[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1823915A [43]公开日2006年8月30日
[21]申请号200510131153.0[22]申请日2005.12.23
[21]申请号200510131153.0
[71]申请人焦齐
地址250001山东省济南市市中区铜元局前街4
号(新楼)
[72]发明人焦齐 [74]专利代理机构济南泉城专利商标事务所代理人李桂存
[51]Int.CI.A61K 36/66 (2006.01)A61P 9/10 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 4 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种冠心病的纯中药制成的药
物。本发明公开了一种冠心病的药物，是
由以下重量配比的原料和药用辅料制成，罗勒15－
20g，葛根15－20g，元胡15－20g，羌活10－15g，
银杏叶10－15g，红景天10－15g。本发明的药物的
有益效果为，具有疗效显著、治愈率高、副作用小
的优点。
200510131153.0权 利 要 求 书第1/1页
1.一种冠心病的药物，其特征在于：是由以下重量配比的原料和药用辅料制成，罗勒15-20g葛根15-20g，元胡15-20g，羌活10-15g，银杏叶10-15g，红景天10-15g。
2.根据权利要求1所述的冠心病药物，其特征在于：所述的原料为，罗勒20g葛根20g，元胡15g，羌活10g，银杏叶15g，红景天10g。
200510131153.0说 明 书第1/4页
一种冠心病的药物
(一)所属技术领域
本发明涉及一种冠心病的药物，特别涉及一种冠心病的纯中药制成的药物。
(二)背景技术
随着人们生活水平的提高，冠心病的发病率越来越高，但冠心病的药物，主要以西药为主，具有见
效快的优点，但并不能从根本上进行根除。
(三)发明内容
本发明的目的在于提供了一种由纯中药制成的冠心病药物，具有疗效显著，起效快的特点。
本发明药物是通过以下措施来实现的：
本发明公开了一种冠心病的药物，是由以下重量配比的原料和药用辅料制成，罗勒15-20g葛根15-20g，元胡15-20g，羌活10-15g，银杏叶10-15g，红景天10-15g。
本发明的冠心病药物，所述原料的最佳配比为，罗勒20g葛根20g，元胡15g，羌活10g，银杏叶15g，红景天10g。
上述本发明的药物，可以采用普通的煎熬方法，制成水煎液，口服。也可以采用醇提和水提相结合的方法，制备成普通的片剂、颗粒剂、胶囊剂等常用剂型，具体来说，葛根、元胡、羌活和银杏叶采用醇提法，罗勒和红景天采用水提法，提取液浓缩后，用常规的方法制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型。
1.功能主治
本发明药物的功能主治：清热燥湿，行气宽胸，活血止痛，用于胸痛胸闷，胸胁涨满，心悸，唇舌紫暗，脉涩等气滞血瘀证或湿热痰浊的冠心病症状者。 冠心病痛属中医的胸痹、心痛范畴，为临床常见病、多发病，病机总属本虚标实。多由气滞、寒凝、热结、痰阻、气虚等因素致血脉瘀滞而病发胸痹。邪实是其主要病因，上以“通”为关键，本发明的药物采用清热燥湿，行气宽胸、活血化瘀为治则，以祛邪通脉，缓解胸痛、胸闷、心悸等症状。该药诸药合用，清热燥湿、降泄浊气、浊阴，流通血脉，通络止痛，针对当前冠心病机理而组方。
2.药效学研究
为了验证临床疗效、为临床提供试验依据，进行了以下药效学试验研究。
2.1本发明药物对常压下小鼠耐缺氧试验
取昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重20±2g，随机分为四组，分别灌胃给药，盐水组、本发明药物小剂量、中剂量、大剂量组和两组对照丹参滴丸组、黄杨宁组，每组10只，给药容积皆为0.2m l/10g，本发明药物剂量分别相当于人用量的5倍、10倍、20倍、10倍，给药60m i n后，将小鼠分别放入八只相同容积(250m l)密闭广口瓶内，瓶内分别装钠石灰20g，钠石灰上垫有滤纸，瓶口涂凡士林，放入小鼠后将瓶密闭，开始计时，仔细观察到小鼠死亡，记录死亡时间S。
