(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201610003608.9
(22)申请日 2016.01.04
A61K 36/8888(2006.01)
A61P 25/14(2006.01)
A61P 25/00(2006.01)A61K 35/57(2015.01)A61K 35/646(2015.01)
(71)申请人武汉理工大学
地址430070 湖北省武汉市洪山区珞狮路
122号
(72)发明人黄志军 宋畅 朱立彬 许沛虎
徐海星 陈骞 鲁娜 梁鹏
(74)专利代理机构湖北武汉永嘉专利代理有限
公司 42102
代理人崔友明
(54)发明名称
方法
(57)摘要
本发明公开了一种小儿多动症的中药
组合物及其制备方法，该中药组合物由至少以下
重量份数的原料制成：太子参60-120份、茯苓
50-150份、白术50-150份、白芍50-150份、钩
藤50-150份、全蝎10-40份、陈皮20-80份、法半
夏15-75份、山楂50-150份、炙甘草10-40份、鸡
内金70-130份。该中药组合物的制备方法包括
a.提取白术、陈皮挥发油；b 制备山楂、炙甘草干
膏粉；c 制备太子参、茯苓沉淀；d 制备白芍、钩藤、
全蝎、法半夏干膏粉；e 鸡内金制粉；f 制备挥发油
与β-环糊精包合物；g 活性干膏粉、沉淀、鸡内金
粉与蔗糖粉、糊精混合制粒。该药制备工艺较为简
单，具有疗效显著、服药量小、副作用小等优点，并
且能够大大减少了药物服用量，更适合于儿童服
用且价格实惠。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书9页CN 105434738 A 2016.03.30
C N 105434738
A
1.一种小儿多动症的中药组合物，其特征在于该中药组合物至少由以下重量份数的原料制成：太子参60-120份、茯苓50-150份、白术50-150份、白芍50-150份、钩藤50-150份、全蝎10-40份、陈皮20-80份、法半夏15-75份、山楂50-150份、炙甘草10-40份、鸡内金70-130份。
2.如权利要求1所述的小儿多动症的中药组合物，其特征在于该中药组合物至少由以下重量份数的原料制成：太子参100份、茯苓100份、白术100份、白芍100份、钩藤100份、全蝎30份、陈皮50份、法半夏50份、山楂100份、炙甘草30份、鸡内金100份。
3.如权利要求2所述的小儿多动症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为颗粒剂，每克该中药组合物中白芍苷的含量不少于5.81毫克。
4.权利要求1所述小儿多动症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步
骤：a回流提取白术、陈皮混合物的挥发油；b将步骤a所得中药渣与山楂、
炙甘草混合煎液并过滤，将滤液与步骤a中母液合并，向合并液中加入乙醇并过滤，滤液浓缩干燥得干膏粉；c 太子参、茯苓煎液过滤，向滤液中加入乙醇后过滤得沉淀；d白芍、钩藤、全蝎、法半夏煎液后过滤，滤液浓缩干燥得干膏粉；e鸡内金制粉过筛；f向步骤a制得的挥发油中加入乙醇制成挥发油乙醇溶液，将所述挥发油乙醇溶液缓慢加入到β-环糊精水溶液中搅拌混合，混合溶液低温静置后过滤得沉淀；g将步骤b、c、d、e、f所得各物质与蔗糖粉、糊精混合均匀，加入乙醇溶液后制粒干燥。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤a所述回流提取包括将白术、陈皮混合物与水按1:3的重量比浸泡1小时、回流蒸馏7h。
6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤b制备干膏粉包括将步骤a中药渣、山楂、炙甘草混合物与水按1:10的重量比煎煮2次，将合并液浓缩至生药浓度为0.5g/ml后冷却至室温，在搅拌情况下缓慢加入乙醇，溶液中醇的体积分数为60％时停止滴加，将溶液移至4℃下静置12h后过滤，将滤液干燥。
7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤c制备沉淀包括将太子参、茯苓混合物与水按1:10的重量比煎煮2次，合并煎液后滤过，将滤液浓缩至生药浓度为1g/ml后冷却至室温，搅拌情况下向浓缩液中缓慢加入乙醇，溶液中醇的体积分数为80％时停止滴加，将溶液移至4℃下静置24h后离心过滤，将沉淀干燥。
8.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤d制备干膏粉包括将白芍、钩藤、全蝎、法半夏混合物与水按1:10的重量比煎煮2次，合并煎液后滤过，将滤液浓缩干燥。
9.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤f中挥发油、乙醇、β-环糊精、水的重量比为1:7:7:12，过滤干燥前还需将混合溶液在60℃搅拌1小时，之后置于4℃下静置24小时。
10.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤g中蔗糖粉和糊精的总重量与步骤b、c、d、f所得各物质总重量之比为2:1，所述乙醇溶液体积分数为70％，干燥温度为60℃，干燥时间5小时。
