以前，经常听到有人会说，进口药品的质量比国产的好，疗效好。 那经过这些年的发展，是不是还是这样呢？
刚好，小编发现一篇《国产左乙拉西坦片的人体生物等效性试验》的文章，和大家分享一下。 该文章摘自《中国新药杂志》。
下边，小编就从生物等效性方面和大家探讨一些进口药和国产药的区别，以及如何选择。
生物等效性
生物等效性，是指在同样试验条件下，试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。
生物等效性用于评价两个药物对某疾病患者的效应（安全性和有效性）是否相同或相近。
如果两个产品的生物等效性相似，说明两个药品在安全性和有效性方面类似。
生物等效性的意义
大家都知道，在专利保护期的药品价格非常高，过了专利保护期以后，由于有了大量的仿制品，所以，仿制品的价格会比专利药的价格低很多，能节省非常多的成本。
中国的药品行业，虽然经过了这么多年的发展已经取得了很大的进步，但是真正具有自主知识产权（专利）的产品寥寥无几，大多数专利掌握在国外公司手里。即使过了专利保护期以后，由于各种原因，这些产品的价格仍然比仿制药高很多。
如果仿制药和专利药品拥有相似的生物等效性，那我们就可以用更少的钱购买到安全性和效果没什么差别的产品了。
其实，这些年来，国家在药品质量管理方面做了非常多的努力，从药品的研发、申报、审批、临床试验、生产到仓储、物流等多方面，都提出了非常严格的要求，要求提升了，产品质量自然就有了明显的提升，同时，近些年来，通过美国FDA认证和欧盟认证的国产药品越来越多，中国生产的药品已经成功打入欧美发达国家市场。
正是因为这样，越来越多的国产药品和进口合资、原研、专利产品的生物等效性类似，这种
情况下，选择国产药品和进口合资产品在有效性和安全性方面没有任何差别，不会影响疾病的效果。
国产左乙拉西坦片的人体生物等效性试验
研究目的：研究在 空腹和餐后条件下 国产左 乙拉西坦片的生物等效性 ；
研究方法：分 别 进 行 空 腹 和 餐 后 单 次 给 药 的 生 物 等 效 性 试 验 ，由受试者口服国产左乙拉西坦片和进口左乙拉西坦片（比利时UCB Pharma S.A公司生产），应用液相谱-串联质谱联用法测定血浆中左乙拉西坦的浓度；
研究结果：在空腹和餐后条件下，健康受试者口服国产左乙拉西坦片和进口左乙拉西坦片后，血液中左乙拉西坦浓度没有统计学差异。
研究结论：在空腹和餐后条件下，国产和进口左乙拉西坦具有生物等效性。
国产药，也是不错的选择
相对于进口合资产品来说，国产药在安全性和有效性与其等同外，还有一个很大的优势就是价格要便宜很多，小编针对于国内市场上的主流抗癫痫药的价格进行了比对，统计结果是国产品的价格为进口合资产品的70%。这可是一笔不小的费用啊！
癫痫是一个需要长期的疾病，抗癫痫药目前仍是癫痫的首选，绝大部分的患者经过药物，病情能够得到有效的控制和改善。
而长期服药对于患者来说是一个不小的负担。所以小编认为在专业规范的同时，以最低成本达到效果才是医患最好的选择。
最后，小编提醒大家，遵医嘱、规律、长程是癫痫的关键，养成记发作记录的习惯，对于您的诊治也是非常重要的，发作的时候，用手机录像，对于医生诊治也是非常重要的。
参考文献：Chinese Journal of New Drugs 2016,25(19) 国产左乙拉西坦片的人体生物等效性试验
转自：中国医院用药评价与分析
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