[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101342170A [43]公开日2009年1月14日
[21]申请号200710137239.3[22]申请日2007.07.14
[21]申请号200710137239.3
[71]申请人新疆安迪尔生物科技有限责任公司
地址830011新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市苏州
路404号15号信箱
共同申请人李寿康 陈方
[72]发明人李寿康 陈方 [51]Int.CI.A61K 31/4166 (2006.01)A61K 36/30 (2006.01)A61P 17/12 (2006.01)
A61P 31/14 (2006.01)
A61K 31/122 (2006.01)A61K 31/355 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 5 页
[54]发明名称
的应用
[57]摘要
本发明是用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、
跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的外用
药膏、乳膏、药液。是用新疆软紫草中的药物有效
成分——脂溶性“萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤
成分按质量百分比计：萘醌类紫草素0.05％－1.2％、
尿囊素0.2－0.8％、维生素E 0.1－2％、乳化剂、
保湿剂等组成的一种外用药膏、乳膏、药液、洗液。
本发明经试验证明能各种扁平疣、寻常疣、尖
锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾
病，效果在86％以上，是非常好的各种疣
类疾病的良药，没有发现任何不良反应；萘醌类紫
草素含量高的药品对尖锐湿疣的效果最好；并
且具有对患处伤口有消炎杀菌、促进伤口愈合，不
留疤痕的作用。
200710137239.3权 利 要 求 书第1/1页 1、“新疆软紫草用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用”是用“萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤病毒(HPV)的作用”作为产品的核心，用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的一种外用药。其特征在于：配方主要成分按质量百分比计：萘醌类紫草素0.05％-1.2％、尿囊素0.2-0.8％、维生素E 0.1-2％。
2、根据权利要求1所述，其特征在于：紫草的药物有效成份-脂溶性萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤病毒(HPV)的作用。
3、根据权利要求1所述，其特征在于：是一种用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的外用药膏、乳膏、药液、洗液等。
4、根据权利要求1所述，其特征在于：紫草的药物有效成份是脂溶性萘醌类紫草素，配方中的脂溶性萘醌类紫草素可以是去氧紫草素、β，β’-二甲基丙烯酰阿卡宁、乙酰紫草素、β-乙酰氧基异戊酰阿卡宁、紫草素、β-羟基异戊酰阿卡宁等萘醌类紫草素的任何一种或任何2种以上的成分。
200710137239.3说 明 书第1/5页新疆软紫草用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用
技术领域：
本发明涉及中药技术领域所属的一种药剂，属于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的外用药膏、乳膏、药液、洗液等。背景技术：
扁平疣病是一种病毒性皮肤病，中医称“扁瘊”，它的病原体和寻常疣一样，是由人类乳头状瘤病毒HPV3和HPV5感染引起的皮肤赘生物。扁平疣好发于青少年，又称青年扁平疣。多发于颜面、手背及前臂等处，表现为正常皮或浅褐，约2～4mm直径或稍大的圆形、椭圆形或多角形扁平丘疹，表面光滑，境界明显。一般无自觉症状或偶有微痒。扁平疣是病毒感染导致，具有一定传染性，有时由于搔抓将病毒接种在邻近皮肤，呈沿抓痕分布的线状排列，通过搔抓而自身接种扩展增多。但在人中的互相传播能力比较弱，日常接触不会传染。但如果自己的皮肤有破损再接触到患者的皮损破口处，可有传染性。本病不通过性行为传播，也不用隔离。
尖锐湿疣(Condyloma acuminata)CA，又称尖圭湿疣、生殖器疣(阴部疣)、性病疣。近年来由于性病的外延不断扩大，此病被公认为性传播疾病，也是现代社会最常见的性传播疾病之一。本病的病原体是人类乳头瘤病毒(HPV)。属DNA病毒。人体皮肤及粘膜的复层鳞状上皮上HPV的唯-宿主，尚未在体外培养成功。病毒颗粒直径为50～55nm。这是非常小的，一般光学显微镜是不能看到的，只有借助电子显微镜才能看到。人类乳头瘤病毒的类型很多，近年来分子生物学技术研究发展迅速，证实人类乳头瘤病毒有130种以上的抗原型，即这一家族里有130多个相似而又不同的病毒(亚型)，其中至少有10个类型与尖锐湿疣有关(如6，11，16，18及33型，最常见6、11型)，而第11、16、18型，则是国外目前研究宫颈癌
、外阴癌甚至阴茎癌的最热门的病毒因子，其长期感染与女性宫颈癌的发生有关。尖锐湿疣与寻常疣、扁平疣、丝状疣、掌跖疣等，同为感染人类乳头瘤病毒(HPV)引起。但不同类型的HPV能引起不同的疣。如I型主要引起掌跖疣，II型主要引起寻常疣，III型主要引起扁平疣，而尖锐湿疣主要是由VI型、XI型病毒感染所引起。HPV在温暖潮湿的环境中特别易生存增殖，故男女两性的外生殖器是最易感染的部位。病毒可自身接种，因此发生于肛门等部位的损害常出现于两侧接触面。
