SPF实验动物房建设标准及⽇常运营管理⼴东省疾病预防控制中⼼/⼴东省卫⽣检验中⼼于2002年2⽉获中国实验室国家认可委员会(CNAL)认可，内设经卫⽣部认可的保健⾷品功能检验实验室及毒理学实验室、化妆品卫⽣安全检测实验室、化学品毒性鉴定机构和卫⽣杀⾍剂毒理学试验实验室，主要从事功能⾷品、普通⾷品、化学品和消毒杀⾍产品的毒理学和功能学检测，同时承担着突发公共卫⽣事件(如⾷物中毒等)的检测任务。 建设项目环境影响评价资质管理办法SPF实验动物房建设
SPF实验动物房建设
我国相关法规、规范要求进⾏的毒理学安全性评价⼯作和功能学评价在许多⽅⾯主要通过动物实验，因此，动物的质量直接关系到实验数据的精确性，⽽动物质量的好坏⼜和动物的来源及实验饲养动物的设施与管理有着直接的联系。根据《中华⼈民共和国实验动物管理条例》和《⼴东省实验动物管理办法》，2001年，⼴东省疾病预防控制中⼼新建了SPF级动物房，2002年经⼴东省实验动物监测所验收合格，取得了《实验动物使⽤许可证》，正式投⼊使⽤。
⽬前，SPF级动物房主要协助进⾏功能⾷品、普通⾷品、化学品和消毒杀⾍产品的毒理学和功能学检测。SPF级动物房的建⽴和使⽤，进⼀步提⾼了实验数据的准确性和稳定性，减少了实验误差，同时也带来了可观的经济效益。现将SPF级动物房的情况介绍如下。
1 SPF级动物房概况
1.1 建筑特点
新建的SPF级动物房是在原有的普通实验室的基础上改建⽽成，改建后的动物房，建筑⾯积600m2，室内净⾼2.2m，墙壁和天花板采⽤彩钢夹⼼板，地⾯采⽤环氧树脂。
采⽤双⾛廊(洁净⾛廊和次洁净⾛廊)设计，屏障系统内共有⼤⿏实验室8间，⼩⿏实验室4间，功能实验室2间，检疫室、观察室和消毒物品储存室各1间(见图1)。此外，屏障系统外配有监控室、洗消间、解剖室、洗涤室。 1.2 空调通风系统
采⽤全新风空调通风系统。空⽓经过初效、中效和⾼效三级过滤，空调设备位于初效和中效过滤之间，由两套单元式机组组成，每套机组有两台压缩机。进风⼝位于天花板中央，每间室设四个长⽅形排风⼝，离地013m。两套空调机组相互独⽴，当⼀台机组检修时，另⼀台机组可顶替使⽤，从⽽保证整个系统的正常运⾏。
1.3 设计参数楚盛家具
温度:18～29℃；相对湿度:50%～80%；换⽓次数:10～20次/h;⽓流速度:≤0118m/s；静压差>20Pa；空⽓洁净度：相当于⼀万级；落下菌数<2145个/⽫；氨浓度<14mg/m3；噪声<60dB;⼯作照度:150～300lx。
1.4 纯净⽔系统
屏障系统内的⽤⽔由⼀套反渗透纯净⽔系统供应。⾃来⽔经过四级过滤、臭氧和紫外线消毒后送⼊各个房间。
1.5 消毒灭菌设备
为了保证进⼊SPF级动物房的物品都经过彻底的消毒，安装了江苏连云港市千樱医疗设备有限公司⽣产的脉动真空蒸汽灭菌器。
1.6 监控系统古镇文化公园
屏障系统内每间室均安装了可作270°旋转的摄像机，⼯作⼈员可在监控室进⾏24h的监控、录像，减少对动物的滋扰。
1.7 通讯系统
屏障系统内安装了多台电话，⽅便联系⼯作。
1.8 照明、紫外灯系统
洁净⾛廊、次洁净⾛廊、各实验室等均装有采⽤⾃动开关控制⽇光灯和紫外线灯。每天早上7:30开启⽇光灯，19:30⾃动关闭⽇光灯；洁净⾛廊、次洁净⾛廊和没有饲养动物的房间在每天12:30和20:00⾃动开启紫外线灯1h。
1.9 动物饲养笼具
饲养⼤⼩⿏的笼具主要采⽤聚碳酸脂(PC)作为原材料，具有耐⾼温、⾼压，耐酸碱，透明度⾼的特点。
1.10 饲料配制
饲养⼤⼩⿏的配合饲料严格按照《实验动物⼩⿏⼤⿏配合饲料(GB149241322001)进⾏配制⽣产[2]，定期(6个⽉)对饲料的有效营养成分和卫⽣学指标进⾏监测，保证配合饲料符合饲养要求。
2 SPF级动物房的运作与⽇常管理
2.1 严格科学的管理是保证实验质量的重要环节
在我中⼼实验动物房开始运作时，我们⼀直坚持严格控制其环境质量，从动物房的平⾯、净化设施等的设计到设施建设，全程均在⼴东省实验动物学会的专家指导下完成。每年坚持在实验动物环境设施合格证到期时，主动申请⼴东省实验动物监测所的专家进⾏检测和指导，查明其中的问题与可能存在的隐患。同时，每年对屏障系统的内外环境进⾏⾃检，保证设施的正常运⾏。在加强硬件管理的同时，我们还制定了⼀系列的管理措施，从各⽅⾯保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运⾏。
2.2 制定SPF级动物房的管理制度和操作的作业指导书
