(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810994253.3
(22)申请日 2018.08.30
(71)申请人 张树军
地址 157000 黑龙江省牡丹江市东安区长
安办事处1委13组
(72)发明人 张树军
(51)Int.Cl.
A61K 36/75(2006.01)
A61K 9/06(2006.01)
A61K 47/06(2006.01)
A61P 17/02(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
(54)发明名称
及其制备方法
(57)摘要
本发明涉及中药软膏制剂领域，特别是涉及
一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂及其
制备方法，中药软膏制剂由中药活性成分和基质
辅料制成，按质量百分比计：中药活性成分
43.5％、基质辅料56.5％；所述的中药活性成分
8.5％-9.5％、红花提取物8.5％-9％、乳香提取
物8.5％-9％、没药提取物8.5％-9％、细辛提取
物5.5％-6％、丹参提取物0.5％-1％、卷柏提取
物0.5％-1％、九里香提取物0.5％-1％。本发明
具有促皮肤创面愈合，防肿防痛防感染防疤痕，
消肿止痛、祛瘀生肌、通经活络、健康皮肤组织等
多种功能；本发明工艺流程较短，易于批量加工
生产。权利要求书2页 说明书6页CN 108815268 A 2018.11.16
C N 108815268
A
1.一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，它是由中药活性成分和基质辅料制成，其特征在于，按质量百分比计：中药活性成分43.5％、基质辅料56.5％；所述的中药活性成分包括以下质量百分比的组分：制马钱子提取物8.5％-9.5％、红花提取物8.5％-9％、乳香提取物8.5％-9％、没药提取物8.5％-9％、细辛提取物5.5％-6％、丹参提取物0.5％-1％、卷柏提取物0.5％-1％、九里香提取物0.5％-1％。
2.根据权利要求1所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，其特征在于，所述中药活性成分中，各组分按最佳质量百分比：制马钱子提取物8.7％、红花提取物8.7％、乳香提取物8.7％、没药提取物8.7％、细辛提取物5.7％、丹参提取物1％、卷柏提取物1％、九里香提取物1％。
3.根据权利要求2所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，其特征在于，所述基质辅料包括以下质量百分比的组分：羊毛脂40％、液体石蜡14％、促渗剂2.5％。
4.根据权利要求2所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，其特征在于，所述基质辅料包括以下质量百分比的组分：纯化水4
5.25％、丙二醇10％、三乙醇胺0.75％、卡波姆9400.5％。
5.根据权利要求3所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
步骤一、按质量百分比，取羊毛脂和液体石蜡，将羊毛脂和液体石蜡混合融化，得乳化剂；
步骤二、按质量百分比，取制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物，置于混合机内混合搅拌均匀后，得中药活性成分；
将中药活性成分加入至乳化剂内，再次混合搅拌，中药活性成分充分均质并分散在乳化剂内，中药活性成分被乳化剂包裹，制成含中药活性成分的半透明中药成份乳化液，备用；
步骤三、按质量百分比，取促渗剂，将促渗剂溶于半透明中药成份乳化液中，水浴加温，匀速搅拌2分钟后，停止加温搅拌，促渗剂与半透明中药成份乳化液内部的中药活性成分及乳化剂充分互溶，形成油状化的胶体；冷却后即制成中药软膏制剂。
6.根据权利要求5所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤一中，羊毛脂和液体石蜡采用水浴加热的方式进行混合融化，水浴加热的温度为85℃。
7.根据权利要求6所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤二中，制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为过90-500目筛的细粉；
所述制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为采用超临界CO2萃取技术进行超临界CO2流体循环萃取收集制得。
8.根据权利要求4所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
步骤一、按质量百分比，取丙二醇将卡波姆940充分湿润后，加入纯化水，静置一段时
间，使卡波姆940充分溶胀，形成水化卡波姆胶体；
步骤二、按质量百分比，取三乙醇胺加入水化卡波姆胶体中并缓缓搅拌，得半透明乳化剂；
步骤三、按质量百分比，取制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物，置于混合机内混合搅拌均匀后，得中药活性成分；
将中药活性成分加入至半透明乳化剂内，再次混合搅拌，中药活性成分充分均质并分散在半透明乳化剂内，中药活性成分被半透明乳化剂包裹，即制成含中药活性成分的软膏制剂。
9.根据权利要求8所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤三中，制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为过90-500目筛的细粉；
所述制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为采用超临界CO2萃取技术进行超临界CO2流体循环萃取收集制得。
一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药软膏制剂领域，特别是涉及一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂及其制备方法。
背景技术
