20种检验科常见设备及市场情况超全盘点!

20种检验科常见设备及市场情况超全盘点!
来源:IVD销售实战课堂 一、血细胞分析仪
血细胞分析仪按照对白细胞分类的能力可分为无白细胞分功能血细胞分析仪、两分血细胞分析仪、三分血细胞分析仪和五分类血细胞分析仪。
目前各级医疗机构所使用的以三分和五分类血细胞分析仪为主。
早期的血细胞检测设备可以追溯到1590年,荷兰人米德尔堡和詹森设计制造的最原始的显微镜。后来这种显微镜经过发展和改良,1658年意大利人马尔皮基在显微镜下第一次观察到了红细胞,由此,引导人们逐渐意识到血液中的细胞数量与疾病的发生、发展存在着关系,进而促使科学家开始研究细胞计数的方法。
经过100多年的应用、演变和发展,到1953年,由美国贝克曼库尔特公司的华莱士·H.库尔特和他的兄弟小约瑟夫·R.库尔特历经近十年努力,提出著名的库尔特原理,即电阻抗原理,并在当年获得美国专利,次年推出了第一台血细胞计数仪。所以,库尔特原理已成为血细胞计数和分析中最经典的原理。
露露的功课这里我们讲一下贝克曼库尔特的来源:1997年美国的Beckman公司并购了Coulter公司,并改名为Beckman Coulter 公司,后面丹纳赫集团又把贝克曼库尔特公司收购了,也就是现在的丹纳赫贝克曼了。
1974年科技公司首个具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪Hema log D 问世。该产品初步可将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和中性粒细胞等五类。
1980年该技术进一步成熟,推出了能够实现血细胞较准确五分类的产品H6000型血细胞分析仪。此后,各家公司在白细胞五分类技术上不断推陈出新,代表性的产品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射频和细胞化学联合检测技术,Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技术,ABX公司的细胞化学脂质全染技术结合双鞘流(DHSS)技术等。
2006 年深圳迈瑞公司推出了国内首台五分类血细胞分析仪BC-5500。此后国产五分类血细胞分析仪陆续上市,2009年桂林优利特的URIT-5500全自动五分类血细胞分析仪研制成功。2010年长春迪瑞推出的BF-5180五分类血细胞分析仪,2011年江西特康公司的TEK8500型五分类血细胞分析仪,以及此后诸如深圳蓝韵、深圳雷杜、帝迈生物等公司的
产品也相继上市。
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现在血细胞分析技术也日趋成熟了,在国内甚至国际市场上形成了迈瑞和希森美康在血液分析领域的双巨头竞争格局。当然也不乏如贝克曼、雅培、ABX等血液领域也做的不错的厂家。
二、流式细胞仪
这里我们就需要讲一个小故事,Mack Fulwyler(麦克 富尔维勒)被认为是当今流式细胞仪的先驱者,尤其对于细胞分选仪。1965年Fulwyler 率先在Science 上发表了第一篇关于细胞分选的文章,他也因此被认为是“液滴分选之父”。Fulwyler 的分选是Coulter原理与喷墨打印机技术的结合体。这是关于流式细胞分析仪的早期研究。
流式细胞术(Flowcytometry,简称:FCM)是利用流式细胞仪对血液、各种体液、骨髓、活检以及动植物的单细胞悬液、石蜡包埋组织中的有形成分包括细胞、血小板、细胞器、精子、微生物以及人工合成微球等的多种生物和物理、生化特性进行计数和定量分析,并能对特定细胞体加以分选的细胞参量分析技术。
简单的说,流式细胞术是一个强大的细胞分析和分选工具,对单个细胞或其他微生物粒进行快速定量分析和分选。不仅可以测量细胞大小、内部颗粒的形状,还可以检测细胞表面和浆细胞抗原、细胞内DNA、RNA含量等等。并且能在短时间内检测和分析大量细胞,还能分类收集或分选某一类亚细胞,分选纯度达到95%以上。
这些原理部分,我们大概知道一些,接下来我们讲讲哪些公司有相关流式细胞仪产品。
流式细胞仪按功能结构分类可分为分析型流式细胞仪和分选型流式细胞仪。
鄂尔多斯现象
目前国内使用的流式细胞仪以进口为主:
一个是美国BD公司,BD公司流式产品占据超过40%的全球市场份额,拥有包括分析型流式、分选型流式、流式液相芯片等,产品齐全。
另一家是贝克曼公司,它们生产出一系列科研型和临床型的流式细胞仪,并研制生产了FCM(流式细胞术)所用的各种单克隆抗体和荧光试剂。还有像赛默飞公司、安捷伦公司等外资巨头旗下流式细胞仪产品。
