二氢吡啶类药物降解杂质的合成方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 113045426 A (43)申请公布日 2021.06.29

(21)申请号 CN202110317960.0

(22)申请日 2021.03.25

(71)申请人济南纽华医药科技有限公司

地址 250101 山东省济南市中国(山东)自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼618室

(72)发明人何银杰高砚芳袭祥明王震孟猛肖培印

(74)专利代理机构 37279 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙)

代理人杨婷

(51)Int.CI

C07C201/12(20060101)

C07C201/16(20060101)

C07C205/45(20060101)

C07C205/49(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

二氢吡啶类药物降解杂质的合成方法

(57)摘要

本发明属于有机合成技术领域，具体涉及一种二氢吡啶类药物降解杂质的合成方法，以3‑硝基苯甲醛和丙酮磷酸二甲酯为原料反应获得中间体1，然后依次与乙酰乙酸甲酯和多聚磷酸进行反应，最终获得降解杂质I和降解杂质II，降解杂质I的收率为30‑35％，纯度达到97％以上，降解杂质II的收率25‑30％，纯度达到97％以上。本发明通过化学合成方法制备出高纯度的二氢吡啶类药物降解杂质I和降解杂质II，可进一步用于降解杂质I和降解杂质II的药理和毒理研究，对二氢吡啶类药物杂质副作用研究提供样品支持，同时可以作为二氢吡啶类药物有关物质HPLC分析用杂质工作标准品。

法律状态

法律状态公告日	法律状态信息	法律状态
2021-06-29	公开	公开
2021-07-16	实质审查的生效	实质审查的生效
2022-04-15	专利申请权的转移IPC(主分类):C07C 201/12专利申请号:2021103179600登记生效日:20220401变更事项:申请人变更前权利人:济南纽华医药科技有限公司变更后权利人:济南良福精合医药科技有限公司变更事项:地址变更前权利人:250101 山东省济南市中国(山东)自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼618室变更后权利人:250000 山东省济南市中国(山东)自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼602-668室	专利申请权、专利权的转移
2023-03-21	授权	发明专利权授予