(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810468363.6
(22)申请日 2018.05.16
(71)申请人 长春中医药大学
地址 130000 吉林省长春市净月开发区博
硕路1035号
(72)发明人 邱智东 董雪莲 贾艾玲
(74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限
公司 11227
代理人 潘颖 赵青朵
(51)Int.Cl.
A61K 36/8988(2006.01)
A61P 25/06(2006.01)
(54)发明名称
法和中药制剂
(57)摘要
本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治
疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和中药制
剂。以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：
当归1～99份，川芎1～99份，
葛根1～99份，菊花1～99份，钩藤1～99份，天麻1～99份。本发明首次
将本制剂处方配伍在一起，
用于偏头痛的。权利要求书1页 说明书30页 附图14页CN 108465058 A 2018.08.31
C N 108465058
A
1.一种中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：
当归1～99份，川芎1～99份，葛根1～99份，菊花1～99份，钩藤1～99份，天麻1～99份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：当归1～10份，川芎1～10份，葛根1～10份，菊花1～10份，钩藤1～10份，天麻1～10份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制成：当归3～5份，川芎2～5份，葛根2～5份，菊花3～5份，钩藤3～4份，天麻2～4份。
4.权利要求1至3中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：回流提取：取葛根，加入乙醇水溶液回流提取，滤过，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得到第一浸膏和第一药渣；
煎煮提取：将所述第一药渣和当归、川芎、菊花、天麻，加入水煎煮1～4次，在最后一次煎煮结束前20～40min加入钩藤继续煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，得到第二浸膏；
将第一浸膏和第二浸膏合并，干燥，得到中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述回流提取步骤中，乙醇水溶液的体积百分含量为60％～90％，乙醇水溶液的加入量为葛根重量的4～10倍，回流提取的次数为1～4次，每次提取的时间为0.5～3h；浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮提取步骤中，水的加入量为第一药渣和当归、川芎、菊花、钩藤、天麻重量的4～10倍，每次提取的时间为0.5～3h；浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。
7.权利要求1至3中任一项所述中药组合物在制备偏头痛药物中的应用。
8.一种中药制剂，其特征在于，包括权利要求1至3中任一项所述中药组合物和药学上可接受的辅料。
9.根据权利要求8所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或口服液。
权 利 要 求 书1/1页CN 108465058 A
一种偏头痛的中药组合物及其制备方法和中药制剂
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种偏头痛的中药组合物及其制备方法和中药制剂。
背景技术
[0002]偏头痛自古至今都是困扰人们的疾病，在古代医学的记载中，偏头痛属的命名有很多种，均是以头痛为主要症状的一类病症。最常见的为“头痛”、“脑风”、“厥阴头痛”、“头风”等，最早在《阴阳十一脉灸经》中便有了对头痛的记载。偏头痛的中医病因根据其来源分为外感和内伤两大类，六淫邪气的侵袭是常见的外感原因，内伤则多与情志、饮食、先天禀赋等因素相关。其中偏头痛的病位在头部，与肝脾肾三个脏腑的关系十分密切，病症多属于本虚标实，其中标实指发作期，本虚多为缓解期。由于偏头痛病情十分复杂，病程缠绵，故在临床上虚实夹杂多常见。
