得销售。对于顾客不愿意保留在药店的处方，应对顾客姓名、药品名称、剂量、规格、用法用量、处方医师、处方来源、审核药师、调配员等处方内容进行登记备查。但特殊管理的药品必须保留处方。对于其它的处方药，根据我国目前国情，实行双轨制销售，没有处方的应采取销售登记。非处方药虽然主要用于各种消费者容易自我诊断、自我的常见轻微病症，可不凭处方销售。但是，大多患者医药知识不足，若不能得到药学人员的用药指导，在自我药疗时，时常步入误区，造成身体损害。因此，执业药师在顾客购买非处方药时，应详细介绍，提供用药指导。4 开展ADR监测，提高用药安全性
据统计我国目前有几十万人因不合理用药而导致严重不良后果。乱用、滥用抗菌素、用药配伍不当、开大处方、盲从广告用药等错误用药，一方面危及人们身体健康，另一方面又造成药品资源浪费。作为执业药师应不断丰富药学专业知识，同时还需学习临床医学、诊断学、病理学等医学专业知识，扩大知识面，提高药学服务意识，从而保证受药者安全、有效、经济、合理用药。平时注重医药信息的收集和整理，若发现药品不良反应进行跟踪记录及时上报，使药物毒副反应和药疗事故降到最低水平。
王锦菊1 王瑞国2(1.福建中医学院科研处福州350003;2.福建中医学院药学系福州350003)
摘要: 简述中药专利的概念、申请和保护，阐明中药专利的申请与保护是中药科技成果管理的重要形式，并探讨如何加强中药专利工作，为如何加强中药业的发展提供参考。
关键词：专利；中药；科技成果
中图分类号:R95 文献标识码:B 文章编号:1006-3765(2002)06-0107-02
我国已于2001年11月10日加入WTO，这是我国乃至于世界经济贸易领域的一件大事，必将对包括中药在内的各个相关产业、行业的发展产生深远的影响。中药的国际化与现代化发展面临难得的历史机遇，同时也面临巨大的挑战。随着各国政府对知识产权的高度重视，在当前中药科技成果的管理工作中，必须高度重视中药专利的申请与保护，否则，中华民族宝贵的中药知识产权将流失，这必将给我国中药业的生存和发展带来严重的灾难。
1 中药专利的申请和保护
1.1 专利的概念和特征〔1〕 专利(Patent)是知识产权中工业产权的重要组成部分，是国家授予发明创造以法律保护的一种特殊权利。它可以指专利权，亦可以指受专利法保护的发明创造，尚可指专利文献，其中，专利权是最基本的核心含义。专利权作为一种无形财产权，具有3种特性，即专利的排他性、地域性和时间性。因此，专利可定义为：国家以法律形式，授予发明申请人或其权利继承人，在法定期限内，对其发明创造享有的制造、使用、销售或进口的专有权。
1.2 中药知识产权的保护形式 中药知识产权的范围包括专利、商标、著作权、商业秘密、植物新品种
等，内容包含中药材、饮片、处方、提取物、制剂、制药工程、相关产品、文献及信息资源等。对中药知识产权的保护形式而言，主要有专利保护、新药保护、中药品种保护、传统的保密以及中药商标保护等。因此，可以采取不同的方式对中药知识产权进行保护：用专利保护捍卫中药核心技术，用商标保护树立中药的知名品牌，用商业秘密保护中药技术决窍，用著作权保护中药的文化和信息，由此形成综合的中药知识产权保护体系。
1.3 专利的申请 专利的申请大致可分为三个阶段，第一阶段是撰写申请文件，主要包括请求书、说明书、权利要求书、说明书摘要以及说明书附图等；第二阶段是向专利局提交申请文件，可以直接递交或邮寄给中国专利局受理处，也可以直接递交或邮寄给中国专利局上海、沈阳、济南、长沙、成都、南京以及其他的专利代办处；第三阶段是办理审批程序
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Strait Pharmaceutical Jour nal Vol14No.62002
