(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610542826.X
(22)申请日 2016.07.12
(71)申请人 深圳市天意来茶业有限公司
地址 518055 广东省深圳市南山区西丽街
道新围社区华港建写字楼3楼3310B
(72)发明人 吕守忠 吕崇高
(51)Int.Cl.
A61K 36/815(2006.01)
A61K 9/20(2006.01)
A61P 19/08(2006.01)
A61K 35/32(2015.01)
A61K 35/62(2006.01)
A61K 35/586(2015.01)
A61K 35/646(2015.01)
A61K 35/64(2015.01)
(54)发明名称一种股骨头坏死的中药水丸及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种股骨头坏死的中药水丸，原料药及其重量百分比为：龟板5％-8％、狗骨6％-9％、牛膝3％-5％、何首乌4％-6％、杜仲3％-4％、续断5％-7％、肉苁蓉5％-6％、当归4％-6％、黄柏2％-3％、红参5％-6％、白芍3％-4％、熟地4％-6％、枸杞3％-4％、乳香3％-4％、没药4％-6％、桃仁3％-4％、红花3％-5％、三七3％-5％、巴戟天4％-5％、骨碎补5％-7％、延胡索3％-4％、水蛭2％-3％、黄芪4％-6％、全蝎4％-5％、土鳖虫3％-4％、地龙3％-4％。该中药水丸适合各型股骨头坏死患者，无毒副作用，具有活血通络之功效，使股骨头周围血管重建，增加毛细血管数量，形成侧肢循环，对恢复血运起到良好的活血化瘀作用，降低股骨头内压，能替代西医所施钻孔减压术等手术，降低患者的痛 苦。权利要求书1页 说明书5页CN 107625845 A 2018.01.26
C N 107625845
A
1.一种股骨头坏死的中药水丸，其特征在于，原料药及其重量百分比为：龟板5％-8％、狗骨6％-9％、牛膝3％-5％、何首乌4％-6％、杜仲3％-4％、续断5％-7％、肉苁蓉5％-6％、当归4％-6％、
黄柏2％-3％、红参5％-6％、白芍3％-4％、熟地4％-6％、枸杞3％-4％、乳香3％-4％、没药4％-6％、桃仁3％-4％、红花3％-5％、三七3％-5％、巴戟天4％-5％、骨碎补5％-7％、延胡索3％-4％、水蛭2％-3％、黄芪4％-6％、全蝎4％-5％、土鳖虫3％-4％、地龙3％-4％。
2.一种如权利要求1所述的股骨头坏死的中药水丸的制备方法，其特征在于所述制备方法包括以下步骤：
第一步，将下述十二种中药分别进行炮制，其方法是：将龟板沙烫后用醋淬捞出晾干；狗骨烤去油；牛膝酒炒；当归酒洗；黄柏盐水炒；白芍微炒；杜仲炒去丝；没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化时喷米醋，继续炒至外层透明光亮出锅；乳香置锅内用文火炒至表面稍见熔化时喷米醋，继续炒至外层透明光亮出锅；桃仁去掉皮和尖微炒；延胡索醋炒；肉苁蓉将其切片，用黄酒拌均置罐内密闭，将其放于锅中加水隔水加热至酒尽为度，取出、晾干；
第二步，将何首乌、续断、红参、熟地、枸杞、红花、三七、巴戟天、骨碎补、水蛭、黄芪、全蝎、土鳖虫、地龙，分别用清水洗净、风干；
第三步，将步骤一和步骤二中处理的中药按照权利要求1中的配比进行混合，粉碎为160目粉状，用水丸加工工艺，制成直径为4毫米颗粒的水丸，然后灭菌，按8g/包计量包装。
权 利 要 求 书1/1页CN 107625845 A
一种股骨头坏死的中药水丸及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及药品技术领域，特别是一种股骨头坏死的中药水丸及其制备方法。
背景技术
[0002]现代医学认为股骨头无菌性坏死或股骨头缺血性坏死是由于多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起骨细胞进一步缺血、坏死，骨小梁断裂，股骨头塌陷的一种病变。但在中医的基本理论为股骨头坏死属骨蚀骨痹范畴，病因是由各种因素导致气滞血瘀、肝、肾功能虚损，脉络受阻，血液循环障碍，骨骼失去濡养，骨脆弱所致，本病的临床表现髋部疼痛，功能障碍，肢体缩短，肌肉萎缩，是骨伤科的一大难症，且发病率与日增多，给患者的身心带来极大的痛苦，给社会造成巨大负担。
[0003]目前，公知的方法多种多样，西医以钻孔减压术；带血管蒂活骨移植术；股骨头置换术，虽然为骨科学领域最成功的手术之一，但与之相关的并发症(包括感染、假体松动、脱位、假体周围骨折等)日益凸显，其结果是手术创伤大，远期疗效难以预测，有的给患者造成终身残疾，关节假体寿命有限，且费用高昂；部分中医本病更是多种多样，没有形成统一的法则，手段多为内服、外敷、针炙、按摩，其疗效不能使患者满意。
发明内容
[0004]本发明提供一种股骨头坏死的中药水丸及其制备方法，其起效快，疗效显著，治愈率高。
[0005]本发明所采用的具体技术方案为：
[0006]一种股骨头坏死的中药水丸，原料药及其重量百分比为：龟板5％-8％、狗骨6％-9％、牛膝3％-5％、何首乌4％-6％、杜仲3％-4％、续断5％-7％、肉苁蓉5％-6％、当归4％-6％、黄柏2％-3％、红参5％-6％、白芍3％-4％、熟地4％-6％、构杞3％-4％、乳香3％-4％、没药4％-6％、桃仁3％-4％、红花3％-5％、三七3％-5％、巴戟天4％-5％、骨碎补5％-7％、延胡索3％-4％、水蛭2％-3％、黄芪4％-6％、全蝎4％-5％、土鳖虫3％-4％、地龙3％-4％。
[0007]一种股骨头坏死的中药水丸的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：[0008]第一步，将下述十二种中药分别进行炮制，其方法是：将龟板沙烫后用醋淬捞出晾干；狗骨烤去油；牛膝酒炒；当归酒洗；黄柏盐水炒；白芍微炒；杜仲炒去丝；没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化时喷米醋，继续炒至外层透明光亮出锅；乳香置锅内用文火炒至表面稍见熔化时喷米醋，继续炒至外层透明光亮出锅；桃仁去掉皮和尖微炒；延胡索醋炒；肉苁蓉将其切片，用黄酒拌均置罐内密闭，将其放于锅中加水隔水加热至酒尽为度，取出、晾干；[0009]第二步，将何首乌、续断、红参、熟地、枸杞、红花、三七、巴戟天、骨碎补、水蛭、黄芪、全蝎、土鳖虫、地龙，分别用清水洗净、风干；
[0010]第三步，将步骤一和步骤二中处理的中药按照权利要求1中的配比进行混合，粉碎
为160目粉状，用水丸加工工艺，制成直径为4毫米颗粒的水丸，然后灭菌，按8g/包计量包装。
[0011]本发明采用的各原料的药性如下：
