基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的他克莫司致药品不良反应信号挖掘与分析

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数据库的他克莫司致药品不良反应信号挖掘与分析

’程!艺<!"!="!陈!晨E !余春飞=!陈!乾$!陈!力<!"p "<：四川大学华西第二医院药学部I 循证药学中心!四川成都!C<##E<$"：出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室!四川成都!C<##E<$=：重庆医科大学附属儿童医院药学部I 儿童发育疾病研究教育部重点实验室!重庆!E###<E $E：四川大学华西药学院!四川成都C<##E<$$：宜宾市第一人民医院药学部!四川宜宾!CEE####

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摘!要!目的)利用美国食品药品监督管理局!1

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柯尔特m2000

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G >法得到他克莫司致药品不良反应信号共<=C$个"将其信号强度按照降序排列得到排序居前$#位的信号"其中原研药说明书中未提及的不良反应共<E 个"按世界卫生组织术语集分类累及"个新的系统(新的不良反应主要集中在泌尿系统损害’全身性损害’免疫功能紊乱’呼吸系统损害’代谢和营养障碍以及中枢和外周神经系统损害&结论)他克莫司药品说明书未收录的不良反应较多且累及器官和!或#系统分布广泛"建议临床用药时需谨慎&图书馆论坛

关键词!他克莫司(不良反应信号(比例失衡法

’基金项目.四川省科技厅项目#;

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4K ’+(.<$E#"Q="=Cqcc:N ,K p 通信作者.副主任药师+研究方向.临床药学(医院合理用药+%

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