[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1569246A [43]公开日2005年1月26日
[21]申请号200410018370.4[22]申请日2004.05.14
[21]申请号200410018370.4
地址200050上海市定西路1295号
[72]发明人钟吉品 常江 [74]专利代理机构上海智信专利代理有限公司代理人潘振甦
[51]Int.CI 7A61L 15/44
权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 2 页
[54]发明名称
中的应用
[57]摘要
本发明涉及一种生物活性玻璃在制备软组
织溃疡及长期糜烂性伤口敷料中的应用，其特征在
于主要是通过将颗粒小于100微米的生物活性玻璃
干粉体直接涂覆在创口处，或通过压缩气雾化喷射
装置将粉体喷覆于创口表面。所述的生物活性玻璃
粉体化学组成的质量百分比为24－45 CaO，34－50
SiO 2，2－25Na 2O，5－10 P 2O 5。本发明特别适用
于如宫颈糜烂、口腔溃疡、褥疮、窦道、脂肪液化
性伤口、性病溃疡、痔疮、褥疮、糖尿病溃疡等软
组织溃疡中任一种或它们的长期糜烂有明显的
作用。
200410018370.4权 利 要 求 书第1/1页 1.一种生物活性玻璃在制备软组织溃疡及长期糜烂伤口敷料中的应用，其特征在于将颗粒尺寸小于100微米的生物活性玻璃粉体单独使用直接涂覆或喷覆在伤口处；所述的生物活性玻璃粉体化学组成的质量百分比为24-45 CaO，34-50 SiO2，2-25 Na2O，5-10 P2O5。
2. 按权利要求1所述的生物活性玻璃软组织溃疡及长期糜烂伤口敷料中的应用，其特征在于所述的生物活性玻璃粉体是通过熔融方法制备的，具体是按化学组成称量、混匀后在1380-1480℃下熔融，再经冷却、粉碎、过筛而制得颗粒度小于100微米的生物活性玻璃粉体。
3.按权利要求1所述的生物活性玻璃在制备软组织溃疡及长期糜烂伤口敷料中的应用，其特征在于单
独使用适用于糖尿病溃疡、宫颈糜烂、口腔溃疡、褥疮、窦道、脂肪液化性伤口、性病溃疡或痔疮中任一种软组织溃疡或它们的长期糜烂有明显的作用。
200410018370.4说 明 书第1/4页生物活性玻璃在制备溃疡及糜烂性伤口敷料中的应用
技术领域
本发明涉及一种生物活性玻璃在制备溃疡及糜烂性伤口敷料中的应用，特别是涉及在制备软组织长期糜烂性伤口敷料中的生物活性玻璃粉体的应用，属生物材料领域。
背景技术
生物活性玻璃已有30多年的研究历史，成功的临床应用已有15多年，是目前唯一既能促进骨组织的生长、骨缺损的愈合又能促进软组织的生长愈合的人工合成材料。此人工合成材料与其它从异体中提取的生物材料相比，最大的优点是它的安全性，不用担心其它异体病菌的传染。
生物活性玻璃的这些优良特性来源于它的表面活性。最新研究表明，生物活性玻璃的表面活性能促进生长因子的生成、促进细胞的繁衍、活化细胞基因表达。这样，生物活性玻璃通过直接对那些调节诱发细胞周期开始和进程的基因的直接控制，从而加强和达到了对人体组织形成生长的促进作用。 长期糜烂性伤口是困扰医学界难题之一，没有很有效而简便的药物方法。重症病人只能通过住院进行每
天清洗伤口、消毒、换药来。目前，国内外有采取从异体异源中提取的生长因子来促进创伤愈合的办法。这种外源性生长因子可能会导致结疤。另外，由于生长因子大多是从异体异源中提取制备的，存在引入病毒感染的可能性。过去的研究显示，生物活性玻璃可以
促进软组织愈合。申请号为97191524的专利“加速创伤和烧伤愈合的组合物和方法”以及申请号为99802296的专利“用生物活性玻璃皮肤病炎症”公开了生物活性玻璃对皮肤创伤、烧伤和炎症伤口愈合的应用技术，证明生物活性玻璃对创口愈合有明显疗效。但是，该两项发明都没有涉及长期糜烂性伤口的。此外，专利“加速创伤和烧伤愈合的组合物和方法”(申请号：97191524)的技术只涉及生物活性玻璃粉体与至少一种抗菌素组合使用。而使用生物活性玻璃粉体软组织长期糜烂性伤口从未见报道。
发明内容
申请号为97191524的专利“加速创伤和烧伤愈合的组合物和方法”以及申请号为99802296的专利“用生物活性玻璃皮肤病炎症”公开了生物活性玻璃组成对伤口愈合的应用技术。公开内容还包括生物活性玻璃与抗生素混合使用；生物活性玻璃与药用的软膏、凝胶、凡士林、轻矿物油等作为载体混合使用。本发明的目的在于提供一种生物活性玻璃在制备软组织溃疡及长期糜烂伤口敷料中的单独应用。
然而，在我们实际的临床应用中发现，生物活性玻璃粉体作为敷料单独使用时对糖尿病溃疡、宫颈糜烂
、口腔溃疡、褥疮、窦道、脂肪液化性伤口、性病溃疡、痔疮等软组织溃疡中任一种和它们的长期糜烂有明显的作用。 我们认为生物活性玻璃由它表面活性反应导致伤口愈合。当生物活性玻璃颗粒放入软组织溃疡和长期糜烂创口，与伤口渗液相接触时，发生快速表面反应，其结果为：1、离子释放；2、钙、磷等离子沉积在生物活性玻璃颗粒表面生成一支架状羟基磷灰石层；3、生物活性玻璃颗粒的高的比表面积吸附成纤微细胞、上表皮细胞以及一些蛋白质生长因子，这些细胞受到羟基磷灰石支架层的稳定
以及生长因子的作用，有利于细胞新陈代谢并构建新的组织，使得生物活性玻璃颗粒表面成为一结缔组织以及表皮组织生长的基地；4、生物活性玻璃颗粒表面反应和离子释放提高伤口或软组损伤处pH可以抑制感染，也可能提高伤口局部处的氧分压。所有这些作用达到了促进伤口以及软组织损伤愈合的效果。 本发明是以颗粒度为100微米以下的生物活性玻璃粉体直接作用于软组织溃疡和长期糜烂性创口。具体方法可以是将生物活性玻璃粉体直接涂敷在创口处，或通过普通医用的压缩气雾化喷射装置将粉体喷覆于创口的表面。该生物活性玻璃粉体的化学组成主要由CaO24-45％，SiO234-50％，Na2O2-25％，P2O55-10％质量组成。本发明的多孔生物活性玻璃粉体在人体模拟体液中具有良好的生物活性，在数小时内即可释放出硅、钙、钠等离子，并在表面沉积羟基磷灰石微晶。本发明的生物活性玻璃粉体是通过熔融方法制备得到的。所用的无机原材料均为分析纯。将化学试剂按不同组分需要称量和混匀后在1380-1480℃下熔融，再经冷却、粉碎、过筛得到颗粒度为小于100微米的生物活性玻璃干粉体。附图说明
通过下面的结合附图和实施方式的介绍，可对本发明作进一步的详细说明，可以更好地理解上文所述内容。
图1A为前照片，窦道空洞清楚可见。
图1B为使用生物活性玻璃粉体1周后，渗出液减少，创面新鲜，肉牙生长较快。
图1C为3周后，创面完全愈合。
图2为采用生物活性玻璃溃疡创面照片。
图2A为前，溃疡创面清晰可见。图2B为2周后，创面愈合75％。
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