(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.11.12
C N 104138337
A (21)申请号 201410382107.7
(22)申请日 2014.08.06
A61J 3/00(2006.01)
(71)申请人周吴萍
地址545006 广西壮族自治区柳州市东环大
道268号广西科技大学生物与化学工
程学院
(72)发明人周吴萍 李良
(54)发明名称
(57)摘要
本发明是一种降低中药汤剂中钾离子的方
法。涉及一种针对各类中药汤剂的除钾方法，选用
度下去除钾离子，并保留有效成分。再经过减压抽
滤分离，可得到钾离子去除率达70-98％，有效成
分变化率低于5％的中药汤剂。且分离后的汤剂
无树脂残留，操作过程简单，可用于医院药房、药
店及制药企业制备适合高血钾肾功能不全患者的
低钾中药汤剂或成方制剂。本发明所用强酸型阳
离子交换树脂732阳离子交换树脂，来源丰富，可
人工合成，吸附后的树脂经过处理可循环再利用，
成本低，降钾效果较好。
(51)Int.Cl.
权利要求书1页 说明书4页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页(10)申请公布号CN 104138337 A
1.一种降低中药汤剂中钾离子的方法，其特征在于包括以下步骤：
步骤一：药材的煎煮
按处方称取各味中药材，加适量水，称定总重，浸泡30min，武火加热煮沸，文火微沸30min，煎煮过程中适当补加失去的水分，煎煮完成后放冷药液，称定总重，加沸水补足减失的重量，纱布过滤，即得中药汤剂；
步骤二：树脂预处理
取出适量树脂置于1000ml烧杯中，按2∶1(体积比v/v)加入饱和食盐水，浸泡18～20h，然后放尽食盐水，再用清水洗涤，直至排出水不带黄；其次用4％NaOH溶液，按2∶1(体积比v/v)加入树脂中，浸泡2～4h，，放尽氢氧化钠溶液后，用清水冲洗树脂直至排出水接近中性为止；最后用5％HCl溶液，按2∶1(体积比v/v)加入，浸泡4～8h，放尽酸液后用清水洗涤至中性，备用；
步骤三：将步骤一所制得的中药汤剂加入步骤二所处理好的树脂中，所述树脂的用量为中药汤剂重量的2-6倍，静态吸附时间为1-3小时，吸附温度为50-80℃；
步骤四：将步骤三中经过静态吸附的中药汤剂和树脂混合物通过减压抽滤装置抽滤，进行分离，即得钾离子去除率达70-98％，有效成分变化率低于5％的中药汤剂。
2.如权利要求1所述的一种降低中药汤剂中钾离子的方法，其特征在于，所述树脂为732阳离子交换树脂。
3.如权利要求1所述的一种降低中药汤剂中钾离子的方法，其特征在于，所述处方为中药常用处方。
4.如权利要求1所述的一种降低中药汤剂中钾离子的方法，其特征在于，所述制得的中药汤剂为传统水煎法或现代机械设备提取法制备。
一种降低中药汤剂中钾离子的方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种降低中药汤剂中钾离子的方法。
背景技术
[0002] 目前有关去除中药中钾离子的研究还比较少，降钾技术也还未成熟，此方面的报道也比较少。在目前研究中提到的降钾方法主要有离子交换法、化学沉淀法、离子交换膜电渗析法以及浓缩燃烧法等。从各方面考虑，离子交换法较为理想。据潘品豪报道，采用离子交换法脱除中药大针剂中的钾离子已获得成功，此法简单有效，但是，此法不适用于含有极性有效成分的中药大针剂。此外，张大宁也曾提出在设计用于肾衰的成药制剂时，利用离子交换的方法进行脱除钾离子，大大降低制剂中的含钾量，使制剂不再含钾，从而在慢性肾衰的全过程中均可放心使用。
[0003] 中医药在改善肾衰竭症状、指标和延缓透析时间等方面具有独特的优势，但大部分中药煎煮液中均含有不同程度的钾含量，而且临床上也有中药可导致高血钾的案例。如果肾功能不全患者摄入的钾离子过多，可能会影响其心脏功能，严重者可能还会导致心脏骤停等严重症状，所以临床用药时不但要考虑中药的性味功效，更要谨慎其含钾量。对此，本发明利用732型阳离子交换树脂对肾功能不全患者常
