[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1244396A
[43]公开日2000年2月16日
[21]申请号98103562.0[21]申请号98103562.0[22]申请日98.8.12[71]申请人袁敬
地址276002山东省临沂市开阳路63号山东省临
沂医药科技开发中心
[72]发明人袁敬
[51]Int.CI 7A61K 35/56
权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页
[54]发明名称
[57]摘要
的中成药，特别是华蟾素胶囊的制造方法，其特征是
全有效的华蟾素胶囊。主要用于肝癌、乳腺癌、消
化道癌症、急性白血病、恶性淋巴瘤，多发性骨髓
癌、慢性乙型肝炎及乙型肝炎病毒携带者的。
98103562.0权 利 要 求 书第1/1页 1、华蟾素胶囊的制造方法，其特征在于：以传统中药材蟾皮为主要原料，采用常压煎煮，减压浓缩，醇沉精制。过滤浓缩的方法，制得含有大量的有效成分的提取物，加入一定配方比例的辅料，制粒、干燥制成华蟾素胶囊。 2、根据权利要求1所述华蟾素胶囊的制造方法，其特征在于：常压下加水煎煮3次，加醇浓度75～80％。
3、根据权利要求：所述华瞻素胶囊的制造方法，其特征在于：采用下述配方比例：胶囊每粒含干蟾皮5g，辅料配比，淀粉比糊精为10∶1。
98103562.0说 明 书第1/2页
华蟾素胶囊的制造方法
本发明涉及一种用于抗癌和乙型肝炎疾病的中成药的制造方法，更具体地说本发明涉及华蟾素胶囊的制造方法。 癌症和乙型肝炎是严重危害人类生命健康的两大疾病，是医学科学面临的最大研究课题之一，目前尚无特效药物，本发明的制剂具有抗癌和抑制乙肝病毒增殖作用，其主要药物赡皮是一种传统中药材，在《本草纲目》、《名医别录》、《本草衍义》等著名祖国医学典籍中记载：蟾蜍及其制品蟾酥、蟾皮等，“气味辛凉，微毒，具有解毒、消肿、强心、止痛、利尿”之功效，主治“阴蚀疽疠恶疮、疳虫、症结、肿毒、破伤风”等。现国内以蟾皮为原料制成的华蟾素注射液及口服液，具有解毒、消肿、止痛、提高机体免疫功能，明显抑制癌细胞D N A、R N A的合成及乙肝病毒增殖的作用，主要用于原发性肝癌、中晚期肺癌、乳腺癌、消化道癌症急性日血病、恶性淋巴癌、多发性骨髓癌、慢性乙型肝炎及乙型肝炎病毒携带者的。但注射剂因直接将药液注射于血管、肌肉中，安全性小，容易造成过敏反应、局部刺激症状、静脉炎等副作用，而且使用极不方便。由于药味很苦，口服液直接口服也非常困难。另外这类制剂制备工艺复杂，在提取过程中有效成份损失的多。
本发明的目的：提供一种携带、服用方便、安全有效，对癌症和乙型肝炎疾病具有显著疗效的华蟾素胶囊药物的制造方法。
本发明是这样实现的、以传统中药材蟾皮为原料，采用
98103562.0说 明 书 第2/2页常压煎煮、减压浓缩、醇沉精制、冷藏过滤、浓缩、制得含有大量的有效成分的提取物，再按一定比例加入辅料，制成颗粒，干燥，装入胶囊即得。蟾皮常压下加水煎煮3次，加醇浓度75～80％，本发明每粒胶囊含干蟾皮5g。
本发明的优点：工艺设计合理，能最大程度地提取有效成分。制成品容易口服，疗效显著，且毒性较注射用药小，能够避免注射造成的各种不良反应。携带、服用方便，使用安全。
附图：是根据本发明提出的工艺流程。
实施例：取干蟾皮500g，洗净，用水浸泡至透，放入提取罐中，加水煎煮3次，分别为1小时，30分钟，30分钟。合并煎液滤过，滤液减压浓缩至原料的1∶1重，加乙醇使含醇量为80％，冷藏放置，滤过、滤液回收乙醇至无醇味。取得华蟾素浸膏，以辅料淀粉、糊精10∶1的比例加入适量制成颗粒，干燥、装入胶囊制成100粒，即得华蟾素胶囊。
98103562.0说 明 书 附 图第1/1页
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