广东化工2021年第6期· 40 · www.gdchem 第48卷总第440期醇类消毒剂新旧国标差异性解读 曾海鹏，陈意苹
(广东省科学院化工研究所，广东广州510000)
[摘要]醇类消毒剂卫生要求的国家推荐性标准GB/T 26373-2020已于2020年12月01日实施，旧国标GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》已作废。文章对新国标的内容进行了详细的分析和比较，供标准使用者参考。 [关键词]醇类消毒剂；标准；差异性
[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2021)06-0040-02 Interpretation of the Differences between New and Old National Standards for
Hygienic Standard for Alcohol Disinfectants
Zeng Haipeng, Cheng Yiping
(Institute of Chemical Engineering, Guangdong Academy of Sciences, Guangzhou 510000, China) Abstr
act: The national recommended standard GB/T 26373-2020 for hygienic Hygienic requirements for alcohol-based disinfectant has been implemented on December 1, 2020, and the old national standard GB 26373-2010 Hygienic standard for alcohol disinfectants has been invalided. The article analyzes and compares the contents of the new national standard in detail for reference by standard users.
Keywords: alcohol-based disinfectant；standard；Differences
目前，由国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会发布的推荐性国标GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》(以下简称“新版标准”)于2020年12月01日实施并代替旧标准GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》。本文根据新旧标准的差异，结合实际对两版标准进行了比较和分析。使新旧标准的变化更加明确，容易理解。为产品相关人员在新旧产品生产交接时提供帮助，同时也为相关产品质量控制检测人员提供参考。 1 标准名称和适用范围变化
旧版标准为强制性国家标准GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》，适用于以“乙醇”为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂，食用素、护肤成分和食用香精等辅助材料配伍的消毒剂，但不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用于以乙醇为溶剂的消毒剂[2]。新标准为推荐性国家标准GB/T 26373-2020，标准名称更改为《醇类消毒剂卫生要求》，适用范围也做了相应调整，由乙
醇消毒剂调整了醇类消毒剂，主要原料及杀菌成分也由乙醇调整为“乙醇和/或异(正)丙醇”。同时也规定不适用于以乙醇和/或异(正)丙醇与其他杀菌成分复配及以其为溶剂的消毒剂[1]。新国标更加考虑到产品市场的需求，因为现市场上醇类消毒剂不是单一的乙醇为主要原料的消毒剂，更多的是以“乙醇”、“异丙醇”为主要消毒原料。新标准的产品适用性更加广泛、合理。
2 规范性引用文件的变化
受新冠疫情的影响，如今市场上醇类消毒剂层出不穷，产品也根据不同的使用场所进行了细分，新版标准为适应产品发展需求，更加规范的引用了实验中所需要的方法以及标准，使标准的内容更加合理与全面。具体变化如表1所示：
表1 标准规范性引用文件比较
Tab.1Comparison of standard normative references
GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生标准
GB 27950 手消毒剂卫生标准
GB 27951 皮肤消毒剂卫生标准
GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB 31640 食品安全国家标准食用酒精
GB/T 38499 消毒剂稳定性评价方法
WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS/T 535 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
中华人民共和国药典(2015年版)
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]