[0003]在现有的流行病学调查结果中我们可以了解到，偏头痛在女性的发病率要远远高于男性，且在25-55岁时发病年龄最集中的年龄段。我国对偏头痛患者的费用达到近900亿元。世界卫生组织发布的一项报告中，将常见疾病按照健康寿命损失年进行排序，偏头痛进了前20位。而严重的偏头痛被定义为类同于痴呆、四肢瘫痪和严重精神病的一种最致残的慢性疾病。同时研究者提出了多种关于偏头痛发病机制的学说，血管致病学说、神经致病学说、神经递质学说、三叉神经血管学说、线粒体机能异常说、镁缺乏说、基因变异说。[0004]随着科学的不断发展，人们对中药偏头痛的接受度越来越高，临床上广泛应用传统医学疗法用来缓解偏头痛患者的疼痛症状，除汤剂外，还有应用了多种新型中成药制剂，除此以外还有针灸疗法、推拿疗法、穴位埋线等。虽然在应用中得到了许多认可，但是对其疗效的机制研究却尚处于研究的初级阶段，各种疗法对偏头痛的作用的机制研究需要进行更深一步的阐明。西药对偏头痛根据不同的作用机理有多种药物，且药物价格低廉、作用靶点明确、安全性好，
在临床中能够广泛使用。但是多种偏头痛的药物对人的副作用较大，当长期或大量使用时会引起人的一系列的不适反应。我们作为新一代的中医，应该根据西医的利弊，充分发挥和利用中医和中药的优势，选择出疗效明确、毒副作用少且经济实用的中药复方，这具有十分重要的临床意义。综上所述，目前针对偏头痛的药物品种繁杂，化学药物毒副作用较大，中药组方宽泛，药效成分不明确，且价格偏高。
发明内容
[0005]有鉴于此，本发明提供了一种偏头痛的中药组合物及其制备方法和中药制剂。该中药处方具有偏头痛的功效，安全有效，药物组成精致简练，主要成分清楚，药效明确，价格合理。
[0006]为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0007]本发明提供了一种中药组合物，以重量份计，由如下原料制成：
[0008]当归1～99份，川芎1～99份，葛根1～99份，菊花1～99份，钩藤1～99份，天麻1～99份。
[0009]本研究旨在从本发明物对偏头痛的作用机制方面进行研究，阐明药物的作用机理。本发明处方是由当归、川芎、葛根、菊花、钩藤、天麻6味中药组成，方中主药川芎，辛温味薄气雄，功擅疏通，上行头目，下行血海，擅理气活血，搜风止痛。当归养血活血，功专通经止痛，辅川芎增强止痛之
效，抑川芎辛窜太过之弊。二则吸前辈之诸华，贵川芎之量，有的放矢，前人以为川芎辛温香窜，不可过用，过用则伤津耗血，其实不然。顽症痼疾，不用足量，难以获效。清名医陈士铎之“散偏汤”足能证实。方中川芎达1两之多，实践证明并无伤津香窜之弊，然恰与当归性柔而润互为佐制，方中更有菊花，历三时之气，得天地之精，独秉金精，专制风木，故为祛风要药，主风头眩肿痛。天麻，得土之辛味，兼感天之阳气以生，入足厥阴经，凡头风眩晕，与夫痰热上壅，以致头痛及眩，所必需之药。钩藤禀春气以生，为手少阴足厥阴经要药，少阴主火，厥阴主风，风火相搏，则头痛而眩鸣，此药气味甘寒，直走二经，则风静火熄而痛止。葛根禀天地清阳发生之气，主邪热头痛，此君臣佐使配伍之妙也，诸药合用，同奏活血化瘀，通络祛风止痛之效。现代药理研究结果表明，本发明处方具有偏头痛的功效。
[0010]同时，本发明产品具有药物组成精致简练，主要成分清楚，药效明确，价格合理的特点。
[0011]作为优选，以重量份计，由如下原料制成：
[0012]当归1～10份，川芎1～10份，葛根1～10份，菊花1～10份，钩藤1～10份，天麻1～10份。
[0013]优选地，以重量份计，由如下原料制成：
[0014]当归3～5份，川芎2～5份，葛根2～5份，菊花3～5份，钩藤3～4份，天麻2～4份。[0015]在本发明提供的一具体实施例中，以重量份计，由如下原料制成：
[0016]当归3份，川芎5份，葛根5份，菊花5份，钩藤4份，天麻4份。
[0017]在本发明提供的另一具体实施例中，以重量份计，由如下原料制成：
[0018]当归3份，川芎4份，葛根2份，菊花3份，钩藤3份，天麻4份。
[0019]在本发明提供的另一具体实施例中，以重量份计，由如下原料制成：
[0020]当归5份，川芎5份，葛根3份，菊花4份，钩藤3份，天麻4份。
[0021]在本发明提供的另一具体实施例中，以重量份计，由如下原料制成：
[0022]当归3份，川芎5份，葛根3份，菊花4份，钩藤3份，天麻3份。
