(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011006402.4
(22)申请日 2020.09.23
地址 570100 海南省海口市秀英区南海大
道168号海口保税区八号厂房
(72)发明人 王俊贤 陈梅 雷帆
(74)专利代理机构 广州三环专利商标代理有限
公司 44202
代理人 陈欢
(51)Int.Cl.
A61K 8/68(2006.01)
A61K 8/73(2006.01)
A61K 8/34(2006.01)
A61K 8/41(2006.01)
A61K 8/49(2006.01)
A61K 8/92(2006.01)A61K 8/63(2006.01)A61K 8/368(2006.01)A61Q 19/00(2006.01)A61P 17/02(2006.01)
(54)发明名称
及制备方法
(57)摘要
本发明提供一种含神经酰胺的皮肤屏障防
护医用敷料及制备方法，其中敷料包括以下重量
份原料：神经酰胺1～6份、复配复配透明质酸钠1
～5份、甘油1～3份、苯氧乙醇0.3～2份、黄原胶
0.1～0.9份、三乙醇胺1～3份、月桂氮酮2～6份、
黄秋葵精油0.5～2份、菜籽甾醇2～4份、p ‑茴香
酸1～5份和余量水；各个原料与复配透明质酸钠
结合，可以全面作用调节促进创面愈合，改善皮
肤细胞的生存环境，促进皮肤组织的新陈代谢，
使皮肤恢复健康状态。权利要求书1页 说明书5页CN 111904888 A 2020.11.10
C N 111904888
A
1.一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：包括以下重量份原料：神经酰胺1～6份、复配复配透明质酸钠1～5份、甘油1～3份、苯氧乙醇0.3～2份、黄原胶0.1～0.9份、三乙醇胺1～3份、月桂氮酮2～6份、黄秋葵精油0.5～2份、菜籽甾醇2～4份、p -茴香酸1～5份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量50kDa～1000kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa。
2.如权利要求1所述的一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：包括以下重量份原料：神经酰胺3份、复配透明质酸钠3份、甘油2份、苯氧乙醇1.5份、黄原胶0.5份、三乙醇胺2份、月桂氮酮4份、黄秋葵精油1.3份、菜籽甾醇3份、p -茴香酸3份和余量水。
3.如权利要求1所述的一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加3～8倍重量份乙醇磨浆，过100～150目筛去除粗纤维渣，在30～44℃下进行低温萃取60～150h，得黄秋葵精油。
4.如权利要求1所述的一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：
S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至60～80℃搅拌10～30min，得到A相；
S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p -茴香酸、水混合高温搅拌20～40min，得到B相；
S3、将上述A相和B相混合于60～65℃条件下高速均质。
5.如权利要求4所述的一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：所述S2步骤中，在80～120℃下搅拌。
6.如权利要求4所述的一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：所述S2步骤中，高速均质转速为4000～8000rpm，均质持续10～20min。
权 利 要 求 书1/1页CN 111904888 A
一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及化妆品技术领域，特别涉及一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法。
背景技术
[0002]激光美容技术是目前临床上最受关注的美肤美容技术，属于微创，刺激皮肤深层自我修复，达到紧肤、嫩肤、祛斑的效果，但是在激光过后会造成一定皮肤屏障受损，皮肤屏障功能障碍是皮肤健康的一个巨大隐患，是敏感性皮肤、皮肤老化、皮肤干燥等皮肤亚健康状态以及过敏性等皮肤疾患的主要诱因之一。因此会出现很多医美方面修复的产品，但是目前的医美修复产品生物相容性差，修复效果不佳，易引起感染，不利于窗口的修复。
发明内容
[0003]鉴于此，本发明提出一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法，解决上述问题。
[0004]本发明的技术方案是这样实现的：一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺1～6份、复配透明质酸钠1～5份、甘油1～3份、苯氧乙醇0.3～2份、黄原胶0.1～0.9份、三乙醇胺1～3份、月桂氮酮2～6份、黄秋葵精油0.5～2份、菜籽甾醇2～4份、p-茴香酸1～5份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量50kDa～1000kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa。[0005]优选地，一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺3份、复配透明质酸钠3份、甘油2份、苯氧乙醇1.5份、黄原胶0.5份、三乙醇胺2份、月桂氮酮4份、黄秋葵精油1.3份、菜籽甾醇3份、p-茴香酸3份和余量水。
[0006]进一步的，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加3～8倍重量份乙醇磨浆，过100～150目筛去除粗纤维渣，在30～44℃下进行低温萃取60～150h，得黄秋葵精油。[0007]进一步的，所述含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料的制备方法包括以下步骤：[0008]S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至60～80℃搅拌10～30min，得到A相；
[0009]S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合高温搅拌20～40min，得到B相；
[0010]S3、将上述A相和B相混合于60～65℃条件下高速均质；
[0011]优选地，所述S2步骤中，在80～120℃下搅拌。
