(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010502421.X
(22)申请日 2020.06.04
(71)申请人 曹庆恒
地址 100022 北京市朝阳区东三环中路39
号16号楼2801
(72)发明人 不公告发明人
(51)Int.Cl.
G16H 40/20(2018.01)
G06F 16/21(2019.01)
(54)发明名称一种医疗器械使用规则的管理方法、系统和设备(57)摘要本发明公开了一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法、系统和设备，根据规则的来源和内容对数据库中的每条医疗器械使用相关规则进行标记，用户根据自身业务需求，按照标记选择适当的规则，生成符合用户需求的医疗器械使用自定义规则库，应用于用户的智能医疗系统。通过本发明的一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法、系统和设备，可以让用户基于不同的业务单元的现状选择符合自身需求的规则集合作为智能医疗系统的医疗器械使用自定义规则库，并可实时对规则进行调整，实现了以医疗器械使用合理及合规管控要求为目标的快速建立信息化规则管理体系，达到提升患者医疗安全，提升医疗质量，降低不合理医疗费用、 合理分配医疗资源的目的。权利要求书2页 说明书11页 附图2页CN 111627546 A 2020.09.04
C N 111627546
A
1.一种医疗器械使用规则的管理方法，所述医疗器械使用规则包含医疗器械使用合理性及合规性的相关规则，所述方法包括：
根据医疗器械使用相关规则的来源和规则的内容对数据库中的每条/每组医疗器械使用相关规则进行标记；
根据用户业务需求，按照标记选择适当的规则，生成符合用户需求的医疗器械使用自定义规则库；
将医疗器械使用自定义规则库应用于用户的智能医疗系统。
2.根据权利要求1所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于：所述规则的来源标记包括地理来源相关标记、机构来源相关标记、资料来源类别相关标记、作者来源相关标记、证据级别相关标记、行政认证/推荐级别相关标记、时间/版本相关标记中的至少一项。
3.根据权利要求1所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于：所述规则的内容标记包括医疗器械相关标记、分析项目相关标记、使用目的相关标记、人相关标记、疾病相关标记、操作相关标记、效果相关标记、人员相关标记、用户使用相关标记中的至少一项。
4.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于，所述方法还包括：根据用户业务对各条/各组规则的部分/全部标记分别设定对应的级别/分值，并可以根据实际情况设定各标记分类的相对权重，从而在用户选择合适的规则时，能够根据相关规则的各个标记所对应的级别/分值以及各标记分类的相对权重，计算出相关规则的综合级别/分值，以便于用户选择合适的规则。
5.根据权利要求1-4中任一权利要求所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于，所述方法还包括：用户可以在统一的自定义规则库的基础上，根据各子单元业务的需要设置不同业务子单元自定义
规则体系，各子业务单元根据自身业务需求，在统一的自定义规则库的基础上进行调整，包括对规则的选择的调整以及规则应用级别的调整，以支持各子业务单元对规则的相关需求。
6.根据权利要求1-5中任一权利要求所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于：所述方法还包括用户根据自身需要优化自定义规则库，所述优化自定义规则库是通过对规则标记进行调整、新增，或修改自定义规则库规则的选择条件，或修改相关规则来实现。
7.根据权利要求1-6中任一权利要求所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于，所述方法还包括：将用户的医疗器械使用数据与数据库中医疗器械使用规则中的相关规则进行比对，分析用户医疗器械使用所涉及的规则以及规则来源分布和具体内容。
8.根据权利要求1-7中任一权利要求所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于，所述方法还包括：可以根据不同用户的业务需求对规则的使用进行分级，可以包括：不启用、强制级、固定级、推荐级、建议级、合理级、条件合理级、提示级、警示级、警告级、限制级、条件通过级、禁止级、严禁级、强制禁止级等至少一个级别，以支持用户对不同规则的相关应用需求。
9.根据权利要求1-8中任一权利要求所述的一种医疗器械使用规则的管理方法，其特征在于，所述方法还包括：根据不同用户的需要，可以设置规则与标记的展现方法，让用户
查看智能医疗系统中使用到的医疗器械使用规则的相关标记或者查看相关标记对应的规则。
10.一种医疗器械使用规则的管理系统，所述医疗器械使用规则包括医疗器械使用合理及合规的相关规则，其特征在于，所述管理系统包括：
规则标记单元，用于根据规则的来源和规则的内容对数据库中医疗器械使用相关每条/每组规则进行标记；
规则选择单元，用于根据用户业务需求，按照标记选择适当的规则；
规则库生成单元，用于将选择的规则生成符合用户需求的医疗器械使用自定义规则库，将医疗器械使用自定义规则库应用于用户的智能医疗系统。
11.一种医疗器械使用规则的管理设备，所述医疗器械使用规则包括医疗器械使用合理性及合规性的相关规则，其特征在于，所述管理设备包括：
规则标记模块，用于根据规则的来源和规则的内容对数据库中的每条/每组医疗器械使用相关规则进行标记；
规则选择模块，用于根据用户业务需求，按照标记选择适当的规则；
规则库生成模块，用于将选择的规则生成符合用户需求的医疗器械使用自定义规则库，将自定义规则库应用于用户的智能医疗系统。
一种医疗器械使用规则的管理方法、系统和设备
技术领域
[0001]本发明涉及智能化医疗信息处理的技术领域，特别是涉及一种医疗器械使用合理性、合规性规则的管理方法、系统和设备。
背景技术