用中药中的钾离子进行静态吸附，以达降钾的目的。目前有关此法的研究较少，故本发明既是一种降钾方法的探究，也为该法的后续研究提供数据，同时对指导临床用药具有重要意义，此外，也为中药房和医院药房给肾功能不全患者煎煮中药时提供依据。
发明内容
[0004] 本发明主要针对现有的方法不足，提供一种降低中药汤剂中钾离子的方法，其特征在于包括以下步骤：
[0005] 步骤一：药材的煎煮
[0006] 按处方称取各味中药材，加适量水，称定总重，浸泡30min，武火加热煮沸，文火微沸30min，煎煮过程中适当补加失去的水分，煎煮完成后放冷药液，称定总重，加沸水补足减失的重量，纱布过滤，即得中药汤剂。
[0007] 步骤二：树脂预处理
[0008] 取出适量树脂置于1000ml烧杯中，按2∶1(v/v)加入饱和食盐水，浸泡18～20h，然后放尽食盐水，再用清水洗涤，直至排出水不带黄；其次用4％NaOH溶液，按2∶1(v/ v)加入树脂中，浸泡2～4h，，放尽氢氧化钠溶液后，用清水冲洗树脂直至排出水接近中性为止；最后用5％HCl溶液，按2∶1(v/v)加入，
浸泡4～8h，放尽酸液后用清水洗涤至中性，备用。
[0009] 步骤三：将步骤一所制得的中药汤剂加入步骤二所处理好的树脂中，所述树脂的用量为中药汤剂重量的2-6倍，静态吸附时间为1-3小时，吸附温度为50-80℃。[0010] 步骤四：将步骤三中经过静态吸附的中药汤剂和树脂混合物通过减压抽滤装置抽
滤，进行分离，即得钾离子去除率达70-98％，有效成分变化率低于5％的中药汤剂。[0011] 所述强酸型苯乙烯系阳离子交换树脂为732阳离子交换树脂。
[0012] 所述处方为中药常用处方。
[0013] 所述制得的中药汤剂为传统水煎法或现代机械设备提取法制备。
[0014] 本发明是一种降低中药汤剂中钾离子的方法，具有以下有益效果：
[0015] 1.本发明用强酸型苯乙烯系阳离子732阳离子交换树脂交换法是比较理想的降低中药汤剂中钾离子含量的方法，操作简便，经分离后汤剂中无树脂残留，有效成分损失少，降钾率较高。
[0016] 目前有关去除中药中钾离子的研究还比较少，降钾技术也还未成熟，此方面的报道比较少。研究中提到的降钾方法主要有浸泡溶出法、久煎法、化学沉淀法、沸石吸附法等，降钾率不高，部分方法操
作过程复杂，不易控制。本发明针对各类中药汤剂，选用适量经过处理的732阳离子交换树脂对口服中药汤剂进行静态吸附，在一定的的吸附时间和吸附温度下去除钾离子，并有效保留有效成分。经过减压抽滤分离，可得到钾离子去除率达70-98％，有效成分变化率低于5％的中药汤剂。且分离后的汤剂无树脂残留，操作过程简单，可用于医院药房、药店及制药企业制备适合高血钾肾功能不全患者的低钾中药汤剂或成方制剂。
[0017] 2.本发明所用强酸型苯乙烯系阳离子交换树脂732阳离子交换树脂，来源丰富，品种多，可人工合成，吸附后的树脂经过处理可循环再利用，降低了使用成本，降钾效果较好。
具体实施方式
[0018] 下面结合具体的实施例对本发明做了进一步的描述。
[0019] 实施例一：
[0020] 一种降低六味地黄汤中70-98％钾离子的方法，其特征在于包括以下步骤：[0021] 处方：六味地黄汤(熟地15g，山茱萸肉12g，山药12g，丹皮10g，泽泻10g，茯苓10g)
[0022] (1)药材的煎煮：按处方称取各味中药材，加20倍量水，称定总重，浸泡30min，加热微沸30min，纱布过滤，煎煮过程中适当补加失去的水分，煎煮完成后放冷药液，称定总重，加沸水补足减
失的重量。即得六味地黄汤剂。
[0023] (2)树脂预处理：取适量732阳离子交换树脂树脂置于1000ml烧杯中，按2∶1(v/ v)加入饱和食盐水，浸泡20h，然后放尽食盐水，再用清水洗涤，直至排出水不带黄；其次用4％NaOH溶液，按2∶1(v/v)加入树脂中，浸泡4h，，放尽氢氧化钠溶液后，用清水冲洗树脂直至排出水接近中性为止；最后用5％HCl溶液，按2∶1(v/v)加入，浸泡4h，放尽酸液后用清水洗涤至中性，备用。