[0012]优选地，所述S2步骤中，高速均质转速为4000～8000rpm，均质持续10～20min。[0013]与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0014]本发明由不同分子量的透明质酸钠复配而成，高分子透明质酸钠具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑及药物缓释等功能，可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害。低分子透明质酸钠具有促进创
伤愈合、免疫调节等作用。寡聚透明质酸钠可渗透性进入真皮层，提升真皮层的储水能力，激活免疫细胞、细胞因子等。复配透明质酸钠，既可作用于肌肤角质层及表皮层，营造湿润、营养的环境，增强其抵御保护功能，减少、防止术后皮肤发生感染，同时可达到肌肤真皮层，提升储水功能，深层修复。加入月桂氮酮、菜籽甾醇能够止血、创面修复，促进细胞增殖，黄秋葵精油、p-茴香酸具有良好的生物相容性，无毒副作用，促进愈合，各个原料与复配透明质酸钠结合，可以全面作用调节促进创面愈合，改善皮肤细胞的生存环境，促进皮肤组织的新陈代谢，使皮肤恢复健康状态。
具体实施方式
[0015]为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。[0016]本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0017]本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。[0018]实施例1
[0019]一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺1份、复配透明质酸钠1份、甘油1份、苯氧乙醇0.3份、黄原胶0.1份、三乙醇胺1份、月桂氮酮2份、黄秋葵精油0.5份、菜籽甾醇2份、p-茴香酸1份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量50kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加3倍重量份乙醇磨浆，过100目筛去除粗纤维渣，在30℃下进行低温萃取60h，得黄秋葵精油。
[0020]实施例2
[0021]一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺6份、复配透明质酸钠5份、甘油3份、苯氧乙醇2份、黄原胶0.9份、三乙醇胺3份、月桂氮酮6份、黄秋葵精油2份、菜籽甾醇4份、p-茴香酸5份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量1000kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加8倍重量份乙醇磨浆，过150目筛去除粗纤维渣，在44℃下进行低温萃取150h，得黄秋葵精油。
[0022]实施例3
[0023]一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺3份、复配透明质酸钠3份、甘油2份、苯氧乙醇1.5份、黄原胶0.5份、三乙醇胺2份、月桂氮酮4份、黄秋葵精油1.3份、菜籽甾醇3份、p-茴香酸3份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子
透明质酸钠分子量800kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加5倍重量份乙醇磨浆，过120目筛去除粗纤维渣，在40℃下进行低温萃取100h，得黄秋葵精油。
[0024]上述实施例1～3使用以下制备方法：
[0025]S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至60～80℃搅拌20min，得到A相；
[0026]S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合在80～120℃高温搅拌30min，得到B相；
[0027]S3、将上述A相和B相混合于63℃条件下高速均质，高速均质转速为6000rpm，均质
持续15min。
[0028]实施例4
[0029]本实施例与实施例3的区别在于，含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料的制备方法包括以下步骤：
[0030]S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至60℃搅拌10min，得到A相；
[0031]S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合在80℃高温搅拌20min，得到B相；
[0032]S3、将上述A相和B相混合于60℃条件下高速均质，高速均质转速为4000rpm，均质持续10min。
[0033]实施例5
[0034]本实施例与实施例3的区别在于，含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料的制备方法包括以下步骤：
[0035]S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至80℃搅拌30min，得到A相；
[0036]S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合在120℃高温搅拌40min，得到B相；
[0037]S3、将上述A相和B相混合于65℃条件下高速均质，高速均质转速为8000rpm，均质持续20min。
[0038]对比例1
[0039]一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，包括以下重量份原料：神经酰胺7份、复配透明质酸钠
10份、甘油5份、苯氧乙醇0.2份、黄原胶1份、三乙醇胺5份、月桂氮酮1份、黄秋葵精油0.2份、菜籽甾醇2份、p-茴香酸3份和余量水。
[0040]对比例2
[0041]本对比例与实施例3的区别在于，一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，黄秋葵精油替换为等量的山茶精油。
[0042]对比例3
[0043]本对比例与实施例3的区别在于，一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，未加入菜籽甾醇、p-茴香酸。
[0044]一、生物相容性评价
[0045](1)体外细胞毒性试验：按GB/T 16886.5-2003规定的滤膜扩散法测定。
[0046](2)皮肤刺激：按GB/T 16886.10-2005规定的皮肤刺激试验(直接应用)法测定。[0047](3)迟发型超敏反应试验：按GB/T 16886.10-2005规定的迟发型超敏反应试验法中的封闭贴敷法测定。
[0048]将实施例1～5和对比例1～3制得的敷料进行细胞毒性、皮内反应试验、迟发型超敏反应试验，测试结果如下：
[0049](1)细胞毒性试验：
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