(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.04.23
C N 103735803
A (21)申请号 201310735439.4
(22)申请日 2013.12.28
A61K 36/8962(2006.01)
A61P 15/14(2006.01)
A61P 35/00(2006.01)
A61K 35/36(2006.01)
(71)申请人陈欣
地址250014 山东省济南市历下区解放东路
34号现代逸城5号楼413室
(72)发明人陈欣
(54)发明名称
方法
(57)摘要
本发明公开了一种消除冲任失调乳房肿块的
中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：
香附10-20份、土贝母10-20份、炒川栋子8-16
份、穿山甲10-20份、漏芦20-30份、四叶参20-30
份、川朴15-25份、皂角刺25-35份、茯苓20-30
份、炒枳壳25-35份、薤白25-35份、王不留行
30-40份和红花30-40份。本发明中药方剂具有携
带方便，作用效果明显，能很快的起到温阳化瘀，
疏肝活血，理气和中和消除调乳房肿块的作用，并
且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成
本低廉。
(51)Int.Cl.
权利要求书1页 说明书7页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书7页(10)申请公布号CN 103735803 A
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1. 消除冲任失调乳房肿块的中药方剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附10-20份、土贝母10-20份、炒川栋子8-16份、穿山甲10-20份、漏芦20-30份、四叶参20-30份、川朴15-25份、皂角刺25-35份、茯苓20-30份、炒枳壳25-35份、薤白25-35份、王不留行30-40份和红花30-40份。
2.根据权利要求1所述的中药方剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附13-18份、土贝母13-18份、炒川栋子11-13份、穿山甲13-18份、漏芦23-28份、四叶参23-28份、川朴18-23份、皂角刺28-33份、茯苓23-28份、炒枳壳28-33份、薤白28-33份、王不留行33-38份和红花33-38份。
3.根据权利要求1所述的中药方剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附15份、土贝母15份、炒川栋子12份、穿山甲15份、漏芦25份、四叶参25份、川朴20份、皂角刺30份、茯苓25份、炒枳壳30份、薤白30份、王不留行35份和红花35份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药方剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒8-18分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过60-100目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1-2小时，静置20-30小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的0.5-3
％，辅以药学上可接受的载体包装而得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤①文火炒12-14分钟（优选13分钟）。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤②过70-90目筛（优选80目筛）。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤③滤液1与滤液2混合再煎
1.3-1.7小时（优选1.5小时）。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤③静置23-28小时（优选25小时）。
9.根据权利要求1 所述的制备方法，其特征是，步骤④混合药末的用量为滤液重量的1-2％ ( 优选1.5％ )。
10.如权利要求1-3任一所述的中药方剂在制备乳癖、乳房囊性增生、乳房纤维瘤的药物时的应用。权 利 要 求 书CN 103735803 A
消除冲任失调乳房肿块的中药方剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明公开了一种中药方剂，尤其是一种消除冲任失调乳房肿块的中药方剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。
背景技术
