(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510841176.4
(22)申请日 2015.11.28
A61K 36/738(2006.01)
A61K 9/12(2006.01)
A61P 1/02(2006.01)
A61K 35/64(2015.01)
A61K 33/00(2006.01)
(71)申请人徐玉英
地址273500 山东省济宁市邹城市公园路
1498号邹城市中医院
(72)发明人徐玉英
(54)发明名称
制备方法
(57)摘要
本发明公开了一种儿童手足口病口腔溃
疡的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而
成：金银花8-14份，八角莲10-18份，胜红蓟4-10
份，麦饭石2-4份，玫瑰果油5-10份，虫白蜡1-5
份。使用本发明所得儿童手足口病口腔溃疡
的喷雾剂，在3天之内，不适症状基本减轻或消
失，严重的患者5天也可痊愈。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书8页CN 105343231 A 2016.02.24
C N 105343231
A
1.一种儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：金银花8-14份，八角莲10-18份，胜红蓟4-10份，麦饭石2-4份，玫瑰果油5-10份，虫白蜡1-5份。
2.根据权利要求1所述的儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：金银花10-12份，八角莲12-16份，胜红蓟6-8份，麦饭石
2.5-
3.5份，玫瑰果油6-9份，虫白蜡2-4份。
3.根据权利要求1所述的儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：金银花11份，八角莲14份，胜红蓟7份，麦饭石3份，玫瑰果油7.5份，虫白蜡3份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：
（1）将金银花、八角莲和胜红蓟洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米醋拌匀，密封焖2-4小时，再次加入米醋，大火煎煮至沸腾，待沸腾4-8分钟后转文火慢煨20-40分钟停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤，滤液待用；
（2）将玫瑰果油加入步骤（1）所得滤液中，加热至40-50℃，不断搅拌成混悬液；
（3）将虫白蜡放入沸水锅中煮10-20分钟，水的用量是虫白蜡重量的5-8倍，停火后放入适量黄酒，放置室温待用；
（4）将麦饭石置于苦瓜汁中，浸泡3-5小时，取出置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末，过筛待用；
（5）将步骤（2）-（4）所得物混匀，加热至80℃，置于隔温的容器内，密封上下摇晃40-60下，放凉后装瓶即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）密封焖2.5-3.5小时，再次加入米醋（优选的，密封焖3小时，再次加入米醋）。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）待沸腾5-7分钟后转文火慢煨25-35分钟停火前盖上盖子（优选的，待沸腾6分钟后转文火慢煨30分钟停火前盖上盖子）。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）加热至43-48℃，不断搅拌成混悬液（优选的，加热至45℃，不断搅拌成混悬液）。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）虫白蜡放入沸水锅中煮13-18分钟，水的用量是虫白蜡重量的6-7倍（优选的，虫白蜡放入沸水锅中煮15分钟，水的用量是虫白蜡重量的6.5倍）。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）浸泡3.5-4.5小时，取出置于炉火上锻制酥脆（优选的，浸泡4小时，取出置于炉火上锻制酥脆）。
10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）密封上下摇晃45-55下（优选的，密封上下摇晃50下）。
一种儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂及制备方法。
背景技术