[0012]龟板：性甘、咸、寒，入心、肝、肾经，功效为滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，退虚热，肾阴不足，骨蒸劳热，腰膝赓弱，心虚健忘，遗精，崩漏带下，小儿卤门不合，久嗽，久痢，久疟等症。
[0013]狗骨：辛、微苦，温。归肺、膀胱经，功能主治发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。[0014]牛膝：性味：苦、甘、酸，平，归肝、肾经。功效逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。 [0015]何首乌：性苦甘涩，微温，入肝、肾经。主要功效养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。
[0016]杜仲：性味辛，平。入手太阴肺经，肾经。具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效。对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不
同程度的调节作用，杜仲能兴奋垂体-肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能。
[0017]续断：性微温，味苦、辛；归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。[0018]肉苁蓉：味甘；咸；性温，归肾；大肠经，补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊；尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。[0019]当归：性甘、辛、温，归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
[0020]黄柏：性味苦，性寒，入肾、膀胱经。有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
[0021]红参：质坚，体重且脆，气香，味微苦。红参用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。红参是参的熟用品，有大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。[0022]白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
[0023]熟地：性甘，微温。归肝、肾经。补血养阴，填精益髓。
[0024]枸杞：枸杞子：甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。枸杞子：养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目。
[0025]乳香：性辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
[0026]没药：味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的。
[0027]桃仁：性苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
[0028]红花：性辛，温。入心、肝经。功能主治，活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0029]三七：性甘、微苦，温，归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0030]巴戟天：主治阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。[0031]骨碎补：性苦，温，入肝、肾经。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪
挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。
[0032]延胡索：性辛；苦；温；无毒。归肝；胃；心；肺；脾经。主治活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。
[0033]水蛭：性咸苦，平，有毒。入肝、膀胱经。主治月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症。
[0034]黄芪：性甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
[0035]全蝎：性辛，平。归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口 ，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
[0036]土鳖虫：性寒，味咸；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0037]地龙：热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。
[0038]本发明的有益技术效果为：本发明一种股骨头坏死的中药水丸的主要特点在于：龟板、狗骨、肉苁蓉、熟地、枸杞、何首乌滋肾添精补髓；续断、牛膝、杜仲、巴戟天、骨碎补补肝、强筋骨；桃仁、红花、水蛭、土鳖虫、地龙、全蝎活血通络；延胡索、乳香、没药散瘀止骨痛；三七、防止活血通络药过多伤新血、又止血镇痛，不留瘀血，起双向调节作用；盐黄柏入肾坚阴健骨；红参、黄芪、当归、白芍补气养血，调和营卫，扶正祛邪、增强机体抗病能力。全方配伍共奏活血通络，补骨壮骨添精补髓，补气养血之功效，使股骨头恢复血脉，迅速吸收死骨，达到再生新骨的目的。本发明经临床应用其优点是：配伍合理，炮制精确，符合药典规定，属滋补强壮之剂，无大辛、大热、大寒之品，适合各型股骨头坏死患者，无毒副作用，具有活血通络之功效，使股骨头周围血管重建，增加毛细血管数量，形成侧肢循环，对恢复血运起到良好的活血化瘀作用，降低股骨头内压，能替代西医所施钻孔减压术等手术，降低患者的痛苦，本制剂水丸制备方法简明合理，成本低廉，不用煎煮，使用方便，减轻患者的经济负担，易推广应用。
具体实施例
[0039]为了使本发明的目的，技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0040]实施例1
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