为了保证SPF级动物房的正常运⾏，我们制定了⼀整套科学可⾏的管理制度和相应的作业指导书，以规范⽇常的每⼀项⼯作，从⽽使SPF级动物房在符合要求的状况下正常运作。制定的规章制度和作业指导书有:《SPF级动物实验室管理操作规程》，《恒温恒湿系统操作规程》，《反渗透纯⽔系统操作规程》，《闭路监控系统操作规程》，《脉动真空蒸汽灭菌器操作规程》，《物品消毒操作规程》，《待检样品进⼊SPF级动物实验室操作规程》，《⼈员进⼊SPF级动物实验室操作规程》，《动物进⼊SPF级动物实验室操作规程》，《动物饲养操作规程》，《SPF级动物实验室内外环境消毒操作规程》，《实验动物管理操作规程》。
2.3 加强⼈员培训，提⾼职业素质
因⼯作关系需要进⼊SPF级动物房的实验⼈员和⼯作⼈员，必须通过⼴东省实验动物学会举办的“实验
动物技术培训班”的学习，在取得《⼴东省实验动物从业⼈员资格证书》后才能上岗。在⽇常的⼯作中，经常组织职⼯学习规章制度和业务知识，加强职⼯思想品德教育，提⾼对实验动物学科的认识。
18惠2.4 严格执⾏⼯作⼈员体检制度
实验动物⼯作⼈员每年体检⼀次。患有传染性疾病特别是⼈畜共患病的，患病期间不得继续从事实验动物饲养、研究⼯作。
215 严格规定⼈员、物品、动物的流向
严格遵循单向流动的原则。
⼈员流向：外环境→第⼀更⾐→淋浴→第⼆更⾐→风淋→洁净⾛廊→实验室→次洁净⾛廊→缓冲间→外环境
动物流向：购买SPF级动物→检疫/观察室→实验室→次洁净⾛廊→缓冲间→解剖室
物品流向：洗消间→⾼压灭菌设备/渡槽/传递窗→消毒物品储存室→实验室→次洁净⾛廊→缓冲间→外环境
2.6 合理选择消毒⽅法
根据进⼊SPF级动物房的各种物品的不同特性，选择不同的消毒⽅法。饲养笼盒、饮⽔瓶、垫料、⾐服和各种实验⽤具采⽤⾼压蒸汽灭菌器消毒；动物⾷⽤饲料采⽤放射性照射(60Co)的消毒⽅法;⼯作⼈员⽤的拖鞋等采⽤渡槽浸泡的⽅
法(015%灭菌净溶液)消毒；对于不耐热、不耐⽔、不耐酸碱和不能进⾏放射性照射的物品采⽤传递窗紫外线消毒。
2.7 保持设备的正常运⾏，积极开展各项指标的检测⼯作
经常对空调通风系统进⾏保养，每1～2周更换排风⼝过滤膜，每两个⽉更换⼀次初效和中效过滤袋，每年更换⼀次⾼效过滤膜；每半年检测⼀次外购饲料的微⽣物指标和营养成分，每半年检测⼀次纯净⽔的微⽣物指标；每天对温湿度、压差等进⾏监测。
2.8 认真做好屏障环境内外的清洁消毒⼯作
保持屏障环境内的洁净度是SPF级动物房正常运⾏的关键。每天的实验和饲养⼯作完成后，对室内环境进⾏清洁，每周3次⽤灭菌净消毒⽔对整个屏障系统的内环境和饲养笼架进⾏消毒。
2.9 做好⽇常各项登记⼯作
问卷调查法
设⽴《⼈员进出登记本》、《物品进出登记本》、《动物实验登记本》、《实验室环境指标登记本》，认真做好每⼀天的记录；建⽴实验动物数据库，对每批购买的动物的来源、品种、数量、体重、合格证号和检疫情况进⾏详细记录，并可随时在电脑中查阅。
2.10 妥善处理动物⼫体
动物实验结束后，将动物处死，暂时存放在-20℃的冰箱内，统⼀送卫⽣处理⼚作焚烧处理。
3 运⾏中存在的问题及建议
3.1 环境条件的保持
⼴东省⽓候温暖潮湿，采⽤全新空调通风系统对于温湿度的控制有⼀定的困难，如在进风⼝处增加⼀套预冷除湿设备将有效提⾼整个系统的性能。
3.2 饲料的营养成分
不论采⽤放射性照射还是⾼温⾼压的⽅法对动物的饲料进⾏消毒，都不可避免地会使部分营养成分减少，特别是各种维⽣素。因此，必须经常在饲料和饮⽔中补充鸡蛋、⽠⼦和多种维⽣素，从⽽确保实验动物的营养和健康。
3.3 ⼈员与操作的问题
实验⼈员和其他⼯作⼈员进⼊动物房前，更⾐淋浴⼯作较难进⾏控制；淋浴间的湿度较⼤，容易导致细菌的⽣长繁殖;⼯作⼈员是否严格按照规范穿着专⽤的⼯作服等等，这些因素都会对环境造成⼀定的影响。因此，应经常对职⼯进⾏职业道德教育，加⼤管理⼒度。
3.4 能源节约问题菲特台风路径
屏障系统24h全天候运作，过滤器、紫外灯、特制的饲养笼具需经常进⾏更换，⽔电费的巨额⽀出等，使得维护保养的费⽤很⼤。如何节约能源，有效降低运⾏成本是维持SPF级动物房长久运作的⼀个不可回避的问题。
随着《实验动物许可证管理办法》的实施，动物实验的要求不断提⾼，实验动物的管理将逐步加强，实验动物屏障设施的使⽤也越来越⼴泛，因此，在SPF级动物房设计与建设时，应组织专家进⾏论证，尽可能减少现有问题的重复出现，同时应将节约能源的问题摆在重要的位置。
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