权 利 要 求 书1/1页CN 105434738 A
一种小儿多动症的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种小儿多动症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002]小儿多动症临床上又被称为脑功能轻微失调功能障碍综合征。该病常发生于早产儿童，主要表现为注意力不集中、活动频繁、情绪躁动等自我控制力差，故又称为注意力缺乏多动症，该病给小儿的日常生活和学习带来极大的影响。一般认为小儿多动症是由遗传、心理、环境等多种因素所引起的一种行为性疾病，是心理、生物、环境社会多种因素相互作用的结果。
[0003]对小儿多动症的，主要有药物与心理，有时需要将两者结合到一起，以发挥出最佳的效果。目前，西医的药物主要是使用兴奋剂，可以调节患儿体内多巴胺和去甲肾上腺素水平，使患儿注意力集中，减少冲动。这两者都有一定的副作用，如导致食欲下降和体重丢失、腹痛、头痛、易激惹、失眠等，或导致恶心、呕吐，并且不能间断。相比较而言，中医具有明显的优势，其优点是未发现毒副作用，虽然起效较慢，但疗效长，减少了中的脱落。但由于引起小儿多动症的因
素复杂多变，难以对症，因此，研制一种专门小儿多动症的中药新药是目前急需解决的课题。
发明内容
[0004]针对现有小儿多动症药物存在的问题，本发明以著名中医教授处方为基础，提供一种新的小儿多动症的中药组合物及其制备方法，该药具有疗效好、副作用少、服药量小、经济实惠的特点，能为社会带来更好的效益。
[0005]为解决上述问题，本发明采用的技术方案如下：
[0006]一种小儿多动症的中药组合物，该中药组合物至少由以下重量份数的原料制成：太子参60-120份、茯苓50-150份、白术50-150份、白芍50-150份、钩藤50-150份、全蝎10-40份、陈皮20-80份、法半夏15-75份、山楂50-150份、炙甘草10-40份、鸡内金70-130份。[0007]优选的，该中药组合物至少由以下重量份数的原料制成：太子参100份、茯苓100份、白术100份、白芍100份、钩藤100份、全蝎30份、陈皮50份、法半夏50份、山楂100份、炙甘草30份、鸡内金100份。
[0008]更优选的，所述中药组合物为颗粒剂，每克该中药组合物中白芍苷的含量不少于5.81毫克。
[0009]一种小儿多动症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：a回流提取白术、陈皮混合物的挥发油；b将步骤a所得中药渣与山楂、炙甘草混合煎液并过滤，将滤液与步骤a中母液合并，
向合并液中加入乙醇并过滤，滤液浓缩干燥得干膏粉；c太子参、茯苓煎液过滤，向滤液中加入乙醇后过滤得沉淀；d白芍、钩藤、全蝎、法半夏煎液后过滤，滤液浓缩干燥得干膏粉；e鸡内金制粉过筛；f向步骤a制得的挥发油中加入乙醇制成挥发油乙
醇溶液，将所述挥发油乙醇溶液缓慢加入到β-环糊精水溶液中搅拌混合，混合溶液低温静置后过滤得沉淀；g将步骤b、c、d、e、f所得各物质与蔗糖粉、糊精混合均匀，加入乙醇溶液后制粒干燥。
[0010]优选的，步骤a所述回流提取包括将白术、陈皮混合物与水按1:3的重量比浸泡1小时、回流蒸馏7h。
[0011]优选的，步骤b制备干膏粉包括将步骤a中药渣、山楂、炙甘草混合物与水按1:10的重量比煎煮2次，将合并液浓缩至生药浓度为0.5g/ml后冷却至室温，在搅拌情况下缓慢加入乙醇，溶液中醇的体积分数为60％时停止滴加，将溶液移至4℃下静置12h后过滤，将滤液干燥。
[0012]优选的，步骤c制备沉淀包括将太子参、茯苓混合物与水按1:10的重量比煎煮2次，合并煎液后滤过，将滤液浓缩至生药浓度为1g/ml后冷却至室温，搅拌情况下向浓缩液中缓慢加入乙醇，溶液中醇的体积分数为80％时停止滴加，将溶液移至4℃下静置24h后离心过滤，将沉淀干燥。
[0013]优选的，步骤d制备干膏粉包括将白芍、钩藤、全蝎、法半夏混合物与水按1:10的重量比煎煮2次，合并煎液后滤过，将滤液浓缩干燥。
[0014]优选的，步骤f中挥发油、乙醇、β-环糊精、水的重量比为1:7:7:12，过滤干燥前还需将混合溶液在60℃搅拌1小时，之后置于4℃下静置24小时。
[0015]优选的，步骤g中蔗糖粉和糊精的总重量与步骤b、c、d、f所得各物质总重量之比为2:1，所述乙醇溶液体积分数为70％，干燥温度为60℃，干燥时间5小时。
[0016]本发明提供的一种小儿多动症的中药组合物借用了著名中医教授的处方，主治脾虚肝旺引起的小儿多动症，方中用太子参、茯苓、白术健脾益气，山楂、鸡内金消食导滞，白芍、甘草敛阴柔肝，钩藤、全蝎平肝熄风，陈皮、半夏燥湿和中，该药具有疗效显著、服药量小、副作用小等优点，并且大大减少了药物服用量，更适合于儿童服用且价格实惠。
具体实施方式
[0017]为使本领域技术人员进一步理解本发明的技术方案和有益效果，下面结合具体实施例进行详细说明。