[0002]皮肤创面愈合的研究是医学界的重要课题，祖国医药学在这方面的研究具有悠久的历史，早在南齐时代(479-502)龚庆宣著的《刘涓子遗方》就有对外伤处理强调止血、止痛、收敛、镇静、解毒等使伤口速愈的记载。
[0003]皮肤创面愈合是一系列复杂、连续的生物化学和细胞活动过程，可简单的概括为：凝血、炎症、基质合成与沉积、微循环生成、纤维组织形成、上皮化、创面收缩及重塑。在创口愈合的过程中需要多种因子、细胞、酶的参与，并彼此之间相互作用，才能使创面愈合。皮肤创伤属于中医学“溃疡、肿疡、疮疡”范畴，认为疮疡发病机制是气滞血瘀，瘀血凝滞经络，气血运行障碍，新血不生，创面缺乏营养，肉芽组织则无以生成，因此中医常以活血祛瘀药物活血祛瘀、止血、止痛、生肌慢性难愈性创面，并常收到较好疗效。同时，现代药理研究认为活血化瘀药具有明显的抗炎作用，使创面毛细血管通透性增高，炎细胞大量渗出、浸润，并能及时清除坏死物质，促进创面成纤维细胞合成和分泌细胞外基质及各种生长因子，加快创面血管化进程，利于创面周缘皮肤干细胞增殖、迁移、分化，进而促进创面修复。
其中创面感染是影响创面愈合的重要因素。现代药理学证实，许多中药有杀菌抑菌作用或可提高机体综合抗菌能力，从而起到创面促愈作用。
[0004]但是，现有技术中的伤口剂的效果不够好，用药副作用明显，伤口容易感染，愈合时间慢，易留疤痕。
发明内容
[0005]本发明的目的是提供一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂及其制备方法，本发明的中药软膏制剂具有促皮肤创面愈合，防肿防痛防感染防疤痕，消肿止痛、祛瘀生肌、通经活络、健康皮肤组织等多种功能；本发明的中药软膏制剂对人体安全性高且效果好，稳定性好；且本发明的原料来源广泛，易于收集，本发明的制备方法工艺流程较短，易于批量加工生产。
[0006]本发明的目的通过以下技术方案来实现：
[0007]一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，它是由中药活性成分和基质辅料制成，按质量百分比计：中药活性成分43.5％、基质辅料56.5％；所述的中药活性成分包括以下质量百分比的组分：制马钱子提取物8.5％-9.5％、红花提取物8.5％-9％、乳香提取物8.5％-9％、没药提取物8.5％-9％、细辛提取物5.5％-6％、丹参提取物0.5％-1％、卷柏提取物0.5％-1％、九里香提取物0.5％-1％。
[0008]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，所述中药活性成分中，各组分按最佳质量百分比：制马钱子提取物8.7％、红花提取物8.7％、乳香提取物8.7％、没药提取
物8.7％、细辛提取物5.7％、丹参提取物1％、卷柏提取物1％、九里香提取物1％。
[0009]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，所述基质辅料包括以下质量百分比的组分：羊毛脂40％、液体石蜡14％、促渗剂2.5％。
[0010]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂，所述基质辅料包括以下质量百分比的组分：纯化水45.25％、丙二醇10％、三乙醇胺0.75％、卡波姆940 0.5％。
[0011]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，具体步骤如下：[0012]步骤一、按质量百分比，取羊毛脂和液体石蜡，将羊毛脂和液体石蜡混合融化，得乳化剂；
[0013]步骤二、按质量百分比，取制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物，置于混合机内混合搅拌均匀后，得中药活性成分；
[0014]将中药活性成分加入至乳化剂内，再次混合搅拌，中药活性成分充分均质并分散在乳化剂内，中药活性成分被乳化剂包裹，制成含中药活性成分的半透明中药成份乳化液，备用；
[0015]步骤三、按质量百分比，取促渗剂，将促渗剂溶于半透明中药成份乳化液中，水浴加温，匀速搅拌2分钟后，停止加温搅拌，促渗剂与半透明中药成份乳化液内部的中药活性成分及乳化剂充分互溶，形成油状化的胶体；冷却后即制成中药软膏制剂。
[0016]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，所述步骤一中，羊毛脂和液体石蜡采用水浴加热的方式进行混合融化，水浴加热的温度为85℃。
[0017]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，所述步骤二中，制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为过90-500目筛的细粉；所述步骤二中，制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为采用超临界CO2萃取技术进行超临界CO2流体循环萃取收集制得。
[0018]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，具体步骤如下：[0019]步骤一、按质量百分比，取丙二醇将卡波姆940充分湿润后，加入纯化水，静置一段时间，使卡波姆940充分溶胀，形成水化卡波姆胶体；
[0020]步骤二、按质量百分比，取三乙醇胺加入水化卡波姆胶体中并缓缓搅拌，得半透明乳化剂；
[0021]步骤三、按质量百分比，取制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物，置于混合机内混合搅拌均匀后，得中药活性成分；
[0022]将中药活性成分加入至半透明乳化剂内，再次混合搅拌，中药活性成分充分均质并分散在半透明乳化剂内，中药活性成分被半透明乳化剂包裹，即制成含中药活性成分的软膏制剂。
[0023]所述的一种外用促皮肤创面愈合的中药软膏制剂的制备方法，所述步骤三中，制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为过90-500目筛的细粉或制马钱子提取物、红花提取物、乳香提取物、没药提取物、细辛提取物、丹参提取物、卷柏提取物、九里香提取物皆为采用超临界CO2萃取
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