[0002] 乳癖(lump in breast)，中医病症名，是指妇女乳房部常见的慢性良性肿块，以乳房肿块和胀痛为主症，常见于中青年妇女。冲任失调乳房肿块可见于西医学的冲任失调乳房肿块、乳房囊性增生、乳房纤维瘤等疾病。西医学认为乳腺增生症与卵巢功能失调有关，如黄体素分泌减少，雌激素的分泌相对增高。
[0003] 本病多与情志内伤、忧思恼怒有关。足阳明胃经过乳房，足厥阴肝经至乳下，足太阴脾经行乳外，若情志内伤，忧思恼怒则肝脾郁结，气血逆乱，气不行津，津液凝聚成痰；复因肝木克土，致脾不能运湿，胃不能降浊，则痰浊内生；气滞痰浊阻于乳络则为肿块疼痛。八
“冲任脉隶于肝肾，冲脉隶于阳明，若肝郁化火，耗损肝肾之阴，则冲任失调，《圣济总录》云：
二经，上为乳汁，下为月水。”所以本病多与月经周期相关。本病的基本病机为气滞痰凝，冲任失调，病在胃、肝、脾三经。以乳房有形状大小不一的肿块，疼痛，与月经周期相关为主要表现的乳房病类疾病。
[0004] 本病多见于20～40岁妇女，表现为单侧或双侧乳房发生单个或多个大小不等的肿块，胀痛或压痛，表面光滑，边界清楚，推之可动，增长缓慢，质地坚韧或呈囊性感。兼见肿块和胀痛每因喜怒而消长者，证属气滞痰凝；若每于月经来前加重，月经过后减轻者，则为冲任失调。多数在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连。乳房可有胀痛或刺痛，每随喜怒而消长，月经前加重，月经后缓解。
[0005] 乳癖的中医分型甚多，有的分二型，有的分三型，直至四型、五型、六型、七型等，甚或更多。有的过简，有的太繁。但总不外乎肝郁气滞、气滞痰凝、血瘀痰凝、冲任不和、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气血两虚等等。各家的意见虽不尽一致，但其病机都离不开上述观点。李积敏博士消除冲任失调乳房肿块（乳腺增生症），在临床上辨证分为四型进行论治。[0006] 1．肝郁气滞：肝郁不舒，乳房胀满，结块胀痛随喜怒消长，时有刺痛，两胁胀痛，口苦烦躁，舌淡苔薄白，脉弦或细弦。
[0007] 2．冲任失调：乳房结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小变软，或伴月经不调、痛经、不孕等症。舌淡红苔白，脉细濡。
[0008] 3．脾虚痰凝：乳房肿块较大，但生长缓慢，质坚胀痛，表面光滑，推之可移，边界清楚，乳房外形不变。舌苔薄白、脉弦滑。
[0009] 4．肾虚血瘀：乳房结块日久，刺痛或隐隐作痛，痛处固定。伴腰酸乏力，经水少而淡，或闭
经、不孕等症。舌暗或舌边有瘀点，苔薄白、脉沉细。
[0010] 在现有消除冲任失调乳房肿块的方法中，公开号CN1772236A（申请号200510107474.7）的专利公开了一种名为“冲任失调型乳腺增生的中草药汤剂及制备
方法”，其主要成分为当归、知母、黄柏、仙茅、仙灵脾、三棱、巴戟天、黄芪、党参、香附。本发明把具有调理冲任功效的中草药，通过辨证配伍，起到温阳化瘀的作用，从而使乳房肿块及伴随症状消失。本汤剂特点：制备容易、服用方便、治愈率较高。主要的剂型是汤剂，对于消除冲任失调乳房肿块的效果并不如方剂理想，会对患者的身体造成额外的负担。
发明内容
[0011] 针对现有消除冲任失调乳房肿块不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种消除冲任失调乳房肿块的中药方剂，具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到温阳化瘀，疏肝活血，理气和中和消除调乳房肿块的作用，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。
[0012] 本发明的另一目的就是提供上述中药方剂的制备方法。
[0013] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
消除冲任失调乳房肿块的中药方剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附10-20份、土贝母10-20份、炒川栋子8-16份、穿山甲10-20份、漏芦20-30份、四叶参20-30份、川朴15-25份、皂角刺25-35份、茯苓20-30份、炒枳壳25-35份、薤白25-35份、王不留行30-40份和红花30-40份。
[0014] 根据前面所述的中药方剂，优选的方案是：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附13-18份、土贝母13-18份、炒川栋子11-13份、穿山甲13-18份、漏芦23-28份、四叶参23-28份、川朴18-23份、皂角刺28-33份、茯苓23-28份、炒枳壳28-33份、薤白28-33份、王不留行33-38份和红花33-38份。
[0015] 根据前面所述的中药方剂，更佳优选的方案是：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附15份、土贝母15份、炒川栋子12份、穿山甲15份、漏芦25份、四叶参25份、川朴20份、皂角刺30份、茯苓25份、炒枳壳30份、薤白30份、王不留行35份和红花35份。[0016] 根据前面任一所述的中药方剂的制备方法，优选的方案是，步骤如下：
