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1、10申请公布号CN101934032A43申请公布日20110105CN101934032ACN101934032A21申请号201010274144822申请日20100907A61K36/898200601A61K9/12200601A61K9/00200601A61K9/06200601A61K9/70200601A61P3/1020060171申请人南京中医药大学地址210029江苏省南京市汉中路282号72发明人王旭洪兵孙斯凡徐奚如金晶54发明名称一种糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用57摘要本发明公开了一种糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用，该中药复方由下列。
2、重量份数的原料组成生大黄515份，黄柏515份，黄连310份，苦参1050份，金银花1030份，乳香515份，没药515份，白及1030份。本发明提供的中药复方外用制剂，根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药配比组方，实验结果表明，本发明提供的中药复方能够有效纠正糖代谢紊乱，降低血糖，改善胰岛B细胞功能，改善胰岛素抵抗，且实验结果表明，本发
明提供的中药复方具有很好的抗炎和促进伤口愈合的作用，可以有效防治糖尿病的并发症，且可以方便制备成喷雾剂或洗液等剂型，临床使用方便，安全。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页CN101934032A1/1页。
3、21一种糖尿病的中药复方外用制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成生大黄515份，黄柏515份，黄连310份，苦参1050份，金银花1030份，乳香515份，没药515份，白及1030份。2根据权利要求1所述的糖尿病的中药复方外用制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成生大黄812份，黄柏812份，黄连38份，苦参2040份，金银花1030份，乳香812份，没药812份，白及1030份。3根据权利要求2所述的糖尿病的中药复方外用制剂，其特征在于，它由下列重量份数的原料组成生大黄10份，黄柏10份，黄连5份，苦参30份，金银花20份，乳香10份，没药10份，白及20份。4权。
4、利要求1至3任一项所述的糖尿病的中药复方外用制剂，其特征在于，所述的剂型为喷雾剂、洗剂、软膏剂或药膜制剂。5权利要求4所述的糖尿病的中药复方外用制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤1按权利要求1所述的重量份数取生大黄515份，黄柏515份，黄连310份，苦参1050份，金银花1030份，乳香515份，没药515份，白及1030份，用5
10倍量的水浸泡2030分钟，然后煎煮13次，合并煎煮液，过滤，浓缩，得浓缩液，备用；2取步骤1得到的浓缩液按药学常规方法制备成喷雾剂、洗剂、软膏剂或药膜制剂。6权利要求1至3任一项所述的糖尿病的中药复方外用制剂在防治糖尿病中的应用。7权利要求1至3。
5、任一项所述的糖尿病的中药复方外用制剂在防治糖尿病及其并发症中的应用。权利要求书CN101934032A1/8页3一种糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和应用技术领域0001本发明涉及一种药物，具体涉及一种糖尿病的中药复方外用制剂及其制备方法和其应用。背景技术0002糖尿病是一种全球性的常见病和多发病，已成为继肿瘤和心血管疾病之后的第三大疾病。糖尿病足是糖尿病最常见并发症之一，主要表现为足溃疡、坏疽，严重者需截肢。因此，提高对糖尿病足的认识和综合极为重要。目前，糖尿病足以控制血糖和抗感染为主。由于85的截肢起因于糖尿病足溃疡，因此处理足病的一个主要目标是预防溃疡的发生，。
6、对于已经发生的溃疡，则要进行科学合理的，促使其痊愈。目前，由于人们对糖尿病足危害性的认识和预防意识尚有不足，且现有的药物疗效不甚满意，糖尿病足的发病率越
来越高，逐渐成为影响患者生活质量的重要因素之一。实践证明，相对于西药价格较高、效果不理想，而中医外治法糖尿病足疗效确切，且安全可靠，对降低致残率和致死率，提高生活质量有十分重要的临床意义，具体的外治方法有熏洗法、外敷法等。然而现在市场上缺乏有效的针对糖尿病足溃疡的中药洗剂，所以，以改善和提高对糖尿病足的局部效果为目的，研制出安全无副作用，疗效好，成本低的中药复方外用制剂，对改善糖尿病足患者生活质量、减少相关医疗支出，具有非常。
7、重要的意义。发明内容0003发明目的本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的中药复方，本发明另一个目的是提供该中药复方的制备方法及其在制备糖尿病药物中的应用。0004技术方案为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为0005一种糖尿病的中药复方外用制剂，它由下列重量份数的原料组成生大黄515份，黄柏515份，黄连310份，苦参1050份，金银花1030份，乳香515份，没药515份，白及1030份。0006作为优选方案，以上所述的糖尿病的中药复方外用制剂，它由下列重量份数的原料组成生大黄812份，黄柏812份，黄连38份，苦参204。
8、0份，金银花1030份，乳香812份，没药812份，白及1030份。0007作为更优的方案，以
