专利名称：一种续筋骨腰痛及腰椎间盘突出的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体来说涉及ー种续筋骨腰痛腰椎间盘突出的药物及其制备方法。
背景技术：
腰痛和腰椎间盘突出是中老年人常见病、多发病。每因弯腰拱背抬重物及闪摸跌扑而引发，严重影响劳动和生活。目前方法西医有保守及手术，中医有活血化瘀止痛及壮腰祛风湿等成药及汤剂供临床使用，取得良好效果。但有诸多特效经验秘方当作传家宝，秘而不传外人，至使腰痛和腰椎间盘突出症疗效停滞不前。为着人们的身体健康幸福，多为社会创造财富，建设国家。不愧将吾临床实践40余年的点滴经验贡献给人们使用。局部腰痛及腰椎间盘突出皆因不慎弯腰抬重物，无意转闪跌扑引起腰脊骨络韧带损伤，甚至累积损伤，而致局部伤筋及发炎肿胀充血，间盘脱出压迫神经根产生坐骨神 经麻木痹痛，并发生肉芽肿，又受外邪风寒湿侵袭而产生痹痛，邪之所侵其正必虚，肝主筋，肾主骨，病因属肝肾虚劳损伤筋骨兼
外邪侵袭，因此我对腰痛和腰椎间盘突出提出不同观点不同治法，采取下列法则1、续筋坚骨；2、抗炎活血消肿；3、久伤产生肉芽肿致使难愈，重用消肉芽肿药；4、伤后必受外邪侵袭，重用祛风寒湿痹药；5、病因属肝肾虚，多用补肝肾，健筋骨药；6、伤后瘀阻邪侵必痛，在针对病因病理的基础中结合止痛，消除患者痛苦，主因是伤筋损骨，药物以续筋健骨为主。按照上述法则选药组方，经临床研究试验实践用于腰痛和腰椎间盘突出取得良好疗效，并且对人体无毒副作用。
发明内容
本发明目的之ー是提供ー种续筋骨抗炎消肿止痛腰痛及腰椎间盘突出的药物，该药物能够有效提高腰痛及腰椎间盘突出病的治愈率。本发明的另外ー个目的是提供该药物的制备方法。本发明的解决方案是基于本发明人经过多年临床实践和试验研究认为腰痛及腰椎间盘突出是由弯腰抬重物转闪跌扑伤及腰椎韧带骨络致筋断骨伤，充血发炎肿胀，发生肉芽肿又受外邪侵袭而致痹痛难愈，所以创立续筋坚骨、抗炎活血消肿、消肉芽肿、祛风寒湿痹、补肝肾健筋骨、通络止痛对因对症扶正的法则，在该法则的指导下组成有效药方。本发明目的是通过以下方案实现本发明提供的续筋坚骨、抗炎消肿止痛、腰痛及腰椎间盘突
出的药物，是由有效成分和药学上可接受的赋形剂制成的内服药剂，每制备成人一天3次内服量的药剂中，有效成分主要是由下列按重量配比的原料制成怀牛七(酒炒)9_18g、土鳖虫(酒炒)9-12g、狗脊(盐水制)10-20g、续断15-30g、骨碎补(烘制)I5-3Og'赤芍12_20g、合欢皮12-20g、延胡索(醋制)15-20g。本发明药物用土鳖虫、续断、骨碎补、合欢皮续筋骨；怀牛七、合欢皮、赤芍活血通络抗炎、消肿；狗脊祛风湿；怀牛七、狗脊、续断、骨碎补补肝肾强筋骨；怀牛七、骨碎补、延胡索止痛共组成续筋骨，活血·通络抗炎消肉芽肿，祛风湿、补肝肾、强筋骨、止痹痛腰痛及腰椎间盘突出药方。A方针对伤后局部瘀肿、损筋、疼痛为主症有效成分原料还进ー步选用散瘀消肿舒筋止痛药物及其较好的用量范围川芎9-15g、当归9-15g、桃仁9-15g、红花9_15g、乳香6_9g (炒去油)、 没药6-9g (炒去油)，每制备成人一日3次内服量的药剂中，其各有效成分原料的最佳用量为怀牛七(酒炒)15g、土鳖虫(酒炒)12g、狗脊(盐水制)15g、续断30g、骨碎补(烘制)30g、赤芍15g、合欢皮18g、延胡索(醋制)15g、川芎12g、当归12g、桃仁12g、红花10g、乳香6g (炒去油)、没药6g (炒去油)。B方针对伤后肝肾虚、外邪侵袭，有效成分原料还进ー步选用祛风湿逐痹、补肾强筋骨、通络止痹痛的药物及其较好的用量范围仙茅9-12g、淫羊藿(羊油制)9-12g、杜仲10-15g、鸡血藤15-36g、五加皮12-18g、石南藤12_18g，每制备成人一日3次内服量的药剂中，其各有效成