[0018]太子参，味甘苦性平、归脾肺经，具有益气健脾、生津润肺之功效，用于脾虚体倦、食欲不振、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺燥干咳。茯苓，味甘淡性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾、宁心的作用，用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠。白术， 味苦甘性温，具健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效，用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。白芍，味苦酸性微寒，功效是养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳，用于血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗、胁痛、腹痛、四肢挛痛、头痛眩晕。钩藤，味甘性凉，归肝、心包经，功效是息风定惊、清热平肝，用于肝风内动、惊痫抽搐、高热惊厥、感冒夹惊、小儿惊啼、妊娠子痫、头痛眩晕。全蝎，味辛性平有毒，归肝经，功效是息风镇痉、通络止痛、攻毒散结，用于肝风内动、痉挛抽搐、小儿惊风、中风、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬。半夏，味辛性温有毒，归脾、胃、肺经，功效是燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结，用于湿痰寒痰、咳喘痰多、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气，外治痈肿痰核。山楂，味酸甘性微温，归脾、胃、肝经，功效是消食健胃、行
气散瘀、化浊降脂，用于肉食积滞、胃脘胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、胸痹心痛、疝气疼痛、高脂血症。甘草，味甘性平，归心、肺、脾、胃经，功能是补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹四肢挛急疼痛、痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。鸡内金，味甘性平，归脾、胃、小肠、膀胱经，功效是健胃消食、涩精止遗、通淋化石，用于食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积、遗尿、遗精、石淋涩痛、胆胀胁痛。综上所述，上述诸药合用，可有效脾虚肝旺引起的小儿多动症。[0019]实施例1
[0020]处方：太子参120g、茯苓150g、白术150g、白芍150g、钩藤150g、全蝎40g、陈皮80g、法半夏
75g、山楂150g、炙甘草40g、鸡内金130g。
[0021]该中药制备方法如下：
[0022]a挥发油的提取：取白术150g、陈皮80g加690ml水，浸泡1小时，回流蒸馏7小时得挥发油1.0ml备用，蒸馏后过滤的母液、药渣分别另器收集。
[0023]b山楂、炙甘草提取制备：向步骤a所得药渣、150g山楂、40g炙甘草中加水4200ml，煎煮2次，每次2小时；之后合并两次的煎液，滤过，滤液与步骤a中母液合并；将上述混合溶液浓缩至生药浓度为0.5g/ml左右，放冷至室温，边搅拌边缓缓加入乙醇，使溶液中醇的最终体积分数达60％，将溶液放入4℃冰箱内静置12小时；过滤，取滤液浓缩干燥得干膏粉116.48g备用。
[0024]c太子参、茯苓的提取制备：取太子参120g、茯苓150g两味药材加水2700ml，煎煮2次，每次2小时；合并两次的煎液，滤过，滤液浓缩至生药浓度为1g/ml左右，放冷至室温，边搅拌边缓缓加入乙醇，使溶液中醇的最终体积分数达80％，将溶液放入4℃冰箱内静置24小时；离心过滤，干燥得沉淀25.35g备用。
[0025]d白芍等的提取制备：取白芍150g、钩藤150g、全蝎40g、法半夏75g四味药材加水4150ml，煎煮2次，每次2小时；合并两次的煎液，滤过，滤液浓缩干燥得干膏粉40.10g备用。[0026]e鸡内金的提取制备：取鸡内金130g打粉过80目筛备用。
[0027]f包合物的制备：将步骤a所得挥发油加入7ml乙醇中制得挥发油乙醇溶液；称量β-环糊精7.015g，加入到84ml水中制得β-环糊精饱和溶液；向β-环糊精饱和溶液中缓缓加入挥发油乙醇溶液，在60℃时搅拌1h，溶液冷却后放入4℃冰箱内静置24小时，过滤，干燥得1.77g沉淀备用。
[0028]g颗粒剂的制备步骤：将步骤b、c、d、f制备的共计183.7g干膏粉、沉淀，鸡内金粉，总计380.26g蔗糖粉、糊精混合均匀，用70％体积分数的乙醇做润湿剂制粒，于60℃干燥5小时。每克颗粒药物中含白芍苷5.10毫克。
[0029]实施例2
[0030]处方：太子参60g、茯苓50g、白术50g、白芍50g、钩藤50g、全蝎10g、陈皮20g、法半夏15g、山楂50g、炙甘草10g、鸡内金70g。
[0031]该中药制备方法如下：
[0032]a挥发油的提取：取白术50g、陈皮20g加210ml水，浸泡1小时，回流蒸馏7小时得挥发油0.4ml备用，蒸馏后过滤的母液、药渣分别另器收集。
[0033]b山楂、炙甘草提取制备：向步骤a所得药渣、50g山楂、10g炙甘草中加水1300ml，煎煮2次，每次2小时；合并煎液，滤过，滤液与步骤a中母液合并；将混合溶液浓缩至生药浓度
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