产品审核指导书

1.目的
在生产和交付的适当阶段对其产品及交货情况进行审核,验证是否符合技术资料、图纸、标准、法规以及其他质量特性的要求。
2.适用范围
适用于本公司所有产品和外部的审核。
3.职责
3.1 技术质量部:负责产品审核的策划、组织和实施。负责参与产品审核活动。
3.2相关部门:负责予以积极配合。
4.工作程序
4.1 产品审核的策划
技术质量部每年初对产品制订审核计划,并由本部门主管签字确认。
4.1.1 技术质量部按年度计划制订审核实施计划,常规产品每一年审核一次,其它产品根据检验的特性而定,以及采用的检验方法及手段。选择产品和检验特性取决于生产批次大小或顾客的要求或产品的复杂性。
4.1.2 应准备进行产品审核所需的产品图纸、技术规范、检查规格、供货协议等技术文件和资料,以评定产品的质量要求。
4.13 在有多种检验方法时,应考虑选用未在批量生产中使用的检验方法或检测器具,以便发现检测器具不可靠造成的缺陷
4.1.4 产品审核员应由熟悉产品生产流程、掌握检测技术、了解顾客的要求和期
望、具备实际生产经验、理解各种相关文件、通过本工厂内部培训、由技术质量部主管任命授权、并独立于被审核部门的人员担任。
4.1.5 审核员应编制“审核检查表”或顾客指定的格式,以确保产品是否符合质量要求,并在3个工作日内通知各相关部门。审核的项目应至少考虑:
1)顾客反馈的质量信息中质量缺陷发生频次较多项目;
2)售后服务中收集到顾客不满意的质量缺陷项目;
3)构成产品质量特性有影响的质量缺陷项目;
4)造成安全、质量事故的质量缺陷项目。
4.1.6 因顾客抱怨、或批量生产异常、或项目小组的委托、或复审时,技术质量部应追加计划外审核,并按计划内审核程序执行。
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4.2 产品审核的实施
4.2.1 产品审核时,由审核员在成品仓库内抽取一定数量的产品,做好标识。
4.2.2 应在“检查表”上详细记录产品审核的结果。
4.3 数据分析及缺陷原因调查
审核员应根据审核的结果进行产品质量数据的分析,确定产品质量是否符合规定的要求。若存在缺陷时,应使用适用的统计技术出主要缺陷和造成缺陷的原因,并用于对产品的评定。
4.4 产品审核报告
4.4.1 审核员应在审核结束后5个工作日内编制审核报告。
4.4.2 产品缺陷程度可分为以下四级:
a)A级(关键缺陷):无法实现预定的产品性能或导致成为废品。
b)B级(主要缺陷):局部影响产品的使用(装配性并有较大外观、包装缺陷,但
不一定导致成为废品。
c)C级(次要缺陷):一般的外观、包装缺陷,但不应出现的缺陷,也不会影响质
量和被顾客发现。
4.4.3  缺陷等级系数及缺陷点数:
A级缺陷:50 B级缺陷:10
C级缺陷:1
(缺陷数×缺陷等级系数)
缺陷点数的总和(FP)=∑A B
C
4.4.4 质量特性值的计算    QKZ=100-缺陷点数(FP)/样品数量
4.4.5 审核报告由审核员和技术质量部主管签字后,由技术质量部分发参加审核的部门和被审核的责任部门。
4.5 纠正措施的制订与监控
4.5.1 责任部门接到报告后,应针对产品的缺陷程度,制定、落实纠正措施和完成期限,并跟踪验证其有效性。
4.5.2 由技术质量部组织审核员对责任部门所采取纠正措施的有效性进行验证;必要时进行复审。
4.5.3 技术质量部应每年将产品审核结果进行汇总和评定(不包含计划外审核结果和评定)。顾客要求
时可提供给顾客。
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5.参考文件
《内部审核管理程序》
6.质量记录
01  产品审核年度计划
02  产品审核结果记录表
03  产品审核报告
04  产品审核年度汇总表
产品审核要点:
1)制定产品审核计划:A、由技术质量部门制定产品审核计划;B、审核计划应明确审核人员、审核的产品、审核时间与抽样的大小等;C、产品审核计划要考虑审核的经济性,产品的复杂程度等;
2)制定产品审核规范:A、建议由技术质量部门制定;B、审核标准必须明确审核的项目,如产品规格、型号数量、产品的包装和标签等;C、产品审核的标准必须明确产品的质量特性,如产品的功能、寿命、产品的定性与定量特性等。
3)产品审核的实施:A、最好委托非最终检验员,这有利于产品审核的公正性;
B、由产品审核员在事先不通知的情况下抽样;
C、如实记录审核结果。
4)审核报告:A、由产品审核员根据记录结果形成产品审核报告;B如发现不符合应通知相关部门改进,并由产品审核员跟踪改进效果。
1)顾客反馈的质量信息中质量缺陷发生频次较多项目;
2)售后服务中收集到顾客不满意的质量缺陷项目;
3)构成产品质量特性有影响的质量缺陷项目;
4)造成安全、质量事故的质量缺陷项目。
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本文发布于:2024-09-20 12:30:16,感谢您对本站的认可!

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