①将穿山甲、鳖甲和王不留行用文火炒8-18分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与炒川栋子、四叶参、川朴、皂角刺、茯苓、薤白和炒枳壳共研成细末过60-100目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母和漏芦，加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进
行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1-2小时，静置20-30小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，混合均匀，混合药末的用量为滤液重量的0.5-3％，辅以药学上可接受的载体包装而得。
[0017] 根据前面所述的制备方法，其特征是：步骤①文火炒12-14分钟（优选13分钟）。[0018] 根据前面所述的制备方法，其特征是：步骤②过70-90目筛（优选80目筛）。[0019] 根据前面所述的制备方法，优选的方案是：步骤③滤液1与滤液2混合再煎1.3-1.7小时（优选1.5小时）。
[0020] 根据前面所述的制备方法，优选的方案是：步骤③静置23-28小时（优选25小时）。[0021] 根据前面所述的制备方法，优选的方案是，步骤④混合药末的用量为滤液重量的
1-2％ ( 优选1.5％ )。
[0022] 本发明还提供了所述的中药方剂在制备冲任失调乳房肿块、乳房囊性增生、乳房纤维瘤的药物时的应用。
[0023] 使用方法：为使本发明达到最佳效果，使用时，先将双手和乳房用温水清洗干净，在将本发明中药方剂喷于乳房上，用双手左右各揉3圈，一日数次，每次适量，7天为一个疗程。
[0024] 该中药方剂对消除冲任失调乳房肿块的效果显著，不仅活血化瘀，还能舒筋活血，调理气血，改善患者长期因冲任失调乳房肿块带来的病痛，且本发明中药方剂通过患处直接给药，能起到迅速止疼的功效。
[0025] 一种消除冲任失调乳房肿块的中药方剂，各原料药的药理功效分别为：香附：辛微苦甘，平。醋炒消积止痛，酒炒通络止痛，理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0026] 土贝母：苦，凉。散结毒，消痈肿。治乳痈，瘰疬痰核，疮疡肿毒及蛇虫毒。[0027] 炒川栋子：别名：金铃子、川楝实，苦，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。舒肝行气止痛，除湿热，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。
[0028] 穿山甲：穿山甲味咸，性微寒入肝、胃二经。功效：消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛。主治：痈疽疮肿、风寒湿痹、经闭、乳汁不通、止血、症痂积聚。
[0029] 漏芦：苦咸，寒。清热解毒，消肿排脓，下乳，通筋脉。治痈疽发背，乳房肿痛。乳汁不通，瘰疬恶疮，湿痹筋脉拘牵，骨节疼痛，热毒血痢，痔疮出血。
[0030] 四叶参：性味：甘辛，平。功能：补血通乳，清热解毒，消肿排脓。消肿，解毒，排脓，祛痰，催乳。治肺痈，乳痈，肠痈，肿毒，瘰疬，喉蛾，乳少，白带。功能与主治：治肺痈，乳痈，肠痈，肿毒，瘰疬，喉蛾，乳少，白带。用于病后体虚、乳汁不足、痈肿疮毒、乳腺炎。[0031] 川朴：性味：苦；辛；性温，归经：脾经；胃经；大肠经。川朴，芳香化湿中药，主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。
[0032] 皂角刺：痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。
[0033] 茯苓：性味: 甘、淡，平。归经: 归心、肺、脾、肾经。功效: 利水渗湿，健脾宁心。主治: 用于水肿尿少．痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0034] 炒枳壳：性味: 苦、辛、酸，温。归经: 归脾、胃经。功效: 理气宽中，行滞消胀。主治: 用于胸胁气滞．胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0035] 薤白：味辛；苦；性温。主治：胸痹心痛彻背；胸脘痞闷；咳喘痰多；脘腹疼痛；泄痢后重；白带；疮疖痈肿。
[0036] 王不留行：苦，平。行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。
[0037] 红花：经血不调，产后腹痛，症瘕，外伤瘀血肿痛，痈疽肿痛等症。
[0038] 本发明中药方剂基于中医中药消除冲任失调乳房肿块的原理。选用的中药药材均有活血化瘀，舒筋活血，理气和中的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是消除冲任失调乳房肿块较为理想的药物。
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