我公司多年来，从中药新疆软紫草的研究和生产中发现，从新疆软紫草中萃取的药物有
效成分脂溶性萘醌类紫草素，有很强的抗病毒、抗肿瘤作用，在这一基础上我们进一步深入研究、试验用萘醌类紫草素对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣等进行了试验，发现萘醌类紫草素对上述疾病有很好的疗效。
发明内容：
新疆软紫草为紫草科软紫草属植物，属于古老的植物种，为多年生草本，可以根蘖繁植，种子繁殖。药用部位为地下紫红根部。它具有清热解毒、抗菌、抗炎、杀菌、抗病毒、滑肠通便的功能。可防治麻疹、黄疸、紫瘕、吐血、尿血、血痢、淋浊、疮毒、丹青、湿疹、烧烫伤、热结便秘等疾病，还有抗流感病毒、抗肝炎病毒、抗肿瘤等作用。在医药行业被广泛运用。紫草根中萃取出的脂溶性“萘醌类紫草素”呈红、紫红，它主要含有紫草的药物有效成份“萘醌类紫草素”分别为：去氧紫草素、β，β’-二甲
基丙烯酰阿卡宁、乙酰紫草素、β-乙酰氧基异戊酰阿卡宁、紫草素、β-羟基异戊酰阿卡宁等。它们既是软紫草药物的有效成份，又是天然植物素。萘醌类紫草素在紫草中的含量在3％左右。 本发明是根据上述中药紫草的药理作用和我们多年的研究和实验发现，特别是紫草提取物萘醌类紫草素还具有促进肉芽细胞的生长、加速创伤口的愈合、消炎、杀菌、防腐.抗过敏、抗病毒、抗氧化等作用。
我们针对萘醌类紫草素具有抗病毒、抗肿瘤的特性，而扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣同为感染人类乳头瘤病毒(HPV)引起的；进行了深入研究、试验，我们发现萘醌类紫草素对上述疾病有很好的效果，这说明萘醌类紫草素具有抗人类乳头瘤病毒(HPV)的作用，是可以扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病的。 本发明“新疆软紫草用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用”：是用乙醇、正己烷等有机溶剂从新疆软紫草、硬紫草、滇紫草等紫草中萃取、浓缩、纯化、精制取得的紫草的药物有效成份脂溶性“萘醌类紫草素”作为本发明“抗人类乳头瘤病毒(HPV)”的核心。本配方中主要成分按质量百分比计：萘醌类紫草素0.05％-1.2％、尿囊素0.2-0.8％、维生素E 0.1-2％；还有凡士林、角鲨烷、蜂蜡、微晶蜡、乳化剂、保湿剂等油、酯、脂、蜡组成的一种外用药膏、乳膏、药液、洗液。
本发明“新疆软紫草用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用”中的萘醌类紫草素的含量是经试验发现，当含量在0.05％时才对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣等有作用，效果随萘醌类紫草素含量的增加而增强；当含量增加到1％以上时，效果则无明显增强；当含量在1.2％时，使用中皮肤很容易
变成紫和兰。因此将本发明中的萘醌类紫草素含量定在0.05％-1.2％的范围内。
本发明“新疆软紫草用于扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的应用”经试验证明能扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣、指状疣、甲周疣等疣类疾病等。并且具有对患处伤口有消炎杀菌、促进伤口愈合，不留疤痕的作用。
具体实施方式：
下述各实施例中的尿囊素是从新疆软紫草中萃取而得到的。
实施例1
新疆软紫草素扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药膏配方1(按质量百分比计) 萘醌类紫草素0.08％、尿囊素0.5％、维生素E 1.1％、凡士林25％、角鲨烷15％、棕榈酸异辛酯15％、GTCC18％、蜂蜡15％、微晶蜡10％、保湿剂0.3％。
制备方法：将上述各种油、酯、脂、蜡原料按配方准确称量后加热到95℃混合搅拌30分钟灭菌，在85℃时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后进行浇模、冷冻、成型，将呈“淡玫红”的药膏体装入专用的容器内包装好即得成品。
使用方法：首先用消过毒的针将疣体刺破；这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外达到彻底杀灭人类乳头瘤病毒(H P V)的作用。然后可旋出旋进药膏涂沫皮肤患处。 实施例2
新疆软紫草素扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药膏配方2(按质量百分比计) 萘醌类紫草素0.1％、尿囊素0.5％、维生素E 1.1％、凡士林25％、角鲨烷15％、棕榈酸异辛酯15％、GTCC18％、蜂蜡15％、微晶蜡10％、保湿剂0.3％。
制备方法：将上述各种油、酯、脂、蜡原料按配方准确称量后加热到95℃混合搅拌30分钟灭菌，在85℃时加入萘醌类紫草素均质混合、过滤后进行浇模、冷冻、成型，将呈“淡玫红”的药膏体装入专用的容器内包装好即得成品。
使用方法：首先用消过毒的针将疣体刺破；这样可以让萘醌类紫草素充分接触疣体内外达到彻底杀灭人类乳头瘤病毒(H P V)的作用。然后可旋出旋进药膏涂沫皮肤患处。 经试验和实际临床使用证明实施例2比实施例1对扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣的作用要好些，但效果不是非常明显。
实施例3
新疆软紫草素扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣药(软)膏配方3(按质量百分比计) 萘醌类紫草素0.3％、尿囊素0.5％、维生素E 1％、凡士林35％、角鲨烷20％、棕榈
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