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药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查网上申报操作指南
一、登录
办理平台:重庆市网上办事大厅(渝快办),【网址】或互联网搜索“重庆政务服务网”,建议使用火狐或谷歌游览器。
目前仅支持个人用户办理,请注册个人用户,并以个人用户登录办理“三品一械”广告审查。
二、选择办理事项
顺序:法人办事-按部门-市市场监管局-选择办理事项:药品广告审批/医疗器械广告审批/保健食品广告审批/特殊医学用途配方食品广告审批-在线办理。
也可以按照以下顺序:市级部门-下拉条中选择市市场监管局-事项类型-选择行政许可-选择办理事项:药品广告审批/医疗器械广告审批/保健食品广告审批/特殊医学用途配方食品广告审批-展开-在线办理。
三、企业关联
要求:信息填写准确,否则关联不起就无法申报。如显示“未到企业信息”,说明申请人填报的企业信息和注册时的企业信息不一致,请联系审查人员帮助查正确的注册信
息后再行关联。
四、填写申报信息、上传广告样件和证明材料
(一)基本信息。
建议:每个信息填报环节先保存,再进入下一步。
(二)产品信息
填报注意事项:
1. 药品的通用名称和产品名称要根据实际情况如实填写,商品名称填写注册的商标名称;医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品只有产品名称,商品名称填写商标名称或品牌名称,如没有注册商标或品牌名称的,可以填写产品名称。
2. 产品注册有效期限按照产品注册证(备案凭证)的有效期限如实填写。同一个广告中有多个产品的,按最先到期的期限填写。产品属于备案无有效期限的,请选择至少大于申请日期两年的期限填写。
3. 国有产品的生产许可证有效期按照生产许可证核定的有效期限如实填写。产品生产属于备案无有效期限的,请选择至少大于申请日期两年的期限填写。
4. 进口产品的进口代理人没有统一社会信用代码的,填写申请人的统一社会信用代码。
(三)广告信息。
填报注意事项:
1. 计划发布媒体要根据产品分类以及广告类别选择。
(1)产品分类为处方药的,计划发布媒体只能选择国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物,其他产品不勾选该内容。
(2)产品分类为非处方药、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的,计划发布媒体根据广告类别选择。广告类别为音频的,计划发布媒体可以选择广播或互联网;广告类别为视频,计划发布媒体可以选择电视、电影、互联网、户外;广告类别为图文,计划发布媒体可以选择除电视、电影、广播之外的所有媒体。
(3)一个药品广告中既有处方药又有非处方药的,按照处方药的申报要求填写。
2. 广告图片仅支持上传JPG格式,大小不超过3M,每次只支持上传一张图片。广告音频仅支持mp3格式,大小不超过5M。广告视频仅支持mp4格式,大小不超过10M。
3. 广告类别为音频、视频的,在上传音频、视频的脚本图片同时,还要上传音频、视频文件。
(四)办理人员。
填报注意事项:
1. 是否为委托代理人,这里的委托代理人不是申请人委托哪个员工来办理广告审查事宜,而是申请人委托申请人之外的企业或个人来代为办理广告审查事宜,一般选“否”,一旦选“是”,之后的证明材料就要提交委托书和委托代理人的主体资格证明。
2. 代理/申请人身份是指企业委托哪个员工来办理该项申请,这个信息今后与好差评系统关联,建议选择自然人。
3. 收件人信息一定要填报准确,在实现电子签章前,广告审查批文都是邮寄送达收件人,无需申请人到现场领取。如果申请人想自己到行政许可窗口领取的,请提前电话告知窗口受理人员。
(五)附件信息。
根据需要上传的证明材料对应的上传按钮,点击进入上传页面,添加文件后,选择需要上传的证明材料,点击直接上传即可。每种证明材料可以同时上传多张证明材料图片,只需通过“添加文件”不断增加证明文件,然后直接上传。
附件信息中的“自动生成文件”为无效材料,无需下载并上传。
填报建议:
1. 以企业拥有的单个批件为单位,建立需上传的证明材料电子文件夹,把需要上传的资料全部集中保存,一个批件一个文件夹,文件名称要与证明材料名称一致,便于多次使用。
2. 虽然同一个证明材料可以上传多个图片,但从保持文件整体性考虑,建议需要证明的某个事项通过一个文件夹完整上传,如注册商标证明,可以把商标注册证或续展注册证明或授权使用许可等同时放在一个电子文件中上传;多页的电子文件,如说明书,可以制作成一个PDF文件上传。
3. 鉴于药品商标是强制注册,因此申报药品广告审查的,建议要一并上传商标注册证。
4. 由于“三品一械”广告审查是成品审查,广告主对广告内容的真实性负责,因此需要证明广告内容真实性的材料建议通过“其他知识产权证明材料”上传,标明具体的文件名。
(六)填写信息确认、申请提交。
在最后提交前,系统会显示申请人填报的所有信息,由申请人再次确认信息无误,如果发现信息有误的,可以逐步回到上一步,对需要修改的信息修改后按照填报流程重新提交。
(七)需要注意事项。

本文发布于:2024-09-20 13:36:10,感谢您对本站的认可!

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