上所述的糖尿病的中药复方外用制剂，它由下列重量份数的原料组成生大黄10份，黄柏10份，黄连5份，苦参30份，金银花20份，乳香10份，没药10份，白及20份。0008本发明提供的中药组方，根据中医药理论，采用辨证论治进行配伍组方，以清热燥湿、泻火解毒、生肌敛疮为法则，组方由生大黄、黄柏、黄连、苦参、金银花、乳香、没药和白及组成，共奏清热解毒、清湿热、活血祛瘀之功，药精而力专，一药多效，配伍严谨，切合病机，既已病，又可未病先防，是防治糖尿病及其并发症的有效复方。方中大黄具有攻下说明书CN10。
9、1934032A2/8页4积滞、清泄湿热、泻火解毒、凉血祛瘀、抗病原微生物和降血脂等功效；黄柏、黄连性寒、味苦，具清热燥湿、泻火解毒等功效；苦参具有清热燥湿、抗病原体、杀虫、抗炎、利尿功效；金银花具有清热解毒，抗炎解热、降血脂和加强防御机能等作用；乳香、没药具有活血祛瘀止痛功效；白及外用具有收敛止血，消肿生肌的功效。全方集清热、解毒、清湿热、降脂、活血祛瘀于一炉，对糖尿病及其并发症尤为适宜。0009本发明提供的糖尿病的中药复方外用制剂，可以将各原料药的提取物，按药学常规方法制备成喷雾剂、洗液、软膏剂或药膜等外用剂型。0010本发明提供的糖尿病的中药复方外用制剂制备成喷雾剂时，可以将各原。
10、料药的提取物用浓度为7075的乙醇溶解，过滤，调节PH值70左右，装入喷雾剂灌装瓶里，封盖，灌装瓶可为聚乙烯、PET或铝制瓶，并采用定量喷雾头，每次喷雾量在01ML左右。0011本发明提供的糖尿病的中药复方也可按药学常规方法制备成外用洗剂，或者将各原料药的提取物加入适量的亲水性基质，如羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、甘油，制备成软膏剂等。0012本发明提供的中药复方外用制剂的制备方法包括以下步骤00131按重量份数比例取生大黄515份，黄柏515份，黄连310份，苦参1050份，金银花1030份，乳香515份，没药515份，白及1030份，用510倍量的水浸泡20。
11、30分钟，然后煎煮13次，合并煎煮液，过滤，浓缩，得浓缩液，备用；00142取步骤1得到的浓缩液按药学常规方法制备成喷雾剂、洗剂、软膏剂或药膜制剂。0015作为优选方案，以上所述的中药复方外用制剂的制备方法，其中步骤1中加入8倍量的水提取2次，每次次2小时，浓缩得到密度为115G/ML浓缩液。0016本发明提供的具有糖尿病作用的中药复方外用制剂在防治糖尿病中的应用。0017本发明提供的具有糖尿病作用的中药复方外用制剂在防治足溃疡等糖尿病并发症中的应用。0018有益效果本发明提供的糖尿病的中药复方外用制剂和现有技术相比具有以下优点00191、本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进。
12、行中药组方筛选，中药复方配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药复方外用制剂可纠正糖代谢紊乱，降低血糖，且实验结果表明，本发明提供的中药复方外用制剂能明显降低糖尿病模型小鼠的炎症细胞因子CRP、IL6、TNF，具有很好的抗炎作用，且实验结果表明中药复方外用制剂能有效促进糖尿病模型小鼠溃疡的愈合，可用于防治糖尿病引发的手足溃疡等并发症，且通过临床实验结果进一步表明，本发明提供的中药复方外用制剂能有效降低糖尿病患者血糖，糖尿病性足溃疡，减轻并发症，改善患者生活质量。00202、本发明提供的中药复方外用制剂的提取物可以制备成喷雾剂、洗液、软膏剂或药膜等外用剂型，体现了独树一帜的中医外法的。
13、特点，临床上使用方便，且实验结果表明本发明提供的中药复方外用制剂，使用安全，长期使用无毒副作用。同时本发明提供的中药复方外用制剂，制备工艺简单、稳定、提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产。说明书CN101934032A3/8页5具体实施方式0021下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。0022实施例10023中药复方外用制剂的原料组成生大黄10克，黄柏10克，黄连5克，苦参30克，金银花20克，乳香10克，没药10克，白及
20克。
14、。00242、中药复方外用制剂的制备方法，包括以下步骤00251取生大黄10克，黄柏10克，黄连5克，苦参30克，金银花20克，乳香10克，没药10克，白及20克，用10倍量的水先浸泡30分钟，然后煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至密度12G/ML，得浓缩液，备用；00262取步骤1得到的浓缩液用浓度为75的乙醇溶解，过滤，调节PH值至70，用铝制喷雾剂灌装瓶分装，并采用定量喷雾头，封盖，每瓶100ML，每次喷雾量在01001ML批号001。0027实施例20028中药复方外用制剂的原料组成生大黄15克，黄柏15克，黄连10克，苦参15克，金银花30克，乳香15克，没药15克，白及。
15、30克。00292、中药复方外用制剂的制备方法，包括以下步骤00301取生大黄15克，黄柏15克，黄连10克，苦参15克，金银花30克，乳香15克，没药15克，白及30克，用10倍量的水先浸泡30分钟，然后煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，浓缩至密度12G/ML，得浓缩液，备用；00312取步骤1得到的浓缩液用浓度为75的乙醇溶解，过滤，调节PH值至70，用聚乙烯喷雾剂灌装瓶分装，并采用定量喷雾头，封盖，每瓶100ML，每次喷雾量在01001ML批号0020032实施例30033中药复方外用制剂的原料组成生大黄8克，黄柏8克，黄连3克，苦参20克，金银花10克，乳香8克，没药8克，白及1。
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