消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部(卫监督发[2009]53号)]
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 10343 食用酒精
中华人民共和国药典(二部)2010年版
中华人民共和国卫生部消毒技术规范
中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版
3 术语和定义变化
新版标准GB/T 26373-2020相比于旧版标准GB 26373-2010增加了术语和定义，规定“醇类消毒剂”是以乙醇和/或异(正)丙醇为杀菌成分的消毒剂。使的产品的范围更加清晰和明确。
4 原料要求的变化
新版标准GB/T 26373-2020的适用范围较旧版标准GB 26373-2010的广泛，所以对于产品原料要求也有所增加和修改。新版标准在主要生产原料有了新的规定，同时指出用于手和皮肤消毒的产品所用原料不能是工业及别的，使用了工业级原料的应由生产企业提供安全性证明材料[1]。从这一点可以看出新版标准对产品原料的安全性把控更加严格，同时也更合理化。具体变化如表2：
[收稿日期] 2021-01-19
[基金项目] 广东省科学院实施创新驱动发展能力建设专项资金项目(2018GDASCX-0116)，广东省科技计划项目(2017B030314137)，广东省科技计划项目(2017A070701018)，2018GDASCX-0807绿精细化工关键共性技术的研究及应用
[作者简介] 曾海鹏(1985-)，男，汉族，本科学士，主要研究方向为化工产品分析。
表2 标准原材料要求比较
Tab.2Comparison of raw material requirements
原材料要求GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》
乙醇应符合《中华人民共和国药典》
(2015年版)中“乙醇”规定
应符合《中华人民共和国药典》
(二部)(2010年版)中“乙醇”规定
食用酒精应符合GB 31640的规定应符合GB 10343的要求异丙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中“异丙醇”规定/
正丙醇应符合产品的企业质量标准要求/
生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)第三十条的规定应为去离子水
其他组分
用于手消毒、皮肤消毒的，不宜使用工业
级生产原料，如使用应提供安全性证明材料。
用于手消毒、皮肤消毒的，不得使用工业级原料；配方
中其他组分应符合国家有关标准和规定(包括纯度、规格等)
5 技术要求变化
新冠疫情的影响下，国民的生活习惯也发生了巨大的变化，表现较为明显的是对消杀产品的使用。如今消杀产品已经是老百姓的生活消费品，市面上大多数免洗消毒产品属于醇类消毒剂，这类产品都属于直接接触手和皮肤的消毒剂。新版标准GB/T 26373-2020删除了“感官性状”的要求，但增加了“pH值”的指标要求，并明确了相应的测定方法，这适应了市场新产品的要求。
新版标准修改了乙醇消毒剂的乙醇含量范围，增加了乙醇含量质量分数的要求，增加了异(正)丙醇和复合醇消毒剂的总醇含量要求，以及其有效成分与标识量的要求。但是乙醇含量在体积分数上由旧标准的70 %~80 %，放宽为不低于60 %。乙醇作为医用消毒剂，其最佳浓度范围应为70 %~75 %，新标准为适应后疫情时代醇类免洗消毒产品放低了其标准要求。
新版标准GB/T 26373-2020根据产品的用途参照相对应标准的要求，修改了杀灭微生物指标，具体作用时间、作用浓度、杀灭对数值以及代表菌(毒)株均有所变化。细化了各类用途醇类消毒剂的杀灭微生物技术要求，体现了标准之间的联系，避免产生同类产品同类指标的冲突和疏漏。
具体的理化指标要求变化如表3所示：
表3 新旧标准相关理化项目指标比较
Tab.3 Comparison of new and old standard related physical and chemical project indicators
理化指标GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》新版标准变更情况
感官性状/ 无澄清透明液体，无杂质，
无沉淀，具有乙醇固有的气味
删除项目
pH值符合产品质量标准的规定/ 增加项目
乙醇含量
体积分数：≥60 %；
或质量分数：≥50 %；
有效成分应为±10 %标识量
70 %~80 %(体积分数)
增加了质量分数要求，体积分
数指标适度放宽，调整检验方法。
异(正)丙醇含量
体积分数：≥60 %；
或质量分数：≥50 %；
有效成分应为±10 %标识量
/
增加项目，方法按GB/T 26373-2020附录A
复合醇总含量
体积分数：≥60 %；
或质量分数：≥50 %；
有效成分应为±10 %标识量
/ 增加项目，方法按GB/T 26373-2020附录A
稳定性产品有效期应≥12个月产品有效期应≥12个月指标不变，调整检验方法
具体的杀灭微生物指标要求变化如表4所示：
表4 新旧标准杀灭微生物指标要求比较
Tab.4 Comparison of new and old standard for killing microorganisms
