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一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法[发明专利]

专利名称：一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法专利类型：发明专利

发明人：苏梅，叶玉廷，薛佳琪，陆慧月，张孝清

申请号：CN202111317032.0

申请日：20211109

公开号：CN113759049B

公开日：

20220215

专利内容由知识产权出版社提供

摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法方法。运用高效液相谱法，采用通过核壳技术将十八烷基和五氟苯基共同键合的硅胶为填料的HORIZONAurashellC18为谱柱，以甲醇‑水‑三氟乙酸为A流动相，含三氟乙酸的乙腈溶液为B流动相，通过梯度洗脱完成。本发明公开的方法能同时检测依折麦布瑞舒伐他汀钙片中23种已知杂质，本法流动相配制简单、专属性强、分离度高、灵敏度高、准确度好，提高了分离检测的效率。为依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质研究提供了可靠的杂质谱参考，可作为依折麦布瑞舒伐他汀片产品中有关物质的杂质归属及检测，具有积极的效果和实际应用价值。

申请人：南京科默生物医药有限公司

地址：210023 江苏省南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号B4-2幢

国籍：CN

本文发布于:2024-09-20 14:40:48，感谢您对本站的认可！

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