[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1537613A [43]公开日2004年10月20日
[21]申请号200310101872.9[22]申请日2003.10.22
[21]申请号200310101872.9
[71]申请人江西汇仁药业有限公司
地址330043江西省南昌迎宾大道1189号
[72]发明人杨世林 杨明 朱卫丰 龚建平 吕爱平
郭惠玲 饶毅 徐彭 丁楚良 梅玲华 [74]专利代理机构北京华科联合专利事务所代理人王为[51]Int.CI 7A61K 35/78A61K 9/20A61K 9/50
A61K 9/14
A61P 15/00
权利要求书 2 页 说明书 15 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种新的乌鸡白凤浓缩丸及制备方
微粉碎技术，采用压制法或塑制法等工艺方法，使
其在1000g丸剂中所包含的生药量提高到原来的3－
4倍。
200310101872.9权 利 要 求 书第1/2页
1、一种新的乌鸡白凤浓缩丸，其特征在于，是由以下重量配比的中药原料制备的，乌鸡1920g-2560g、人参384g-512g、鹿角胶384g-512g、牡蛎144g-192g、
白芍384g-512g、当归432g-576g、甘草96g-128g、黄芪96g-128g、鳖甲192g-256g、香附384g-512g、天冬192g-256g、桑螵蛸144g-192g、熟地黄768g-1024g、地黄768g-1024g、川芎192g-256g、鹿角霜144g-192g、银柴胡
78g-104g、芡实192g-256g、山药384g-512g、丹参384g-512g，该重量配比的
中药原料可制备1000g的丸剂。
2、权利要求1的乌鸡白凤浓缩丸，其特征在于，其中药原料的重量配比是：
乌鸡1920g、人参384g、鹿角胶384g、牡蛎144g、白芍384g、当归432g、
甘草96g、黄芪96g、鳖甲192g、香附384g、天冬192g、桑螵蛸144g、熟地
黄768g、地黄768g、川芎192g、鹿角霜144g、银柴胡78g、芡实192g、山
药384g、丹参384g。
3、权利要求1的乌鸡白凤浓缩丸，其特征在于，其中药原料的重量配比是：
乌鸡2560g、人参512g、鹿角胶512g、牡蛎192g、白芍512g、当归576g、
甘草128g、黄芪128g、鳖甲256g、香附512g、天冬256g、桑螵蛸192g、熟
地黄1024g、地黄1024g、川芎256g、鹿角霜192g、银柴胡104g、芡实256g、
山药512g、丹参512g。
4、根据权利要求1所述的乌鸡白凤浓缩丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、将处方中含挥发油的植物药材当归、香附、川芎经水蒸汽蒸馏提取挥发油，提取后挥发油后的上述药材，并入步骤b再提取； b、将人参、白芍、当归、甘草、黄芪、香附、天冬、熟地黄、地黄、川芎、银柴胡、丹参，用水或醇提取有效成分，所得提取液浓缩，浓缩液经冷冻
干燥得干粉；
c、将处方中乌鸡、鹿角胶、牡蛎、鳖甲、桑螵蛸、鹿角霜经黄酒炮制蒸干，与山药、芡实粗粉混合，经冷冻干燥后，再经超微粉碎得微粉；
d、将挥发油，用天然高分子材料为囊材，经微囊化技术制备成微囊，洗涤
200310101872.9权 利 要 求 书 第2/2页低温干燥后制成微囊粉，或挥发油不制成干燥微囊粉，待用；
e、将步骤b的干粉、步骤c的微粉、步骤d的微囊粉混合均匀，得混合粉，或将步骤b的干粉、步骤c的微粉混合均匀，将步骤d的待用挥发油喷入，密闭一段时间，得混合粉；
f、将步骤e的混合粉用压丸机压制成丸，干燥、打光即得浓缩丸成品。
5、根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤d中所述天然高分子材料是明胶或阿拉伯胶。
6、根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤b中所述用醇提取是乙醇。
7、根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤b中所述浓缩采用的是纳滤膜浓缩技术。
8、根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤e中所述的密闭一段时间，是2-6小时。
9、根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤d中所述微囊化技术，采用以下技术，将所提挥发油与4％阿拉伯胶溶液倒入组织捣碎机中，高速搅拌1分钟制得挥发油乳浊液，将4％明胶溶液与乳浊液混合，搅拌10分钟，置37℃水浴中，不断搅拌，滴加10％醋酸溶液适量。调PH值为4，加入酸化蒸馏水200毫升稀释，不断搅拌降温至25℃，再置冰浴中降温至10℃以下，加37％甲醛，并用20％氢氧化钠调PH值为8-9，继续搅拌1小时，静置，倾去上清液，微囊用蒸馏水洗至无甲醛味，低温干燥即得挥发油微囊粉。