流氓是怎样练成的
国产流式细胞仪最早研制于20世纪80年代初,国内的迈瑞公司和艾森公司唯公科技、中生北控子公司(中生苏州)、博奥生物、赛景生物、厦泰生物等国产企业,算是流式细胞仪生产企业的后起之秀。
三、血凝分析仪
凝血分析仪主要用于血栓与止血的实验室检查,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝的检测与疗效观察提供有价值的指标。
目前为止,凝血分析仪的发展主要经历了初期手工法、电流法、双磁路磁珠法、光学浊度法和光电磁珠法五个阶段。
目前市场上不同类型的凝血仪采用的原理也不同,目前主要采用的检测方法有:凝固法、底物显法、免疫法、乳胶凝集法等。
国内三级市场使用的凝血仪器主要是进口仪器,且大部分集中在日本希森美康(Sysmex),法国思塔高(Stago),美国国家仪器实验室(IL,Werfen集团)三家企业,此外还有日本积水、德国BE等。
二级及以下市场主要有深圳迈瑞、北京九强、四川迈克、上海太阳、深圳雷杜、中山标佳、北京众驰伟业、北京倍肯、山东艾科达、江苏鸿恩、绍兴普施康等。不过二甲医院还是以进口三巨头偏多。
总体来说,国产血凝在进口替代方面很是有很长的路要走。另外,国外进口血凝平台互相之间是开放的,比如希森美康的血凝仪,是可以用积水的血凝试剂的。当然,一般还是原装用的多。国产的试剂在进口平台上会逐步突破。
四、尿干化学/有形成分分析仪
尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器,
主要作用如下:
①主要用于初诊病人及健康检查使用的8-11项筛选组合尿试带。
8项检测项目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮体、胆红素、尿胆原、陷血和亚硝盐;
9项检测项目除上述8项检查外增加了尿白细胞检查。
10项尿液分析仪检测项目9项基础上增加了尿比密检查。11项检测项目则又增加了维生素C检查。朗琴h3000
②主要用于已确诊疾病的疗效观察,如肾疾患可用PH、蛋白、隐血(红细胞)组合试带;糖尿病用PH、糖、酮体组合试带;肝病用胆红素、尿胆原组合试带。
尿液有形成分分析仪也就是我们常说的尿沉渣分析仪,是尿液常规分析中不可缺少的组成部分,也是临床检验中重要的一个项目。由于尿液中的有形成分种类众多、形态各异、易破坏或发生形态改变,需要大量的经验积累,因此一直以来是以经典的显微镜检查方式为主,而自动化进程起步较晚。近些年来由于计算机技术、数字图像技术和神经网络技术的不断发展,带动了这一检验技术的进步和快速发展。
关于尿液干化学分析仪和尿沉渣分析仪相关厂家和市场情况,我们介绍一下:
高端市场:主要以迪瑞、希森美康、贝克曼库尔特为主,其中希森美康最早进入中国市场,无竞争,市场占有率最大,随着终端用户对有形成分分析的认知,对UF系列产品认可度在逐渐降低,导致希森美康市场占有率逐年萎缩。迪瑞医疗的尿分系列产品在高端市场占有率逐年提高,压缩希森美康的市场占有率,同时高端市场偶尔会出现其他品牌产品。
中端市场:主要以迪瑞、希森美康、爱威、科宝等产品为主,希森美康此市场占有率处于下滑状态。
低端市场:主要以爱威、龙鑫、天海、惠生、迈瑞产品为主,主要特点是产品技术单一,价格低廉,适合更少样本量使用。
五、粪便分析仪
软件仿真粪便检测是研究人体病理状态下粪便的外观性状、形态颗粒、生物化学等的改变,以及研究粪便中的致病性微生物,寻感染源。粪便分析仪是在手工检测的经验和基础上发展起来的、利用现代技术研制的自动化设备,目的是使粪便检测实现自动化,提高效率,规范管理,改善环境。
相关厂家如:信道生物、沃文特生物、爱威科技、兰洁生物、协大生物、珠海科域、海路生物、特康科技、科瑞杰医疗、重庆天海、丽拓生物、金洹医疗。其中,沃文特生物近几年发展的还可以,丽拓生物、珠海科域、爱威科技等厂家也都有比较多的市场装机量。
以上就是我们关于临检组的设备介绍,下面我们分享生化免疫设备的相关学习。
六、生化分析仪
关于生化分析设备,我们主要是了解全自动生化分析仪和干式生化分析仪就差不多了,这也是二三级医院用的最多的生化检测设备。这也是根据生化分析仪的反应方式来分的,一般的全自动生化分析仪就是液体反应型。而干式生化分析仪顾名思义就是干片式反应型。

本文发布于:2024-09-24 16:26:21,感谢您对本站的认可!

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