[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1459282A
[43]公开日2003年12月3日
[21]申请号03112289.2[21]申请号03112289.2
[22]申请日2003.05.29[71]申请人季华
地址250014山东省济南市历下区燕子山西路南
首山东华牧药业有限责任公司
[72]发明人季华 [51]Int.CI 7A61K 31/165A61P 31/04
权利要求书 1 页 说明书 2 页
[54]发明名称
[57]摘要
水溶性氟苯尼考的生产方法。本发明涉及新一
代兽药的水溶性制剂的生产方法，氟苯尼考是新型
兽用广谱性抗生素，具有抗菌谱广、吸收好、安全
目前，市场上的其水溶物工艺复杂、成本高。
本发明采用氟苯尼考纯粉与一定比例的α(或β)环
其水溶性好，而生产成本可降低约50％。
03112289.2权 利 要 求 书第1/1页 1.水溶性氟苯尼考的生产方法，其特征是将氟苯尼考纯粉与α-环糊精(或
β-环糊精)纯粉按一定比例搅拌混合后制成。
2.如权利要求1所述的水溶性氟苯尼考的生产方法，其特征是其中α-环
糊精(或β-环糊精)纯粉的重量比大于18％。
03112289.2说 明 书第1/2页
水溶性氟苯尼考的生产方法
本发明涉及兽药的生产方法，特别涉及一种水溶性新一代兽用抗生素的生产方法。
氟苯尼考是新一代氯霉素类兽医专用广谱抗生素，具有抗菌谱广、吸收好、体内分布广、安全高效等特点，对于敏感菌所致的家禽细菌性疾病效果显著，对革兰氏阳性菌和阴性菌都有作用，是伤寒杆菌、副伤寒杆菌、沙门氏杆菌引起的各种感染的首选药。此药目前已在20多个国家上市，由于氯霉素有
严重的致再生障碍性贫血的不良反应，已禁止用于食品动物，因此，在动物疾病防治上，尤其是食品动物，氟苯尼考具有广阔的应用前景。但是氟苯尼考原粉是一种不溶于水而只能溶于部份有机溶剂的药物，故其投药途径受到很大限制，开发水溶性氟苯尼考具有很强的市场优势。
市场上现有的一种水溶性氟苯尼考产品，需要约6种原辅料，还需要包括高位贮罐、反应釜、冷凝器、回收罐在内的生产设备，及一套复杂的生产工艺。因此，其生产成本较高，并且其产品中有絮状沉淀物。
本发明的目的是出一种工艺较简单、成本较低而产品质量又好的生产水溶性氟苯尼考的生产方法。
这种简易法生产高质量的水溶性氟苯尼考的生产方法即是将氟苯尼考纯粉与α-环糊精(或β-环糊精)纯粉按一定比例搅拌混合后制成。
这种按一定比例与环糊精混合后的水溶性氟苯尼考可根据实际需要加工成各种浓度，加入一定量的水则制成各种浓度的饮水剂、注射剂，也可用混合后
03112289.2说 明 书 第2/2页的粉剂拌入饲料中，用于畜禽及水生动物因细菌引起的全身各部位感染的，如猪、马等的细菌性呼吸系统疾病，脑膜炎、胸膜炎、肠道感染及产后综合症等。禽类的呼吸系统、肠道感染，鱼类的巴氏杆菌、金葡菌及其它革兰氏阴性菌引起的感染。该水溶液质量好，无絮
状沉淀物。该方法生产的氟苯尼考溶解性可提高到400PPM。由于辅料少，工艺简单、需用设备少，该水溶性氟苯尼考生产成本较目前市场上的水溶性氟苯尼考商品药生产成本可降低50％。而药效则高于后者。
下面列出几个实施例对本发明做进一步说明。如生产100公斤浓度为5％的水溶性氟苯尼考粉剂，可用5公斤氟苯尼考纯粉与95公斤α(或β)环糊精纯粉混合搅拌后制成。也可用5公斤氟苯尼考纯粉溶解到95公斤的α(或β)环糊精的饱合溶液中制成水剂。
又如生产100公斤浓度为10％的水溶性氟苯尼考粉剂，可用10公斤氟苯尼考纯粉与90公斤α(或β)环糊精纯粉搅拌混合后制成；也可用10公斤氟苯尼考纯粉溶解到95公斤的α(或β)环糊精的饱合溶液中制成水剂。但无论生产多少浓度的水溶性氟苯尼考粉剂、水剂或其他剂型，其中α(或β)环糊精的重量比必须大于18％。
在氟苯尼考与α(或β)环糊精的混合方式上，可以采用不同的包被方式，如可将两种纯粉搅拌混合，也可将两种纯粉研磨混合，也可采取液体包被混合的方式，如将氟苯尼考纯粉加入到α(或β)环糊精的饱合溶液中搅拌混合制成，也可将α(或β)环糊精的纯粉加入到氟苯尼考的水溶液中然后搅拌混合制成。
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