消毒剂用途GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标
准》
新版标准变更情况
卫生手和外科手消毒
符合GB 27950的规定，代表菌株：
大肠杆菌、金黄葡萄球菌、白
念珠菌、脊髓灰质炎病毒(I型疫苗株)
符合GB 26373-2010的规定，代表菌
株：大肠杆菌、金黄葡萄球菌、白
念珠菌
增加了模拟现场试验和现场试验的要求，
针对产品要求增加了脊髓灰质炎病毒(I
型疫苗株)；作用浓度根据产品要求确定
皮肤消毒
符合GB 27951的规定
代表菌株：金黄葡萄球菌、
铜绿假单胞菌、白念珠菌、自然菌
符合GB 26373-2010的规定，代表菌
株：金黄葡萄球菌、白念珠菌
增加了现场试验(自然菌)的要求，
但杀灭对数值无指明具体方法；
作用浓度根据产品要求确定
物体表面消毒
符合GB 27952的规定
代表菌株：大肠杆菌、
金黄葡萄球菌、自然菌
符合GB 26373-2010的规定，代表菌
株：大肠杆菌、金黄葡萄球菌
增加了自然菌的要求；作用
浓度与时间根据产品要求确定
医疗器械消毒
符合GB 27949的规定
代表菌株：枯草杆菌黑变种芽孢
/ 新增消毒剂分类
6 应用范围的变化
新版标准GB/T 26373-2020按照产品的用途定义了标准的应用范围，而旧版标准除了给出可用的范围外，还指出了不适宜用的产品范围。
7 产品使用方法的变化
新版标准产品分类在原有标准上新增了分类，更细化地规定了各种醇类消毒剂的使用方法。如在卫生手消毒上增加了外科手消毒的使用方法；将物体表面消毒细分为“普通物体表面消毒”与“医疗器械消毒”；删除了体温表消毒的使用方法。8 检验方法的变化
主要的检验方法变化是按照《消毒技术规范》(2002年版)增加了pH的检测，同时稳定性的检验也按照《消毒技术规范》(2002年版)进行检测，这在一定程度上体现了消毒产品某类指标检验方法的统一性。另一个检验方法的改变是优化了乙醇含量的检测条件，新版标准附录A中乙醇和异(正)丙醇含量的检测方法更具体，方法检出限为0.03 %低于旧版标准中的0.1 %，并且新版标准附录A中增加了关于醇类含量质量分数的检测曲线与计算。同时新版标准中删除了旧版标准中误差较大适用性不强的测乙醇含量的比重法。
(下转第51页)
图3 原换热网络
Fig.3 Original heat exchanger network
图4 优化后换热网络
Fig.4 Optimized heat exchanger network
另外对换热网络的设计和优化，优化后换热网的能量回收率约达到37.1 %，充分利用相变过程的物料潜热，实现最大程度的经济效益为目标，来指导热量集成网络的设计和优化，热公用工程消耗减少41 %，冷公用工程减少17.4 %。相较不采用热集成技术直接用公用工程进行换热的换热网络，能量回收率(节能率)达到37.1 %。本研究可为醋酸乙烯酯工业高效生产提供一定的理论和决策支持。
参考文献
[1]刘志．醋酸乙烯生产技术的进展及其国内外市场状况探讨[J]．中国化工贸易，2015，8(20)：12． [2]张文峰．醋酸废液中丙酸的回收[J]．天然气化工(C1化学与化工)，2013，38(02)：63-65．
[3]邱鹏远，杨运信．乙炔法合成醋酸乙烯废催化剂的再生方法[P]．中国专利：CN111068792A ，2020-04-28．
[4]杨利利．醋酸和丙酸分离工艺过程设计模拟[J]．石油化工应用，2017，36(08)：136-137+145．
[5]Yang Y ，Qu X ，Wang G ，Luo J ．Computer Simulation on Reaction Condition when Vinyl Acetate is Compound by Acetic Acid and Acetylene in Fixed Bed Reactor[J]．Petroleum Science and Technology ，2009，27(17)：1972-1984．
(本文文献格式：陈华财，刘家良，许永江，等．基于节能减排的醋酸乙烯生产工艺优化研究[J]．广东化工，2021，48(6)：49-51)
(上接第41页)
9 标识、标签和说明上的变化
新版标准把产品注意事项宜标注的内容，主要涉及的是使用和存放过程中的安全注意事项等归纳到标识
、标签和说明上，而旧版标准把这一类归到注意事项里面。新版标准的做法对商家的产品包装标识更加具有指导性作用。
10 包装、运输和贮存上的变化
新版标准增加了产品包装和贮存的要求，对生产企业有直接的指导作用。
通过上述比较和分析，可以清楚地看出新版标准GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》基本覆盖了各种用途的醇类消毒产品，所需考核与控制的质量指标也较为详细，涉及的检测
方法也更具有针对性。同时考虑到消杀产品同类标准间的统一性。新标准的实施不仅利于加强对市场上新产品的质量监督，还有利于相关检测机构对检测方法进行改进以便适应市场发展的需求。
参考文献
[1]GB/T 26373-2020，醇类消毒剂卫生要求[S]．中国标准出版社． [2]GB 26373-2010，乙醇消毒剂卫生标准[S]．中国标准出版社．
(本文文献格式：曾海鹏，陈意苹．醇类消毒剂新旧国标差异性解读[J]．广东化工，2021，48(6)：40-41)
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