(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910170674.9
(22)申请日 2019.03.07
地址 201202 上海市浦东新区六陈路1029
号第三幢
(72)发明人 韩韦红 葛翠兰 钱锵 张国强
(51)Int.Cl.
A61F 2/00(2006.01)
A61L 27/54(2006.01)
A61L 27/36(2006.01)
(54)发明名称一种立体肌腱生物补片及其制备方法和用途(57)摘要本发明专利为一种立体肌腱生物补片，涉及一种有开口的立体生物补片，能够将肌腱残端置于其内，再进行缝合固定。解决了平面补片在 缝合处固定效果欠佳，残端和生物补片之间易出现移动，以及残端内部之间易发生移位或摩擦，进而会影响新组织的生成和伤口愈合的缺点。这种新型立体生物补片，其开口端能对肌腱残端先进行全方位包裹，再进行缝合，固定效果更好；彼此牢牢紧贴，不易移动，同时肌腱残端内部相对更加稳定；采用这种立体生物补片能够给肌腱残端提供一个更好的局部小环境，更有利于两者的互渗与融合，有利于创面新细胞的生长和新组织的形成，受损组织的结构和功能得到更快修复；同时生物补片能够完全降解吸收，安生性有充分地
保证。权利要求书2页 说明书8页 附图3页CN 109758261 A 2019.05.17
C N 109758261
A
权 利 要 求 书1/2页CN 109758261 A
1.一种肌腱生物补片，其特征在于：所述补片为立体生物补片，由平面状生物补片通过缝合和或粘合的方式构成，至少一端开口，用于包裹肌腱残端，使用前补片为平面状，使用后因包裹了肌腱残端而呈立体状。
2.根据权利要求1所述的立体生物补片，其特征在于：所述平面状生物补片由异种脱细胞基质材料制备而
成。
3.根据权利要求1所述的立体生物补片，其特征在于：所述生物补片的结构可以为Y型、U型、敞口桶状、中空管状、袋状、夹片状中的一种或组合。
4.根据权利要求1所述的立体生物补片，其特征在于：所述平面状生物补片可以由单层、双层或多层生物补片原料组成，通过冷冻干燥的方式粘合。
5.根据权利要求2所述的立体肌腱生物补片，其特征在于：所述异种脱细胞基质，包括但不限制于哺乳动物的小肠粘膜下层、膀胱粘膜下层、胃粘膜下层、真皮基质、心包膜、脑膜、羊膜、脏器膜、腹膜的一种或多种组合。
6.根据权利要求4所述补片的原料，其特征在于，所述补片原料的制备方法，包括以下步骤：
(1)预处理，
取新鲜屠宰动物的动物组织清洗洁净，置于醋酸溶液浸泡，刮除除去动物组织的粘膜层、肌层、浆膜层、淋巴结，分离出粘膜下层，并用纯化水冲洗，得到生物修补材料；
(2)病毒灭活，
将生物修补材料使用含有过氧乙酸和乙醇的混合水溶液，在超声室温条件下浸泡，进行病毒灭活并用纯化水超声清洗； (3)脱脂，
使用乙醇溶液，超声、常温条件下浸泡，之后使用注射用水超声清洗；
(4)脱细胞、去DNA和去α-Gal抗原，
使用含胰蛋白酶和含EDTA的混合水溶液，在超声条件下浸泡，之后使用PBS超声清洗；
使用含DNA酶的水溶液，超声条件下浸泡；之后使用PBS漂超声清洗；
使用含α-半乳糖苷酶的水溶液，超声条件下浸泡；之后使用PBS超声清洗；
使用NaOH水溶液，超声条件下，常温浸泡之后使用PBS超声清洗直至中性。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在预处理步骤中，醋酸的浓度为0.01％-0.5％，浸泡时间为10-120min，动物组织与醋酸溶液的比例为1:2-1:10。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在病毒灭活步骤中，过氧乙酸的浓度为0.5-1.5％，乙
醇的浓度为15-25％，生物修补材料与混合水溶液的比例为1:2-1:10，浸泡时间为30-120min。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在脱脂步骤中，乙醇的浓度为90-100％，生物修补材料与乙醇的比例为1:2-1:10，常温浸泡时间为0.5-12h。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在脱细胞、去DNA和去α-Gal抗原步骤中：
混合水溶液中胰蛋白酶和EDTA的浓度分别为0.01-0.10％和0.01-0.05％，生物修补材料与胰蛋白酶/EDTA溶液的比例为1:2-1:10，超声条件下，于36±2℃条件下浸泡15-40min；
含DNA酶的水溶液中DNA酶的含量为0.05-10U/ml，生物修补材料与含DNA酶的水溶液的
2
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