[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1742783A [43]公开日2006年3月8日
[21]申请号200410073606.4[22]申请日2004.08.30
[21]申请号200410073606.4
[71]申请人北京阜康仁生物制药科技有限公司
地址100070北京市丰台科兴路9号307室
[72]发明人刘智谋 刘洪林 [74]专利代理机构北京华科联合专利事务所代理人王为 涂荣昌[51]Int.CI.A61K 36/481 (2006.01)A61K 36/02 (2006.01)A61K 9/08 (2006.01)
A61K 9/20 (2006.01)
A61K 9/48 (2006.01)A61P 35/00 (2006.01)
A61P 9/10 (2006.01)
A61P 1/14 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 18 页
[54]发明名称
[57]摘要
制备方法，其特征在于本组方中含有二种天然药物
物的不同活性成分配伍组成强生扶正方，该制剂由
以下配比的天然药物原料制成，党参2000－8000份、
黄芪2000－8000份、和任选的以下天然药物：香菇
2000－8000份、刺五加2000－8000份、红景天2000－
8000份。
200410073606.4权 利 要 求 书第1/2页 1、一种扶正益气天然药物制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的天然药物原料制成，党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、和任选的以下天然药物：香菇2000-8000份、刺五加2000-8000份、红景天2000-8000份。
2、权利要求1的天然药物制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的天然药物原料制成，党参3000-5000份、黄芪3000-5000份、和任选的以下天然药物：香菇3000-5000份、刺五加3000-5000份、红景天3000-5000份。
3、权利要求1的天然药物制剂，其特征在于每1000个剂量单位由以下配比的天然药物原料制成，党参4000份、黄芪4000份、和任选的以下天然药物：香菇4000份、刺五加4000份、红景天4000份。
4、权利要求1-3的天然药物制剂，是适合药用的各种剂型。
5、权利要求4的天然药物制剂是注射剂、片剂或胶囊剂。
6、权利要求1的天然药物制剂，其中还包括药物可接受的载体。
7、权利要求1的天然药物制剂在制备扶正益气药物中的应用。
8、权利要求1的天然药物制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤： 黄芪活性成分的制备方法是：称取黄芪药材，加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇，静置，滤过，得滤液和滤渣A，滤液回收乙醇并浓缩，搅拌下加入乙醇，充分搅拌后静置24小时以上，滤过，得滤液和滤渣B，滤液回收乙醇至干，加注射用水溶解。得黄芪活性成分溶液。 党参活性成分的制备方法是：称取党参药材，加水煎煮，滤过，浓缩，加乙醇，静置，滤过，得滤液和滤渣C，滤液回收乙醇并浓缩，搅拌下加入乙醇，充分搅拌后静置24小时以上，滤过，得滤液和滤渣D，滤液回收乙醇至干，加注射用水溶解。得党参活性成分溶液。
黄芪多糖的制备：取滤渣A及B，加水溶解，过滤，进行脱蛋白质及氨基酸后，滤液加乙醇，静置，滤过，沉淀物以乙醇洗涤，低温干燥得多糖粗品；粗品溶于蒸馏水，过分离柱，干燥得多糖精品。
党参多糖的制备：取滤渣C及D，加水溶解，过滤，进行脱蛋白质及氨基酸后，滤液加乙醇，静置，滤过，沉淀物以乙醇洗涤，低温干燥得党参多糖粗品；
200410073606.4权 利 要 求 书 第2/2页
粗品溶于蒸馏水，过分离柱，干燥得党参多糖精品。
香菇多糖的制备方法：取香菇加水煎煮3次，合并煎液，过滤，浓缩，在搅拌下加入乙醇，静置，分取沉淀物。加水煮沸，趁热过滤，滤液加乙醇，静置24小时，过滤，取沉淀。用乙醇洗涤3次，得香菇多糖粗品。
红景天活性成分的制备：称取红景天药材，加乙醇提取，滤过，浓缩，加水搅拌后静置，滤过，滤液过大孔树脂柱，进行水洗除杂，用乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇得溶液，备用。
刺五加活性成分的制备：称取刺五加药材，加乙醇提取，滤过，浓缩，加水搅拌后静置，滤过，滤液过大孔树脂柱，进行水洗除杂，用乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇得溶液，备用。
以上几种活性成分混合在一起，作为药物活性成分。
9、根据权利要求8的制备方法，其特征在于权利要求8的方法得到的药物活性物质，按药用剂型添加辅料，以制剂学常规技术制成制剂。
200410073606.4说 明 书第1/18页
一种扶正益气天然药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及扶正益气的天然药物制剂组方及制备方法，其特征在于本组方中含有二种天然药物的活性成分为基本方，再根据临床需要进行天然药物的不同活性成分配伍组成强生扶正方。
背景技术：
本发明是根据临床使用多年的参芪扶正注射液经过药理筛选，采用天然药物为主要原料，提取有效成份研制而成，具有扶正固本、益气补虚、活血化瘀的功效。有明显的抗肿瘤作用，能帮助癌症患者顺利完成放疗，化疗药物的疗效，减少化疗药物的毒副作用，保护机体的造血功能，同时具有提高机体免疫功能的作用，并可心、脑血管等疾病。长期的临床研究与实践表明，本发明的天然药物制剂不仅是肿瘤患者临床上理想的保护造血系统功能、改善免疫功能及生活质量的辅助药物，而且是冠心病、心绞痛、中风患者较理想的药物，对于老弱体虚、妇女月经失调气虚、血虚症，具有广阔的临床应用前景。 本发明的目的根据祖国中医中药理论，结合临床上各种虚证的药理提供三种用于扶正益气的天然药物制剂及其制备方法。对各种虚证有扶正益气之功效，能有明显的抗肿瘤作用，能帮助癌症患者顺
利完成放疗，化疗药物的疗效，减少化疗药物的毒副作用，保护机体的造血功能，同时具有提高机体免疫功能的作用，并可心、脑血管等疾病。
发明内容：
本发明提供三种天然药物制剂，该制剂含有二种天然药物的活性成分为基本方，再根据临床需要进行天然药物的不同活性成分配伍组成强生扶正方。由以下配比的天然药物原料制成的。
基本方组分配比(重量份)如下：
党参2000-8000份、黄芪2000-8000份。
优选的是党参3000-5000份、黄芪3000-5000份。
更优选的是党参4000份、黄芪4000份。
200410073606.4说 明 书 第2/18页 以上基本方和以下任意选定的中药组成配方：
香菇2000-8000份、刺五加2000-8000份、红景天2000-8000份。 如：
党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、香菇2000-8000份组方。称为加减方1。
加减方1组分配比(重量份)如下：以生药计，
党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、香菇2000-8000份。
优选的是党参3000-5000份、黄芪3000-5000份、香菇3000-5000份。 更优选的是党参4000份、黄芪4000份、香菇4000份。
如：
党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、刺五加2000-8000份组方。称为加减方2。
加减方2组分配比(重量份)如下：以生药计，
党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、刺五加2000-8000份。 优选的是党参3000-5000份、黄芪3000-5000份、刺五加3000-5000份。 更优选的是党参4000份、黄芪4000份、刺五加4000份。
如：党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、红景天2000-8000份组方。称为加减方3
加减方3组分配比(重量份)如下：以生药计，
党参2000-8000份、黄芪2000-8000份、红景天2000-8000份。 优选的是党参3000-5000份、黄芪300
0-5000份、红景天3000-5000份。 更优选的是党参4000份、黄芪4000份、红景天4000份。
以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒，片剂1000片，颗粒剂1000g，口服液1000m l等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是
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