10、根据权利要求4的制备方法，其特征在于，步骤c中所述的超微粉碎是经流能磨超微粉碎，所得的微粉粒度为3-20μm。
200310101872.9说 明 书第1/15页
一种新的乌鸡白凤浓缩丸及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种新的乌鸡白凤浓缩丸，其配方及制备工艺，特别是采用了膜分离技术、冷冻干燥技术、超微粉碎技术，采用压制法或塑制法等工艺方法，使其在1000g丸剂中所包含的生药量提高到原来的3-4倍。
背景技术：
乌鸡白凤丸出自明代龚云林的《寿世保元》，2000版中国药典一部收载了该品种。全方以乌鸡(去毛爪肠)、人参、鹿角胶、牡蛎(煅)、白芍、当归、甘草、黄芪、鳖甲(制)、香附(醋制)、天冬、桑螵蛸、熟地、生地、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实(炒)、山药、丹参组成，具有补气养血、调经止带之功。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下，为传统的妇科良药。 而普通工艺制备的乌鸡白凤浓缩丸处方为乌鸡(去毛爪肠)640g、人参128g、鹿角胶128g、牡蛎(煅)48g、白芍128g、当归144g、甘草32g、黄芪32g、鳖甲(制)64g、香附(醋制)128g、天冬64g、桑螵蛸48g、熟地黄256g、地黄256g、川芎64g、鹿角霜48g、银柴胡26g、芡实(炒)64g、山药128g、丹参128g，制备工艺为：取黄芪、当归、川芎、白芍、与乌鸡同置罐内，加入黄酒2000g，加盖密闭，蒸至乌鸡烂后捞出，鸡汤浓缩至适量，拌入桑螵蛸、同上述药物一起烘干后与香附、芡实、山药、银柴胡、鳖甲、鹿角霜、人参、特蛎、甘草、丹参、及鹿角胶(取鹿角胶84g制鹿角胶珠)共制成细粉备用；取地黄、熟地黄、天冬加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，放置后取上清液浓缩至相对密度为1.25-1.30(65℃)的清膏，并将鹿角胶44g烊化后加入混匀，得浓缩液，上述药粉用浓缩液泛丸，干燥，即得1000g的浓缩丸。该工艺制备的浓缩丸服用量大(一次9g，一日一次)、吸收慢、口味不佳。我们通过采用膜分离技术，除去药材中大量的杂质，减少乌鸡白凤丸的服用剂量，降低药物毒副作用，改善口感；通过应用冷冻干燥技术，改善难粉碎药材的物理性质，使其易于粉碎；通过运用超微粉碎技术，提高乌鸡白凤丸的某些药理作用指标。经上述工艺改进制备的乌鸡白凤丸临
200310101872.9说 明 书 第2/15页床疗效有所提高，副作用减少。
发明内容：
本发明提供了一种新的乌鸡白凤丸配方，配方如下：
乌鸡(去毛爪肠)1920g-2560g、人参384g-512g、鹿角胶384g-512g、牡蛎(煅) 144g-192g、白芍384g-512g、当归432g-576g、甘草96g-128g、黄芪96g-128g、鳖甲(制)192g-256g、香附(醋制)384g-512g、天冬192g-256g、桑螵蛸144g-192g、熟地黄768g-1024g、地黄768g-1024g、川芎192g-256g、鹿角霜144g-192g、银柴胡78g-104g、芡实(炒)192g-256g、山药384g-512g、丹参384g-512g，优选的是：
乌鸡(去毛爪肠)1920g、人参384g、鹿角胶384g、牡蛎(煅)144g、白芍384g、当归432g、甘草96g、黄芪96g、鳖甲(制)192g、香附(醋制)384g、天冬192g、桑螵蛸144g、熟地黄768g、地黄768g、川芎192g、鹿角霜144g、银柴胡78g、芡实(炒)192g、山药384g、丹参384g，
以及，
乌鸡(去毛爪肠)2560g、人参512g、鹿角胶512g、牡蛎(煅)192g、白芍512g、当归576g、甘草128g、黄芪128g、鳖甲(制)256g、香附(醋制)512g、天冬256g、桑螵蛸192g、熟地黄1024g、地黄1024g、川芎256g、鹿角霜192g、银柴胡104g、芡实(炒)256g、山药512g、丹参512g、
以上配方中，药物的量是以生药量计算的，上述量可以制备成1000g左右的本发明的浓缩丸制剂。
以上量药材，在进行大规模生产时可增加它们的量，但它们之间的比例不变，对于特殊病人，可适当增加或减少其中某个或某些药材的量，以适应这些病人的需要，但增加或减少的量以仍然具有组方的特性功能为准，一般不超过上述量的一倍。
本发明还提供用以上配方制备乌鸡白凤浓缩丸的制备方法，包括以下步骤： a、将处方中含挥发油的植物药材(当归、香附、川芎)经水蒸汽蒸馏提取挥发油，提取后挥发油后的上述药材，并入步骤b再提取；
b、将人参、白芍、当归、甘草、黄芪、香附(醋制)、天冬、熟地黄、地黄、川芎、银柴胡、丹参，用水或醇提取有效成分，所得提取液浓缩，浓缩液
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议