欧美生物仿制药注册制度及对我国的启示

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欧美生物仿制药注册制度及对我国的启示
作者:邵蓉, 张子蔚, 常峰, Shao Rong, Zhang Ziwei, Chang Feng
作者单位:中国药科大学国际医药商学院,南京,211198
刊名:
中国药事
英文刊名:CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
年,卷(期):2009,23(8)
被引用次数:1次
参考文献(9条)
1.Mehta.Snyder Biosimilars Are Poised to Influence the Industry 2008
2.Huub Schellekens Follow-on biologics:challenges of the 'next generation' 2005(z 4)
3.Raines L J Bad medicine:why the generic drug regulatory paradigm is inapplicable to biotechnology products 2002
4.Schellekens H Bioequivalence and the immunogenicity of biopharmaceuticals 2002
5.Frank R Regulation of Follow-on Biologics 2007(09)
6.Mellstedt.Niederwieser.Ludwig The challenge of biosimilars 2008
7.Committee for Proprietary Medicinal Products.Guideline on Comparability of Medicinal Products Containing Biotechnology-derived Proteins as Active Substance.Non-clinical and Clinical
Issues.Evaluation of Medicines for Human Use,The European Agency for the  2003
8.Roger.Goldsmith Biosimilars:it's not as simple as cost alone 2008(05)
9.常卫红.王军志关于生物仿制药药学研究问题的思考 2008(01)
引证文献(1条)
1.姚颉靖.彭辉基于文献计量的药品专利保护统计分析[期刊论文]-华南理工大学学报(社会科学版) 2010(3)本文链接:d.g.wanfangdata/Periodical_zhonggys200908029.aspx

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