《中国药典》2020版丙二醇国家药用辅料标准

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蓝消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗硫代硫酸钠滴定液(
不得过0.2ml。
还原性物质取本品1.0ml,加氨试液1ml,在60℃水浴中加热5分钟,溶液应不显黄;迅速加硝酸银试液0.15ml摇匀,放置5 分钟,溶液应无变化。
工业奈有关物质取本品适量,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇和环氧丙烷对照品,用无水乙醇稀释制成每1mll中含5μg、500μg、150μg和5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇20M为固定液,起始温度为80°C ,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟,进样口温度230℃,检测器温度
250℃,各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,注入气相谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1 %;二缩三丙二醇不得过0.03%;环氧丙烷不得过0.001% 。
水分取本品适量,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.2%。
炽灼残渣取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
重金属取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,摇匀,依法检查(通则0822),应符合规定

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