[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101467986A [43]公开日2009年7月1日
[21]申请号200710300061.X [22]申请日2007.12.25
[21]申请号200710300061.X
[71]申请人郑州后羿制药有限公司
地址451161河南省新郑市港区新港大道
[72]发明人吴红云 李建正 喻伟 陈伟斌 [74]专利代理机构郑州联科专利事务所（普通合伙）代理人陈浩
[51]Int.CI.A61K 31/165 (2006.01)A61K 9/107 (2006.01)A61P 31/04 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 5 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种长效氟苯尼考油性注射液及其
制备方法，由以下重量配比的原辅料制成的：氟苯
尼考1－35％、助悬剂0.1％－5％、乳化剂0.1－4％、
抗氧剂0.005－ 1％、注射用油加至100％。本发明
的长效氟苯尼考油性注射液的突出优点是：油性溶
液混悬剂肌注后会在局部形成“储库”，溶解或混
悬的药物分子随后从油性溶液中分配进入体内水性
间隙，再逐渐进入血循环，发挥其疗效。本发明的
长效油性注射剂具有用药次数少、药物浓度可持续
有效的优点，减少总剂量而不影响其疗效。
200710300061.X权 利 要 求 书第1/2页 1、一种长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：由以下重量配比的原辅料制成的：氟苯尼考1—35％、助悬剂0.1％—5％、乳化剂0.1—4％、抗氧剂0.005—1％、注射用油加至100％。 2、根据权利要求1所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的注射用油为可供注射用的大豆油、芝麻油、蓖麻油、椰子油及玉米油中的任意一种或其任意组合。
3、根据权利要求1所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的助悬剂为硬脂酸铝、西黄蓍胶、明胶及各种纤维素中的任一种或其任意组合。
4、根据权利要求1所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的乳化剂为卵磷脂、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯及聚氧乙烯脂肪酸酯中的任一种或其任意组合。
5、根据权利要求1所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的抗氧剂为叔丁基对羟基茴香、二丁基苯酚、培酸丙酯及生育酚中的任一种或其任意组合。
6、一种如权利要求1—5中任一条所述的长效氟苯尼考油性注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)按重量称取氟苯尼考1—35％(W/V)、助悬剂0.1％～5％(W/V)、乳化剂0.1～4％(W/V)、抗氧剂0.005～1％(W/V)、注射用油加至100％(W/V)；(2)先将上述原辅料分别做过滤和灭菌处理；(3)将助悬剂，抗氧剂和乳化剂加入注射用油中，并混匀，再加入氟苯尼考并通
200710300061.X权 利 要 求 书 第2/2页过胶体研磨机或高压匀质机反复处理，粒径合格后过滤、灌装即得。
7、根据权利要求6所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的注射用油为可供注射用的大豆油、芝麻油、蓖麻油、椰子油及玉米油中的任意一种或其任意组合。
8、根据权利要求6所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的助悬剂为硬脂酸铝、西黄蓍胶、明胶及各种纤维素中的任一种或其任意组合。
9、根据权利要求6所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的乳化剂为卵磷脂、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯及聚氧乙烯脂肪酸酯中的任一种或其任意组合。
10、根据权利要求6所述的长效氟苯尼考油性注射液，其特征在于：所述的抗氧剂为叔丁基对羟基茴香、二丁基苯酚、培酸丙酯及生育酚中的任一种或其任意组合。
200710300061.X说 明 书第1/5页
长效氟苯尼考油性注射液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于畜禽敏感性细菌病的长效氟苯尼考油性注射液，同时，还涉及该长效氟苯尼考油性注射液的制备方法，属于兽医用药品。背景技术 自20世纪80年代初开始施行以市场经济体制改革以来至90年代中期，我国畜牧业经历了一个高速发展的时期，畜禽疫病的危害也日益突出，严重地影响了畜牧业的健康发展。新的疾病不断增多，危害也在加大，不仅给养殖企业造成了严重的经济损失，也给消费者的身心健康造成了威胁。过去二十多年，我国动物药品行业进人了全面发展的时期，兽药研究取得了长足发展，但和一些发达国家相比，仍存在着很大差距。上市的新兽药种类和质量还不能适应目前我国畜禽养殖业发展的需要。 氟苯尼考是新一代氯霉素类兽医专用广谱抗生素，具有抗菌谱广、吸收好、体内分布广、安全高效等特点，对于敏感菌所致的家禽细菌性疾病效果显著，对革兰氏阳性菌和阴性菌都有作用，是伤寒杆菌、副伤寒杆菌、沙门氏杆菌引起的各种感染的首选药。此药目前已在20多个国家上市，由于氯霉素有严重的致再生障碍性贫血的不良反应，以禁止用于食品动物，因此，在动物疾病防治上，尤其是食品动
物，氟苯尼考具有广阔的应用前景。近年来由于药物的大量使用，细菌的耐药性问题和兽药残留问题的不断出现，因此兽用抗菌药物及其制剂的开发重点必须符合动物专用和食品安全的要求。兽
200710300061.X说 明 书 第2/5页药新剂型的开发将会朝着科学性和实用性方向发展，能减少给药量且提高疗效的长效缓释剂型将会得到大力开发和应用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效好、疗程短、用药次数少、技术含量高、见效快的畜禽细菌性疾病和病毒性继发感染的广谱长效氟苯尼考油性注射液。
为了实现上述目的，本发明的技术方案采用了一种长效氟苯尼考油性注射液，由下述重量配比的原辅料制成的：氟苯尼考1—35％(W/V)、助悬剂0.1％～5％(W/V)、乳化剂0.1～4％(W/V)、抗氧剂0.005～1％(W/V)、注射用油加至100％(W/V)。
所述的注射用油为可供注射用的大豆油、芝麻油、蓖麻油、椰子油及玉米油中的任意一种或其任意组合。
所述的助悬剂为硬脂酸铝、西黄蓍胶、明胶及各种纤维素中的任一种或其任意组合。
所述的乳化剂为卵磷脂、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯及聚氧乙烯脂肪酸酯中的任一种或其任意组合。
所述的抗氧剂为叔丁基对羟基茴香、二丁基苯酚、培酸丙酯及生育酚中的任一种或其任意组合。
同时，本发明的技术方案还采用了一种长效氟苯尼考油性注射液的制备方法，包括以下步骤：(1)按重量称取氟苯尼考1—35％(W/V)、助悬剂0.1％～5％(W/V)、乳化剂0.1～4％(W/V)、抗氧剂0.005～1％(W/V)、注射用油加至100％(W/V)；(2)先将上述原辅料分别做过滤和灭菌处理；(3)将助悬剂，
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