分原料的最佳用量为怀牛七15g(酒炒)、土鳖虫9g(酒炒)、狗脊(盐水制)20g、续断20g、骨碎补(烘制)20g、赤芍12g、合欢皮12g、延胡索(醋制)12g、仙茅9g、淫羊藿(羊油制)10g、杜仲(盐水制)12g、鸡血藤30g、五加皮15g、石南藤15g。本发明药物的制备方法如下(一)备料按照有效原料重量配比称取怀牛七、土鳖虫、狗脊、续断、骨碎补、赤芍、合欢皮、延胡索，70%浓度こ醇、60%浓度白酒、蒸馏水备用。(ニ)提取精制将原料①怀牛七、续断、延胡索用“醇提法”提取有效成分，具体为
①怀牛七、续断、延胡索用70%浓度こ醇为溶剂，用重浸溃法第二法组罐提。将①怀牛七、续断、延胡索各药混合装入3个罐中，加入70%浓度こ醇与原料重量比I : 6量冷浸10天，每罐原料堤3次，取提液经改变杂质条件法“冷藏”于0-4°C环境下48小时(或更长时间)沉淀杂质，虹吸上清液，药液经减压低温回收こ醇，浓缩成与原料重量比I : 15稠膏A或喷雾干燥研粉得药粉A备用。②土鳖虫；③狗脊、骨碎补、赤芍、合欢皮分别用“水提醇沉法”提取有效成分。具体为②土鳖虫用水为溶剂，用重浸溃法第二法组罐堤。将②土鳖虫装入3个罐中，加水与原料重量比I : 6量加热至60°C温浸I. O小时，微沸I. O小时，每罐原料提3次，取提液经减压低温浓缩至波美计测定I. 20到I. 30清膏为宜，用95%浓度こ醇沉，加醇与搅拌同时进行，加至沉液含醇量达75%浓度为止。沉液经改变杂质条件法冷藏于5-10°C环境下48小时再降至0-
4°C环境下48小时沉淀杂质。虹吸上清液，经减压低温回收こ醇，浓缩成与原料重量比I : 15稠膏B或喷雾干燥研粉得药粉B备用。③狗脊、骨碎补、赤芍、合欢皮溶剂和提取精制方法与②土鳖虫的方法相同，得稠膏C或药粉C备用。(三)制剂[I]将药粉A、B、C混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如片剂、胶丸剂、颗粒冲剂等内服药剂。[2]将稠膏A、B、C混合成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体60%浓度白酒67毫升，余量为蒸馏水，调至100毫升，置冷库于0-4°C环境下冷藏7天，虹吸上清液制成内服药酒药齐 。如果还与川芎、当归、桃仁、红花、乳香、没药组合，
本发明药物的制备方法如下(一)备料按照有效原料重量配比称取怀牛七、土鳖虫、狗脊、续断、骨碎补、赤芍、合欢皮、延胡索、川；、当归、桃仁、红花、乳香、没药、95%浓度こ醇备用。(ニ)提取精制将原料①怀牛七、续断、延胡索、川芎、当归、红花用“醇提法”提取有效成分，具体为①怀牛七、续断、延胡索、川芎、当归、红花，用70%浓度こ醇为溶剂，用重浸溃法第二法组罐堤。将①怀牛七、续断、延胡索、川芎、当归、红花各药混合装入3个罐中，加入70%浓度こ醇与原料重量比I : 6量冷浸10天，每罐原料提3次，取提液经改变杂质条件法“冷藏”于0-4°C环境下48小时(或更长时间)沉淀杂质，虹吸上清液，经减压低温浓缩喷雾干燥研粉得药粉A备用。②土鳖虫、桃仁；③狗脊、骨碎补、赤芍、合欢皮用“水提醇沉法”
提取有效成分，具体为②土鳖虫、桃仁用水为溶剤，用重浸溃法第二法组罐堤。将