[0002] 手足口病是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿如果病情发展快，导致死亡。引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5型，以及肠道病毒71型，均为手足口病较常见的病原体，其中以柯萨奇病毒A16型（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）最为常见。有数种病毒可引起手足口病。最常见的是柯萨奇病毒A16型，此外柯萨奇病毒A的其他株或肠道病毒71型也可引起手足口病。柯萨奇病毒是肠道病毒的一种。肠道病毒包括脊
髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒和埃可病毒。其感染部位是包括口腔在内的整个消化道，通过污染的食物、饮料、水果等经口进入体内，并在肠道增殖。
[0003] 临床表现：手足口病主要发生在4岁以下的儿童，但成人也有可能得病，因此可以说每个人都是易感的。感染后只获得该型别病毒的免疫力，对其他型别病毒再感染无交叉免疫，即患手足口病后还可能因感染其他型别病毒而再次患手足口病。潜伏期：多为2～10天，平均3～5天。1.普通病例表现：急性起病，发热，口腔黏膜出现散在疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。部分病例仅表现为皮疹或疱疹性咽峡炎。多在一周内痊愈，预后良好。部分病例皮疹表现不典型，如单一部位或仅表现为斑丘疹。2.重症病例表现：少数病例（尤其是小于3岁者）病情进展迅速，在发病1～5天左右出现脑膜炎、脑炎（以脑干脑炎最为凶险）、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。（1）神经系统表现：精神差、嗜睡、易惊、头痛、呕吐、谵妄甚至昏迷；肢体抖动，肌阵挛、眼球震颤、共济失调、眼球运动障碍；无力或急性弛缓性麻痹；惊厥。查体可见脑膜刺激征，腱反射减弱或消失，巴氏征等病理征阳性。（2）呼吸系统表现：呼吸浅促、呼吸困难或节律改变，口唇发绀，咳嗽，咳白、粉红或血性泡沫样痰液；肺部可闻及湿啰音或痰鸣音。（3）循环系统表现：面苍灰、皮肤花纹、四肢发凉，指（趾）发绀；出冷汗；毛细血管再充盈时间延长。心率增快或减慢，脉搏浅速或减弱甚至消失；血压升高或下降。急性起病，发热；口腔黏膜出现散状疱疹，米粒大小，疼痛明显；手
掌或脚掌部出现米粒大小疱疹，臀部或膝盖偶可受累。疱疹周围有炎性红晕，疱内液体较少。部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐、头疼等状。医生通常能根据病人的年龄、病人或家长的诉说的症状，及检查皮疹和溃疡来鉴别手足口病和其他原因所致的口腔溃疡。可将咽拭子或粪便标本送至实验室检测病毒，但病毒检测需要2～4周才能出结果，因此医生通常不提出做此项检查。依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、确诊时须有病原学的检查依据。
[0004] 复发性阿弗他溃疡，又称复发性阿弗他口炎、复发性口腔溃疡、复发性口疮，是口
腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现，但在角化完全的附着龈和硬腭则少见。发病年龄一般在10～30岁之间，女性较多，一年四季均能发生。复发性阿弗他溃疡有自限性，能在10天左右自愈。该病具有周期性、复发性及自限性等特点。现代医学认为，复发性阿弗他溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性阿弗他溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性阿弗他溃疡，他们的子女就比一般人更容易患病；另外，复发性阿弗他溃疡的发作，还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病：胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性或迁延性肝炎、结肠炎等，另外偏食、消化不良、发热、睡眠不足、过度疲劳、工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的活跃、交替出现机体免疫力下降，致使复发性阿弗他溃疡的频繁发作。
[0005] 在现有的中医药儿童手足口病、口腔溃疡的方法中，公开号授权公告号 CN 102423447 B（申请号 201110378341.9）的中国专利文献公开了一种预防和小儿手足口病的中药组合物，由丝瓜络10g，大黄30g，五倍子10g，蛇床子35g，炉甘石20g，海蜇皮8g，藿香5g，寒水石4g，桂枝15g，羌活20g，独活18g，威灵仙15g，海桐皮10g，砂仁8g，豆蔻8g，薏苡仁20g，地耳草15g，鸡骨草10g，炉甘石12g，斑蝥5g制备而成。授权公告号 CN 102600365 B（申请号 201210091494.X）的专利公开了一种口腔溃疡的药剂，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成：细辛10-20 份、挂金灯20-30 份、栀子10-30 份、薄荷20-50 份、白芨5-15 份、吴茱萸5-15 份、青黛5-10 份、黄苓10-20 份和马勃10-20 份。