[0024] (3)将制备的六味地黄汤加入处理好的732阳离子交换树脂中，所述树脂的用量为汤剂重量的5倍，静态吸附时间为3小时，吸附温度为80℃。
[0025] (4)将经过静态吸附的六味地黄汤剂和树脂通过减压抽滤装置抽滤，将树脂与汤剂分离。
[0026] (5)六味地黄汤中有效成分丹皮酚含量测定：精密移取煎煮液2.0ml，置于
锥形瓶中，加入适量甲醇溶液超声处理30min，用甲醇定容至25ml的容量瓶中。摇匀，滤过，取适量续滤液，微孔滤膜过滤后，以甲醇∶水(70∶30)为流动相，谱柱是KroC18(250mm×4.6mm，5μm)，检测波长为274nm，以1.0ml/min的流速，柱温是30℃，进样量20μl，注入高效液相谱仪进行分析检测。计算六味地黄汤经过732阳离子交换树脂静态吸附前后有效成分丹皮酚含量变化率，低于5％。
[0027] (6)六味地黄汤中降钾率的测定：取适量煎煮液浓缩成稠膏后置于坩埚中，在电炉上烧至无烟后置
于马弗炉中500℃下灰化6h，冷却后用10ml 1％盐酸将灰烬煮沸10min，过滤，滤液用1％盐酸溶液定容至100ml，即得样品液。精密移取样品溶液1.0ml置于25ml 比管中，加入1.0ml 0.5mol/L盐酸，1.0ml 30mg/ml四苯硼钠溶液，摇匀后加入2.0ml 2％聚乙烯醇溶液，加蒸馏水至刻度，摇匀，以空白组作对照组，在400nm波长处测定吸光度值，得到六味地黄汤钾离子含量为357.5mg/剂，测定静态吸附后的降钾率达97.88％。[0028] 实施例二：
[0029] 一种降低参苓白术汤中70-98％钾离子的方法，其特征在于包括以下步骤：[0030] 处方：参苓白术汤(人参10g、茯苓10g、白术10g、山药10g、甘草10g、白扁豆7.5g、莲子5g、薏苡仁5g、砂仁5g、桔梗5g)
[0031] (1)药材的煎煮：按处方称取各味中药材，加20倍量水，称定总重，浸泡30min，加热微沸30min，纱布过滤，煎煮过程中适当补加失去的水分，煎煮完成后放冷药液，称定总重，加沸水补足减失的重量。即得参苓白术汤剂。
[0032] (2)树脂预处理：取适量732阳离子交换树脂树脂置于1000ml烧杯中，按2∶1(v/ v)加入饱和食盐水，浸泡20h，然后放尽食盐水，再用清水洗涤，直至排出水不带黄；其次用4％NaOH溶液，按2∶1(v/v)加入树脂中，浸泡4h，，放尽氢氧化钠溶液后，用清水冲洗树脂直至排出水接近中性为止；最后用5％HCl溶液，按2∶1(v/v)加入，浸泡4h，放尽酸液后用清水洗涤至中性，备用。
[0033] (3)将制备的参苓白术汤加入处理好的732阳离子交换树脂中，所述树脂的用量为汤剂重量的5倍，静态吸附时间为3小时，吸附温度为80℃。
[0034] (4)将经过静态吸附的参苓白术汤剂和树脂通过减压抽滤装置抽滤，将树脂与汤剂分离。
[0035] (5)参苓白术汤中总黄酮物质含量测定：精密移取煎煮液2.0ml，加水至6ml，再加5％亚硝酸钠溶液1.0ml，摇匀后放置6min；加10％硝酸铝溶液1.0ml，摇匀后放置6min；加4％氢氧化钠溶液10ml，加水定容至刻度，摇匀后放置15min，以空白组作对照组，在510nm 处测定吸光度值，计算参苓白术汤经过732阳离子交换树脂静态吸附前后总黄酮含量变化率，低于5％。
[0036] (6)参苓白术汤中降钾率的测定：取适量煎煮液浓缩成稠膏后置于坩埚中，在电炉上烧至无烟后置于马弗炉中500℃下灰化6h，冷却后用10ml 1％盐酸将灰烬煮沸10min，过滤，滤液用1％盐酸溶液定容至100ml，即得样品液。精密移取样品溶液1.0ml置于25ml 比管中，加入1.0ml 0.5mol/L盐酸，1.0ml 30mg/ml四苯硼钠溶液，摇匀后加入2.0ml 2％聚乙烯醇溶液，加蒸馏水至刻度，摇匀，以空白组作对照组，在400nm波长处测定吸光度值，得到参苓白术汤钾离子含量为417.8mg/剂，测定静态吸附后的降钾率达96.99％。[0037] 实施例三：
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