②土鳖虫、桃仁装入3个罐中，加水与原料重量比I : 6量加热至60°C温浸I. O小时，微沸I. O小时，每罐原料提3次，取提液经减压低温浓缩至波美计测定I. 20到I. 30清膏为宜，用95%浓度こ醇沉，加醇与搅拌同时进行，加至沉液含醇量达75%浓度为止。沉液经改变杂质条件法冷藏于5-10°C 48小时再降至0-4°C 48小时沉淀杂质，虹吸上清液，经减压低温回收こ醇，浓缩喷雾干燥研粉得药粉B备用。③狗脊、骨碎补、赤芍、合欢皮溶剂和提取精制方法与②土鳖虫、桃仁的方法相同，得药粉C备用。④乳香、没药粉制备乳香击碎成小块(乳珠不用击)，捡去杂质，置锅内用文火炒去油质(炒至棕褐少烟为度)。没药将原药击成小块，放锅内用文火沙至棕黒去净油为度。待凉后共研成粉末得乳没粉D备用。(三)制剂将药粉A、B、C、D混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如片剂、胶丸胶、颗粒冲剂等内服药剂。如果还与仙茅、淫羊藿、杜仲、鸡血藤、五加皮、石南藤组合，本发明药物的制备方法如下(一)备料按照有效原料重量配比称取怀牛七、土鳖虫、狗脊、续断、骨碎补、赤芍、合欢皮、延胡索、仙茅、淫羊藿、杜仲、鸡血藤、五加皮、石南藤、95%浓度こ醇、60%浓度白酒备用。(ニ)提取精制将原料①怀牛七、续断、延胡索、仙茅、杜仲用“醇提法”提取有效成分，具体为①怀牛七、续断、延胡索、仙茅、杜
仲用70%浓度こ醇为溶剂，用重浸溃法第二法组罐提。将①怀牛七、续断、延胡索、仙茅、杜仲各药混合装入3个罐中，加入70%浓度こ醇与原料重量比I : 6量冷浸10天，每罐原料提3次，取提液经改变杂质条件法“冷蔵”于0-4°C环境下48小时(或更长时间)沉淀杂质，虹吸上清液，经减压低温回收こ醇，浓缩成与原料重量比I : 15稠膏A或喷雾干燥研粉得药粉A备用。②土鳖虫；③狗脊、骨碎补、赤芍、合欢皮、鸡血藤、淫羊藿、五加皮、石南藤用“水提醇沉法”提取有效成分，具体为②土鳖虫用水为溶剂，用重浸溃法第二法组罐堤。将②土鳖虫装入3个罐中，加水与原料重量比I 6量加热至60°C温浸I. O小时，微沸I. O小时，每罐原料提3次，取提液经减压低温浓缩至波美计测定I. 20到I. 30清膏为宜，用95%浓度こ醇沉，加醇与搅拌同时进行，加至沉液含醇量达75%浓度为止。沉液经改变杂质条件法冷藏于5-10°C环境下48小时再降至0-4°C环境下48小时沉淀杂质，虹吸上清液，经减压低温回收こ醇，浓缩成与原料重量比I : 15稠膏B或喷雾干燥研粉得药粉B备用。③狗脊、骨碎补、赤芍、合欢皮、鸡血藤、淫羊藿、五加皮、石南藤用水为溶剤，具体提取精制方法与②土鳖虫的方法相同，得稠膏C或药粉C备用。(三)制剂[I]将药粉A、B、C混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再与药学上可接受的赋形剂一起制成各种药剂，如片剂、胶丸胶、颗粒冲剂等内服药剂。[2]将稠膏A、B、C混合拌均匀成本发明药物的有效成分，再加入药学上可接受的载体60%浓度白
酒67毫升，余量为蒸馏水，调至100毫升拌匀，经冷藏于0-40°C环境下7天或更长时间沉去不溶微粒，虹吸上清液制成药酒药剂。本发明所用的药物原料均可从中药店或药物市场购得，其规格符合国家医药标准，以下对各原料的药理及制备方法进行介绍择自《中药现代研究与临床应用》〈1>〈2>〈3>册怀牛七本品为苋科植物怀牛七的干燥根，苦、酸、平，活血散瘀、补肝肾、强筋骨、利关节。制备将干根润透或鲜根切成O. 3-0. 5cm长段干燥,将干怀牛七片Ikg加黄酒100-150晕升拌匀稍闷吸尽倒进烧烫锅中，用中火不断地翻炒，炒至淡棕倒出凉干备和。《中研与临床〈1>》168页
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