[0006] 以上各种缓解小儿手足口病和口腔溃疡的药物，不管是中药还是西药均只能一种疾病，还没有一种既能小儿手足口病又能口腔溃疡的适宜儿童服用的药物。
发明内容
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种制备简单、使用方便的儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂，具有快速止痛、杀菌消炎的功效，对手足口病口腔溃疡引起的疼痛、瘙痒效果显著。
[0008] 本发明的另一目的是提供上述儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂的制备方法。[0009] 本发明的
技术方案是：
一种儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：金银花8-14份，八角莲10-18份，胜红蓟4-10份，麦饭石2-4份，玫瑰果油5-10份，虫白蜡1-5份。
[0010] 一种儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：金银花10-12份，八角莲12-16份，胜红蓟6-8份，麦饭石2.5-3.5份，玫瑰果油6-9份，虫白蜡2-4份。
[0011] 一种儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂，更佳取下述重量配比的主要原料制备而成：金银花11份，八角莲14份，胜红蓟7份，麦饭石3份，玫瑰果油7.5份，虫白蜡3份。[0012] 上述儿童手足口病口腔溃疡的喷雾剂的制备方法，步骤如下：
（1）将金银花、八角莲和胜红蓟洗净、捣碎一同置于瓦罐中，加米醋拌匀，密封焖2-4小时，再次加入米醋，大火煎煮至沸腾，待沸腾4-8分钟后转文火慢煨20-40分钟停火前盖上盖子，待冷却至室温时，过滤，滤液待用；
（2）将玫瑰果油加入步骤（1）所得滤液中，加热至40-50℃，不断搅拌成混悬液；
（3）将虫白蜡放入沸水锅中煮10-20分钟，水的用量是虫白蜡重量的5-8倍，停火后放入适量黄酒，放置室温待用；
（4）将麦饭石置于苦瓜汁中，浸泡3-5小时，取出置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末，过筛待用；
（5）将步骤（2）-（4）所得物混匀，加热至80℃，置于隔温的容器内，密封上下摇晃40-60下，放凉后装瓶即得。
[0013] 前面所述的制备方法，步骤（1）密封焖2.5-3.5小时，再次加入米醋（优选的，密封焖3小时，再次加入米醋）。
[0014] 前面所述的制备方法，步骤（1）待沸腾5-7分钟后转文火慢煨25-35分钟停火前盖上盖子（优选的，待沸腾6分钟后转文火慢煨30分钟停火前盖上盖子）。
[0015] 前面所述的制备方法，步骤（2）加热至43-48℃，不断搅拌成混悬液（优选的，加热至45℃，不断搅拌成混悬液）。
[0016] 前面所述的制备方法，步骤（3）虫白蜡放入沸水锅中煮13-18分钟，水的用量是虫白蜡重量的6-7倍（优选的，虫白蜡放入沸水锅中煮15分钟，水的用量是虫白蜡重量的6.5倍）。
[0017] 前面所述的制备方法，步骤（4）浸泡3.5-4.5小时，取出置于炉火上锻制酥脆（优选的，浸泡4小时，取出置于炉火上锻制酥脆）。
[0018] 前面所述的制备方法，步骤（5）密封上下摇晃45-55下（优选的，密封上下摇晃50下）。
[0019] 各原料药的药理功效分别为：
金银花：其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。[0020] 八角莲：为小檗科八角莲属植物八角莲、六角莲和川八角莲的根及根茎。成分：1.八角莲 根茎含木脂素：鬼臼毒素，鬼臼苦素；黄酮类：山荷叶素酚，槲皮素等。2.六角莲 根茎含木脂素：鬼臼毒素，去氢鬼臼毒素，鬼臼毒酮等。3.川八角莲 根含去氧鬼臼毒素，ß-盾叶鬼臼素，鬼臼毒素，酚-3-ß-D-葡萄糖苷，葡萄糖，蔗糖及ß-谷甾醇。药性：苦、辛，温。有毒。归肺、肝经。功用主治：化痰解毒，祛瘀散结。主治咳嗽，咽喉肿痛，瘰疬，瘿瘤，无名肿痛，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤，风湿痹痛。
[0021] 胜红蓟：为菊科胜红蓟属植物藿香蓟的全草。成分：全草含黄酮类：胜红蓟黄酮A、B、C，川陈皮素，甜橙素，钓樟黄铜B，等。生物碱：石松胺，刺凌德草碱。三萜类化合物：无羁萜。甾醇类：豆甾醇等。挥发油：胜红蓟烯，香豆素等。地上部分含有烯类：7-甲氧基-2,2-二甲基原烯，7，8-二甲氧基-2等。药性：微苦、辛，凉。功用主治：清热解毒，止
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