2022年医用敷料行业对比专题报告 头部企业敷尔佳、巨子生物和创尔生物对比
一、医用敷料市场需求持续攀升，轻医美+功能性护肤共驱增长 1、医用敷料行业：低基数高增速，伴随医美市场快速成长
医用敷料按照医疗器械进行分级管理，被广泛用于医美术后修复等领域。医用敷料是指用以覆盖疮、伤口及其他损害 的医用材料，其主要作用是在伤口恢复过程中避免感染，提供有利的修复环境和促进创面愈合。根据医疗器械监督 管理条例规定，医用敷料产品根据风险程度从低到高，依次按照第Ⅰ类、第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械分类管理。贴片 式医用敷料的用户可分为三类：具有痤疮、皮炎等皮肤问题的患者；接受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人；追 求功能性护肤的普通消费者。
专业皮肤护理市场根据概念和定位不同，可分为以下两种： 1） 功能性护肤品和医疗器械类敷料产品；2016-2020 年功能性护肤品市场规模从 89.7 亿元增长到 223.4 亿元，复合 增速 25.6%，预计 2020-2025 年复合增速将达 37.0%。医疗器械敷料产品也称“医美面膜”市场规模从 2016 年的 2.3 亿元增长到 2020 年的 41.8 亿元，复合增速 105.7%，预计 2020-2025 年复合增速将达 37.0%，低基数下快速 成长，增速优于功能性护肤品。 2） 贴片类和非贴片类。从产品形态来看，贴片类产品成长空间大。2016-2020 年贴片类市场规模从 19.3 亿元增长到 66.3 亿元，复合增长 36.1%，高于同期非贴片类复合增速的+7.5pct。预计未来 2020-2025 年贴片类护理产品复合 增长 28.3%。
2、轻医美+功能性护肤需求为核心驱动力
（1）供给端：监管趋严，对生产技术提出更高要求
国家有关部门及时出手整治“医用面膜”乱象，定下行业“严监管”主基调。2020 年 1 月，国家药监局就曾发布化 妆品科普：警惕面膜消费陷阱，明确指出不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名 称，并且“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。2021 年初，全国各地的市场监管局纷纷开展以“医用冷敷贴”为 重点的第一类医疗器械备案清理规范
专项检查工作。 从生产技术要求来看，Ⅱ类及Ⅲ类械字号产品面临更高的生产技术要求。人员要求方面，企业负责人需为大专及以上 学历，管理者代表（Ⅱ类）需为大专及以上或初级及以上技术职称，并具有 3 年以上质量管理或生产、技术管理工作 经验，Ⅲ类管理者代表则对学历提出更高的要求，需本科及以上或中级及以上技术职称。场地要求方面，生产车间需 无源无菌且非植入产品，微生物实验室要求万级洁净度，并且配备 2 套独立空压系统，对于生产企业的生产环境提出 严苛要求，提高行业准入门槛。
（2）需求端：轻医美术后修护需求上行，市场教育带来功能性护肤高增
医美发展带来术后创面修复需求增加。近年来，抗衰老需求年轻化以及高学历人熟龄化等因素促进医美行业快速发 展，医用敷料市场随之增长。相较于医美产业更成熟的美国和韩国，中国医美渗透率较低，未来市场空间广阔。据弗 若斯特沙利文数据统计，2014-2018 年中国医美市场 CAGR 为 23.6%，2018 年市场规模达到 1217 亿元，预计 2018-2023 年 CAGR 为 24.2%，2023 年市场规模将达到 3601 亿元。医疗美容市场的飞速发展将带来医用敷料行业持续扩张。
功能性护肤理念兴起，敏感肌和“功效党”加速需求释放。
受环境、气候、压力、刺激性食物等多因素影响，中国敏感肌发生率较高，且女性敏感肌发生率大于男性。据中 国敏感性皮肤整治专家共识，中国每平均 3 位女性中就有 1 位是敏感肌肤，其中 20-30 岁是易敏高发人，占 比超过七成。 后疫情时代，“口罩脸”带来敏感肌困扰。根据 CBNData&欧莱雅发布的后疫情时代理性护肤白皮书，自疫情 爆发以来，佩戴口罩已经成为大众习惯，超六成消费者佩戴口罩后发现皮肤过敏、治痘、毛孔粗大等症状。 市场教育日益普及，“成分党”进阶为“功效党”。美丽修行发布的2021 年度消费者洞察报告显示，用户搜 索筛选条件中，“功效”排名第一，超过不含风险成分（安全）与价位。其中，相较于 2020 年，与“功效”相 关的搜索量增长了 2.21 倍，不含风险成分（安全）次之，为 1.78 倍，价位为 1.66 倍。 敏感肌困扰和“功效党”理念兴起让消费者在选择皮肤护理产品时更加谨慎，专家背书、医企合作或将成为消费者选 择的重要因素之一。从功效性和使用场景上看，有针对性、快速高效的护肤品是皮肤修复保养的最佳选择，医用敷料 需求空间广阔。
3、市场份额向头部品牌集中，各家布局围绕透明质酸钠和胶原蛋白两大成分 （1）医用敷料产品主流成分是胶原蛋白和透明质酸
透明质酸类医用敷料数量更多，胶原蛋白类敷料有三类证产品。根据标点医药，截止 2020
年 6 月 30 日，透明质酸和 胶原蛋白占据Ⅱ、Ⅲ类医用敷料 70%以上批文数量，是医用敷料产品的主流成分。其中含透明质酸的医用敷料产品数 量多于含胶原蛋白的敷料，主要集中在Ⅰ类和Ⅱ类，胶原蛋白敷料的管理等级最高可至Ⅲ类，对于企业的技术水平和 生产能力要求相对更高。
胶原蛋白类可以分成重组类和动物源性提取类，透明质酸钠：重组类胶原蛋白：动物源性提取类胶原蛋白市场份额约 为 6:3:1。据巨子生物招股说明书对成分所处的中国功效性护肤品和专业皮肤护理产品市场规模显示，行业未来将以透明质酸钠为主导，重组胶原蛋白为辅，动物源性胶原蛋白市场将逐步收窄。2021 年中国功效性护肤品市场中透明质 酸、重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白市场规模为 78 亿元、46 亿元和 16 亿元，占比分别为 55.71%、32.86%和 11.43%。 同年中国专业皮肤护理市场中透明质酸、重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白市场规模为 193 亿元、94 亿元和 41 亿元， 占比分别为 58.84%、28.66%和 12.50%。（此处各成分占比计算=对应成分/三个成分市场规模之和，剔除原资料来源 中的“其他”成分）
透明质酸优势在补水保湿，胶原蛋白优势在创面修复，市场教育层面透明质酸钠消费者认知
度更高。透明质酸与胶原 蛋白类似，均处于动物或人体的真皮层，具有补水锁水、除敏支撑填充、促进伤口愈合等作用，其中，透明质酸分子 量小，更易透皮吸收，且其多羟基结构更易于锁水保湿；胶原蛋白则胜在修复能力较强，外用胶原敷贴中的重组胶原 部分可以直接透皮吸收，大分子或天然胶原可通过皮肤上的蛋白质通道转运吸收，其支撑作用对创面修复更有帮助。 胶原蛋白的应用早于透明质酸，但发展较为缓慢。主要原因包括两方面：第一，胶原蛋白的制备难度和成本都较高， 且可能引起体内免疫反应。第二，透明质酸在护肤品中的市场教育和消费认知均领先于胶原蛋白，商业化进展迅速。
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