选的抗体。在诊断T-ALL和AML时必须进行这些抗体的检测。在B-ALL中有60％左右患者CD19st+CD10+ CD34+，按照2008版WHO分类标准，可以诊断B- ALL，不必检测cCD79a、CD22、nTdT。而有30%~40% B-ALL患者CD34阴性，此时nTdT阳性对诊断B-ALL尤为重要。如果nTdT阴性（极少患者），应该进一步检测膜免疫球蛋白（Ig）或膜κ、λ轻链，如果膜Ig或κ、λ轻链均阴性，多提示为B-ALL。由此可见，B-ALL的必选抗体可以根据具体情况有所变化。
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