[0002]随着生活水平的不断提高，人们对于医疗的需求也大幅增长。人们在检查和、康复、保健的过程中，常常会需要使用各种医疗器械，医疗器械的使用是否合理，直接关系到疾病的有效、医疗资源的合理分配、使用者的安全和健康等，是保障医疗质量，控制不合理医疗费用、维护使用者权益的关键。
[0003]随着现代信息技术的发展和应用，智能医疗系统的出现为医疗器械使用的智能分析、智能管理、智能推荐提供了很好的辅助工具，使得海量数据的全面获取及分析和应用成为可能，将逐步在保障患者医疗器械使用的合理及合规上发挥巨大的作用。
[0004]智能医疗系统在医疗器械使用合理性、合规性分析方面的工作原理经常是以事先确定好的规则作为标准，根据实际临床疾病信息来分析医疗器械使用的合理性、合规性，或者根据患者情况智能推荐相
应的医疗器械。因此，运用智能医疗系统辅助的关键在于建立一套实用、均衡、科学的医疗器械使用标准规则，才能够根据用户的实际业务，协助医生、药师以及相关管理人员分析医疗器械使用的合理性及合规性，或向医生、药师、患者等推荐相关医疗器械以达到防范、发现、避免各种医疗器械使用相关风险的目的。智能医疗系统中的规则，都是以医疗相关资料、数据为基础，再接合用户业务实际情况，采用人工加工、大数据挖据、人工智能深度学习等方法生成具体医疗业务规则，因此规则来源的范围和实际应用级别对系统的实用性至关重要。
[0005]由以使用智能医疗系统辅助医疗器械使用的合理性、合规性分析为例，如果系统规则的标准过低，则可能出现大量假阴性分析结果，导致很多风险不能被系统发现，达不到管控以及抑制不合理不合规医疗器械使用现象的目标，大量的不合理费用得不到有效控制，患者的也将面临巨大风险。相反的，如果系统规则的标准过高，则可能出现大量假阳性分析结果，把一些实际合理的医疗器械使用当作问题，会给审核机构带来大量的人工审核工作量，并且引起管理部门与医生之间的冲突，没有起到理想的智能预审核的作用，同时也给医生日常诊疗工作和医疗机构信息系统增加不必要的负担。
[0006]产品说明书、临床路径、指南、诊疗标准、医疗法规等资料作为医生制定医疗器械使用方案和相关部门进行医疗器械使用合理、合规管控的专业依据，其相关内容即为医疗器械合理、合规使用的规则来源。现有的医疗方案辅助分析系统，基本是以大量药品说明书、临床指南、临床研究结合其他权威资料为来源建立系统标准规则。但是由于一部分纳入标准规则的资料来源标准、更新版本、变更来源
等具有很大的随意性，导致用户在使用系统的过程中并不能方便的知道来源于哪些说明书、指南、处方集等资料的规则被纳入标准规则中，也并不知道具体纳入的是什么版本的资料，没有办法对自己使用的标准规则进行管理，也不能对根据这样的基于标准规则分析过的医疗器械使用的合理性、合规性进行准
确的把控，无法建立符合用户自身情况的医疗器械使用合理性、合规性规则标准数据体系。因此，需要一套用户根据自身情况来管理医疗器械使用规则的方法、系统和设备，使得用户能够便捷、准确、科学的生成和维护相关规则库，以实现智能医疗系统能够更加符合实际业务需要，辅助相关人员和机构发现和避免医疗器械使用中可能出现的相关风险。
发明内容
[0007]本发明要解决的技术问题是：帮助用户根据自身需求，选择适当的资料范围和资料级别作为基础，建立科学、实用、均衡的医疗器械使用规则，并且对相关内容和资料对应的规则进行动态管理，以实现针对不同的医疗业务单元，能够应用相关智能系统，辅助医生、药师、医疗质控人员、医疗费用管理人员、管理人员等开展与医疗器械使用相关的合理合规性分析、推荐、指导、管理、评估等业务，使用户的智能医疗系统尤其是医疗器械使用分析系统能够保障不同医疗机构的医疗质量，控制不合理医疗费用、维护患者的安全和权益、促进医疗资源的合理分配及使用等方面发挥更大作用。
[0008]本发明是通过如下技术方案实现的：
[0009]本发明提供了一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法，所述医疗器械使用规则包含医疗器械使用合理性及合规性的相关规则，所述方法包括：
[0010]根据医疗器械使用相关规则的来源和规则的内容对数据库中每条/每组医疗器械使用相关规则进行标记；
[0011]根据用户业务需求，按照标记选择适当的规则，生成符合用户需求的医疗器械使用自定义规则库；
[0012]将医疗器械使用自定义规则库应用于用户的智能医疗系统。
[0013]如上所述的一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法，所述规则的来源标记包括地理来源相关标记、机构来源相关标记、资料来源类别相关标记、作者来源相关标记、证据级别相关标记、行政认证/推荐级别相关标记、时间/版本相关标记中的至少一项。[0014]如上所述的一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法，所述规则的内容标记包括医疗器械相关标记、分析项目相关标记、使用目的相关标记、人相关标记、疾病相关标记、操作相关标记、效果相关标记、人员相关标记、用户使用相关标记中的至少一项。
[0015]如上所述的一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法，所述方法还包括：根据用户业务对
各条/各组规则的部分/全部标记分别设定对应的级别/分值，并可以根据实际情况设定各标记分类的相对权重，从而在用户选择合适的规则时，能够根据相关规则的各个标记所对应的级别/分值以及各标记分类的相对权重，计算出相关规则的综合级别/分值，以便于用户选择合适的规则。
[0016]如上所述的一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法，所述方法还包括：用户可以在统一的自定义规则库的基础上，根据各子单元业务的需要设置不同业务子单元自定义规则体系，各子业务单元根据自身业务需求，在统一的自定义规则库的基础上进行调整，包括对规则的选择的调整以及规则应用级别的调整，以支持各子业务单元对规则的相关需求。
[0017]如上所述的一种智能医疗系统医疗器械使用规则的管理方法，所述方法还包括用
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