中有关专利事务。至于向外国申请专利的程序和手续则较为复杂些。
2 中药专利的申请与保护是中药科技成果管理的重要形式。
2.1 中药科技成果的管理〔2〕 中药科技成果主要类型有基础理论研究成果、技术研究成果、开发性研究成果以及软科学研究成果等，其中最重要的是形成中药产品。对中药科技成果的管理工作内容包括申请成果的鉴定或评审，成果的登记、申请奖励以及获奖的奖励；而对于形成产品的，还包括申请专利、成果的转化以及专利的转让等。
2.2 必须重视中药产品的专利申请和保护 我国是中药的发源地，数千年的积累而形成的中药理论、技术和产品是国家和民族的宝贵财富，在继承传统、保护特的基础上充分运用、吸收现代科学技术而形成的现代中药技术和产品理应具有我们的自主知识产权，但一些科研人员却往往为了个人的短期利益而发表有关其核心技术的论文，从而导致相应知识产权的流失，给国家造成巨大损失。因此，要调动科研人员的积极性，引导他们把取得专利作为科研开发立项的目标之一。在科研成果管理中，把中药专利作为重要形式，一旦科研立项有形成专利的可能性，就要千方百计地鼓励、组织、引导其获得专利，在形成、获得专利后，就要严格地按照国家法规和市场机制来进行管理。应当使中药专利工作成为中药科研成果管理的重要内容。
3 如何加强中药专利工作〔3〕
3.1 强化中药专利的申请与保护意识 要通过多种途径、多种方式，权衡利弊、大力宣传和普及中药专
利知识，使人们认识中药专利的重要性，使人们充分认识到中药专利作为一种无形产权和竞争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场，保护竞争优势和发展后劲的积极作用，使企事业单位从科研、经营策略和发展战略的高度上重视中药专利的保护问题。
3.2 培养从事中药专利工作的高级专门人才 在中药专利的发展战略中，人才是关键，必须培养一批熟练掌握专利知识及各国法规并能胜任中药专利工作，包括代理申请、专利咨询、依法执法以及专利中介的高级专门人才，为中药专利工作提供人力保障。
3.3 加大中药专利保护力度 必须加大中药专利保护力度，要加快中药专利的审批进度，缩短从申请到授权的时间；要加快中药专利侵权诉讼审理时间，提高侵权赔偿额度；要加快建立中药知识产权仲裁机构，减少专利纠纷；特别是要加大对跨国专利侵权的打击、整治力度。
3.4 清理中药科研成果，强化专利申请 对能发挥优势领域里的现有的科研成果和发明专利等进行分类排队，对具备专利性的成果要抓紧申请专利，对已经获得专利权、著作权和商标权的研究成果和新产品，要组织发布公告和出版专著，使其尽快形成社会公知材料，形成阻止国外专利成立的制约因素，把一些确属于国际领先水平的中药技术和产品及时组织到国外申请一国或多国专利，为自己的专利技术和产品打入并出现在国际市场创造条件。
参考文献
〔1〕周和平.殷晓进.江玮.实用药学人员专利教程，北京，中国医药科技出版社,1994,95～100.
〔2〕刘海林.姚树印.医学科研管理学.北京，人民卫生出版社, 1991,150.
〔3〕洪净.王一涛.王为，等.中药知识产权保护的对策.世界科学技术,1999,1(1):24～27.
中药制剂开发与利用
吴智高(莆田县医院莆田351100)
摘要：采用新工艺、新技术开发中药制剂、制剂工艺研究与质量控制。
关键词：制剂开发与利用
中图分类号:R95 文献标识码:B 文章编号:1006-3765(2002)06-0108-03
我国地大物广，药用植物资源丰富，其成分受外来竞争影响较小，分离其有效成分成为我国新药开・
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海峡药学 2002年 第14卷第6期
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