试验表明，本发明药物显著延长小鼠缺氧死亡时间，中剂量P＜0.05，大剂量P＜0.01。于临床等效量下(即相当于临床用10倍量)，本发明药物优于黄杨宁组，且大剂量组与丹参滴丸组比较具有非常显著性差异。
2.2.本发明药物对垂体后叶素所致心肌缺血试验
取雄性大鼠50只，体重180～220g，随机分为生理盐水组，本发明药物小剂量、中剂量、大剂量组和丹参滴丸组、黄杨宁组，每组10只。记录动物II导联心电图，先记录正常心电图(剔除心电图不正常者)，以∑S-T为观察指标，然后各大鼠分别十二指肠给药一次性，在给药后60min后，每只大鼠舌下注射垂体后叶素6单位/kg，10s注完，注射后即刻、5s、10s、15s、30s、1min、2min、5min、10min、20min重复记录心电图。根据心电图标准判断心肌缺血阳性率。心电图判定标准：阳性判定标准(心肌明显缺血)：S T段水平偏移，向上或向下偏移＞0.1m v；T波高耸，超过同导联R波的1 /2；T波高耸伴有S T段移位；T波倒置、双相，心率变慢，P-R及Q-T间期延长。阴性判定标准(心肌缺血不明显)：ST段斜形偏移，或水平偏移＜0.1mV；T波低平或双向、倒置＜0.1mV。 试验结果：本发明药物可以减少垂体后叶素诱发的大鼠心肌缺血动物数，减少例数符合量效关系，于临床等效量下(即相当于临床用10倍量)，本发明药物优于黄杨宁组，且大剂量组与丹参滴丸组比较具有非常显著性差异。
2.3.本发明药物对大鼠急性缺血心电图及心肌梗死面积的影响
取雄性大鼠60只，体重250±20g，以20％氨基甲酸乙酯1g/kg，腹腔注射麻醉后，大
鼠仰位固定，记录II导联心电图，剔除心电图不正常的大鼠，沿胸骨左缘剪断第3-4肋骨，开胸剪开心包，暴露心脏，冠状动脉左前降支根部穿线结扎，即在肺动脉圆锥与左心耳根部下方2mm处结扎冠状动脉左室支，将心脏放回胸腔，轻轻积压胸腔，挤出胸腔内气体。然后在结扎15分钟后测定动物学心电图，以∑S-T为观察指标，作为结扎后心肌缺血心电图。然后各大鼠分别十二指肠给药一次，本发明药物小剂量、中剂量、大剂量，丹参滴丸、黄杨宁组及等同容积的生理盐水，于给药后不同时间段测定心电图，记录分析给药后5h动物心电图与结扎后心电图的差异；试验后各鼠腹腔腹主静脉取血，分离血清，测定心肌酶A S T(谷草转氨酶)、L D H(乳酸脱氢酶)、H B D H(α-羟丁酸脱氢酶)CK(肌酸激酶)、CK-MB(肌酸激酶同工酶)；摘取心脏，在结扎线以下，剪去心房，将心室均匀切5片，用PH7.4的磷酸缓冲液配制的0.5％NBT染，电子天平称重，计算梗死心肌占心室重量的百分率。
试验结果：本发明药物可以显著降低冠状动脉结扎大鼠血清酶的含量，表明本发明药物可以减少结扎冠状动脉后心脏损伤的程度，降低程度与剂量比较具明显的量效关系。
3.毒理学研究
3.1急性毒性试验：
按照新药急性毒性实验要求，取小鼠40只，按体重随机分成给药组和生理盐水对照组，每组20只，雌雄各半。小鼠日服本发明药物生药量为：180g/kg，与生理盐水组比较未发现任何异常，说明本品低毒、安全。
2.2长期毒性试验
按照新药急性毒性实验要求，取小鼠60只，随机分成高剂量组、中剂量组、低剂量组，每组20只。高剂量组、中剂量组、低剂量组分别相当于临床日服用量的56倍、28倍、14倍，连续用药180天，无异常发生。提示本发明药物是比较安全的。
本发明的药物的有益效果为，具有疗效显著、治愈率高、副作用小的优点。
(四)具体实施方式
实施例1：
称取以下重量的原料：罗勒20g葛根20g，元胡15g，羌活10g，银杏叶15g，红景天10g。加水煎熬两次，合并煎熬液，分为两份，早晚各一次，口服。15天一个疗程，共3个疗程。
实施例2：
取葛根16k g，元胡18k g，羌活12k g，银杏叶12k g，合并粉碎成细粉，加8倍重量的75％的乙醇，60℃提取8小时，共提取两次，合并提取液，过滤，减压回收乙醇，
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