一、适用范围
本共识适用于全国各级具有资质的医疗单位所开展的飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术。 二、规范性引用文件
《准分子激光角膜屈光手术质量控制中华人民共和国卫生行业标准》[1]
中华人民共和国卫生部公布的 《消毒技术规范(2002年版) 》[2]
三、术语和定义
飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术是应用飞秒激光在角膜基质扫描形成光学透镜, 并将透镜从飞秒激光制作的角膜周边小切口取出, 用以矫正近视、 远视、 散光等屈光不正的一种手术方式。
四、缩略语
数量单位下列缩略语适用于本共识
干尸LASIK: 准分子激光原位角膜磨镶术 (laser insitu keratomileusis)
SMILE: 飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(femtosecond small incision lenticule extraction)
FLEx:飞秒激光角膜基质透镜取出术(femtosecond lenticule extraction)
FS-LASIK: 飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术 (femtosecond laser-assisted excimer laserin situ keratomileusis)
五、一般要求
负质量
森林资源二类调查(一) 环境要求手术室的面积和尺寸应符合激光机要求的参数标准, 手术室内空气必须达到国家卫生部 《消毒技术规范》 中规定的Ⅱ类环境空气消毒标准。手术室温度: 18℃~24℃ (恒定于此范围的某一值) , 相对湿度: <50% (不同的机器可能要求不同, 以达到要求为准)[3]。
(二) 设备要求
1.所有设备应通过国家食品药品监督管理局对医疗器械注册证进行审批所需的注册检测,并取得相关证书。
2. 应具备下列检查设备:
金库
· 裂隙灯显微镜;
· 眼底检查设备 (直接和间接检眼镜等) ;
解析法· 眼压测量仪器;
· 主、 客观验光设备;
· 可检测角膜前、 后表面形态功能的角膜地形图或眼前节分析系统;