贵州双某制药公司诉国家知识产权局、第三人贵州长某药业公司发明专利权无效行政纠纷案 文章属性
∙【案 由】发明专利权无效行政纠纷
∙【案 号】（2021）最高法知行终593号
∙【审理法院】
∙【审理程序】二审
∙【裁判时间 】2023.08.29
正文
贵州双某制药公司诉国家知识产权局、第三人贵州长某药业公司发明专利权无效行政纠纷案
中华人民共和国
行政判决书
（2021）最高法知行终593号
上诉人（一审原告、无效宣告请求人）：贵州双某制药有限公司。住所地：贵州省贵阳市。
法定代表人：朱某某，该公司董事长。
委托诉讼代理人：张娟，成都高远知识产权代理事务所专利代理师。
委托诉讼代理人：全学荣，成都高远知识产权代理事务所专利代理师。
被上诉人（一审被告）：国家知识产权局。住所地：北京市海淀区蓟门桥西土城路6号。
法定代表人：申长雨，该局局长。
委托诉讼代理人：董海鹏，该局审查员。
委托诉讼代理人：刘新蕾，该局审查员。
一审第三人（专利权人）：贵州长某药业有限责任公司。住所地：贵州省贵阳市。
法定代表人：赵某某，该公司董事长。
委托诉讼代理人：王为，北京华科联合专利事务所专利代理师。
上诉人贵州双某制药公司因与被上诉人国家知识产权局、一审第三人贵州长某药业公司发明专利权无效行政纠纷一案，涉及专利权人为贵州长某药业公司、名称为“妇科疾病的栓剂及其制备工艺”的发明专利（以下简称本专利）。针对贵州双某制药公司就本专利提出的无效宣告请求，原国家知识产权局专利复审委员会（以下简称专利复审委员会）作出第38904号无效宣告请求审查决定（以下简称被诉决定），维持本专利权有效；贵州双某制药公司不服，向北京知识产权法院（以下简称一审法院）提起诉讼。一审法院于2021年1月22日作出（2019）京73行初7334号行政判决，判决驳回贵州双某制药公司的诉讼请求；贵州双某制药公司不服，向本院提起上诉。本院于2021年6月15日立案后，依法组成合议庭，并于2022年4月29日进行了询问，贵州双某制药公司的委托诉讼代理人张娟、全学荣，国家知识产权 局的委托诉讼代理人董海鹏、刘新蕾，贵州长某药业公司的委托诉讼代理人王为到庭参加询问。本案现已审理终结。
本案基本事实如下：
本专利系名称为“妇科疾病的栓剂及其制备工艺”的发明专利，专利权人为贵州长某药业公司，专利号为03143332.4，专利申请日为2003年9月26日，优先权日为2002年11月15日，授权公告日为2005年10月26日。作为本案审查基础的权利要求为：
“1.一种妇科疾病的栓剂，其特征在于：其由下述原料制成：苦参200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鹤草100～500g，紫珠100～500g，白矾5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟脑5～20g，加甘油明胶基质制成。
2.一种制备权利要求1所述的妇科疾病栓剂的工艺，其特征在于：先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠五位药经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95％乙醇，调节乙醇量30～35％，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.
35的浸膏备用；另取甘油、明胶制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸、白矾，再加入浸膏，最后加入樟脑、冰片，趁热注入塑料管套中，再将棉棒置于其中，镶嵌制成栓剂。”
本专利说明书“技术背景”部分记载：霉菌性、滴虫性、细菌性非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂是妇女最常见的疾病。目前虽然上述疾病的外用药物很多，主要剂型有水剂、普通栓剂、片剂、胶囊、粉剂、膏剂等，但这些剂型都存在不同程度的问题和不足。首先是进入阴道的深度不够，药物不能直接作用于病灶；其二是药物进入阴道溶化后有部分药物外流，直接影响有效给予浓度；其三是与药物一起外流的炎性分泌物极易污染衣物，造成新的感染机会。 “发明内容”部分记载：本发明的目的在于：提供一种栓剂，可将药物直接送入阴道深处，使药物有效成分直接作用于病灶，并可使药物不外流、避免二次感染，使用安全可靠，以克服现有技术的不足。
本发明是这样实现的：其原料用量为：苦参200～1000g，百部100～500g，蛇床子100～500g，仙鹤草100～500g，紫珠100～500g，白矾5～20g，硼酸10～100g，冰片5～20g，樟脑5～20g，加甘油明胶基质制成。
其制备工艺为：先取苦参，百部，蛇床子，仙鹤草，紫珠五位药经净选加工，加水煎煮三次，第一，二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓缩至适量，加入95%乙醇，调节乙醇量30～35%，静置，使沉淀，取上清液，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.3～1.35的浸膏备用；另取甘油、明胶制备甘油明胶基质，然后依次加入硼酸、白矾，再加入浸膏，最后加入樟脑、冰片，趁热注入塑料管中，再将棉棒置于其中，镶嵌制成栓剂。
本发明与现有技术相比，具有使用方便、安全、卫生、效果好、无二次感染、无毒副作用等优点。本发明是将用卫生棉条制成的栓剂用一次性无毒推进器送入阴道深处，因采用水溶性基质，棉条遇体液后迅速膨胀使药物部外流，棉条排出方便自如，并可将阴道炎性分泌物一同带出体外，既可清洁阴道又不污染衣物。另外，本发明为纯中药制剂，无毒副作用，使用安全。经对60例病例临床应用，取得了良好的疗效，总有效率达100%。有关临床情况详述如下：经观察，霉菌性阴道炎10例，治愈10例，非特异性阴道炎10例，治愈10例，滴虫性阴道炎10例，治愈10例，淋菌性阴道炎10例，治愈8例，有效2例，老年性阴道炎10例，治愈9例，有效1例，宫颈糜烂II°-III°10例，治愈9例，有效1例。治愈率95%，总有效率100%。通过临床实验证明，本发明是一种既有高效抗炎作用，又有良好净化阴道功
效的全新型妇科外用药剂。其最大优点是：（1）含有高效杀菌、杀虫物质，具有很强的消炎杀菌作用，仅6天（6次）即可得到满意疗效；（2）使用方便；（3）完全无毒无刺激；（4）易于保存；（5）用药后清洁卫生，不污染衣物。
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