[0023]在本发明提供的另一具体实施例中，以重量份计，由如下原料制成：
[0024]当归5份，川芎2份，葛根3份，菊花3份，钩藤3份，天麻2份。
[0025]本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0026]回流提取：取葛根，加入乙醇水溶液回流提取，滤过，合并提取液，回收乙醇，浓缩，得到第一浸膏和第一药渣；
[0027]煎煮提取：将第一药渣和当归、川芎、菊花、天麻，加入水煎煮1～4次，在最后一次煎煮结束前20～40min加入钩藤继续煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，得到第二浸膏；
[0028]将第一浸膏和第二浸膏合并，干燥，得到中药组合物。
[0029]作为优选，回流提取步骤中，乙醇水溶液的体积百分含量为60％～90％，乙醇水溶
液的加入量为葛根重量的4～10倍，回流提取的次数为1～4次，每次提取的时间为0.5～3h；浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。
[0030]优选的，回流提取步骤中，乙醇水溶液的体积百分含量为60％～80％，乙醇水溶液的加入量为葛根重量的4～10倍，回流提取的次数为1～3次，每次提取的时间为1.5～3h；浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。
[0031]优选的，回流提取步骤中，乙醇水溶液的体积百分含量为70％，乙醇水溶液的加入量为葛根重量的6倍，回流提取的次数为2次，每次提取的时间为1.5h；浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。
[0032]作为优选，煎煮提取步骤中，水的加入量为第一药渣和当归、川芎、菊花、钩藤、天麻重量的4～10倍，每次提取的时间为0.5～3h；浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。[0033]优选的，煎煮提取步骤中，水的加入量为第一药渣和当归、川芎、菊花、钩藤、天麻重量的4～10倍，每次提取的时间为1～2h；
浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。
[0034]优选的，煎煮提取步骤中，水的加入量为第一药渣和当归、川芎、菊花、钩藤、天麻重量的6倍，每次提取的时间为1.5h；浓缩至相对密度1.25～1.30(70℃)。
[0035]作为优选，煎煮提取步骤中，煎煮的次数为2～3次。
[0036]优选的，煎煮提取步骤中，煎煮的次数为2次。
[0037]本发明还提供了该中药组合物在制备偏头痛药物中的应用。
[0038]本发明还提供了一种中药制剂，包括本发明中药组合物和药学上可接受的辅料。[0039]作为优选，中药制剂的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或口服液。
[0040]本发明提供了一种偏头痛的中药组合物及其制备方法和中药制剂。以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：当归1～99份，川芎1～99份，葛根1～99份，菊花1～99份，钩藤1～99份，天麻1～99份。本发明具有的技术效果为：
[0041]本发明采用水煎、醇提等技术提取精制，使得提取物有效成分高，服用剂量小、药效成分明确的特点。
[0042]本发明首次将本制剂处方配伍在一起，用于偏头痛的。实验结果表明，本发明专利低剂量组及高剂量组能够缩短致偏头痛大鼠耳红消失时间，减少致偏头痛大鼠挠头次数及爬杆次数，表明本发明专利具有缩短大鼠偏头痛发作时间及改善偏头痛状态作用。而对比制剂大鼠偏头痛发作时间及偏头痛状态无明显作用。
附图说明
[0043]图1示本发明中药组合物及制剂的制备工艺流程；
[0044]图2示各组大鼠脑组织HE染光镜观察的结果；
[0045]图3示质谱数据的质控检验之鉴定肽段的质量误差分布；
[0046]图4示质谱数据的质控检验之肽段长度分布；
[0047]图5示鉴定蛋白质量与得分分布；
[0048]图6示样品蛋白SDS-PAGE；
[0049]图7示蛋白定量分布；
[0050]图8示上调蛋白(A)和下调蛋白(B)的GO富集结果(treat vs model)，横轴数值为显著p值(p<0.05)的负对数转换；
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议