[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1850132A [43]公开日2006年10月25日
[21]申请号200610038548.0[22]申请日2006.02.27
[21]申请号200610038548.0
[71]申请人管悦琴
地址239000安徽省滁州市创业路211号
[72]发明人管悦琴 [51]Int.CI.A61K 36/185 (2006.01)A61K 9/16 (2006.01)A61P 11/04 (2006.01)
A61P 11/02 (2006.01)
A61P 11/00 (2006.01)A61P 29/00 (2006.01)A61P 31/00 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 9 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种百蕊颗粒及其制备方法。包括
有主料百蕊草和辅料，辅料中赋形剂为糊精，制备
有糖型百蕊颗粒矫味剂为甜菊素，制备无糖型百蕊
颗粒矫味剂为蔗糖，润湿剂与粘合剂选用乙醇。药
尤其易于儿童患者服用，药物吸收快，起效快。
200610038548.0权 利 要 求 书第1/2页
1、一种百蕊颗粒，包括有主料百蕊草和辅料，其特征在于辅料选用糊精、糖粉、甘露醇、木糖醇、双岐糖、甜菊素、蛋白糖、高果糖、甜蜜素、乙醇、聚乙烯吡
咯烷酮和聚乙二醇中的一种或两种或两种以上的混合物。
2、根据权利要求1所述的一种百蕊颗粒，其特征在于所述的辅料中，赋形剂为
糊精，矫味剂为甜菊素或蔗糖。
3、根据权利要求1所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤： (1)按照药材提取物：辅料为1∶3～1∶6，取百蕊草1200g加水煎煮二次，第一
次加8-12倍量水，煎煮2小时，第二次加8-12倍量水，煎煮1.5小时；
(2)将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.22～1.24(80℃)，放冷；
(3)加入60％-90％乙醇作为润湿剂与粘合剂，搅匀；再加入等量乙醇，搅匀；
(4)静置12小时后，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(80℃)的稠膏；
(5)另取糊精适量，与稠膏混匀，加入蔗糖，制粒，干燥，制成，即得。
4、根据权利要求1所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤： (1)按照药材提取物：辅料为1∶1～1∶3，取百蕊草2400g加水煎煮二次，第一
次加8-12倍量水，煎煮2小时，第二次加8-12倍量水，煎煮1.5小时；
(2)将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.22～1.24(80℃)，放冷；
(3)加入60％-90％乙醇作为润湿剂与粘合剂，搅匀；再加入等量乙醇，搅匀；
(4)静置12小时后，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(80℃)的稠膏；
(5)另取糊精适量，与稠膏混匀，加入甜菊素，制粒，干燥，制成，即得。
5、根据权利要求3或4所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于所述的取百蕊草加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡2小时后，第二次加10倍量水。
6、根据权利要求3或4所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于所述的步骤(3)中加入两倍量75％乙醇，搅匀。
7、根据权利要求3或4所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于所述的步骤(5)中还可加入甘露醇、木糖醇、双岐糖、蛋白糖、高果糖或甜蜜素中的一种
或两种或两种以上的混合物作为矫味剂。
200610038548.0权 利 要 求 书 第2/2页
8、根据权利要求3或4所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于所述的步骤(3)中可加入聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇中的一种或两种或两种以上的混合物作为润湿剂与粘合剂。
9、根据权利要求3所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于所述的药材提取物：辅料为1∶4～1∶5。
10、根据权利要求4所述的一种百蕊颗粒的制备方法，其特征在于所述的药材提取物：辅料为1∶1～1∶2。
200610038548.0说 明 书第1/9页
一种百蕊颗粒及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中成药的新剂型及其制备方法，具体涉及一种百蕊草颗粒新剂型及其制备方法。
背景技术
近年的调查表明，仅社区获得性肺炎在美国1年即有4百万例，呼吸道感染处方75％以上为抗感染药物。由于用药所引起的呼吸道病原体的耐药现象十分突出，大环内酯类和第1代头孢类的耐药已趋严重，如对青霉素耐药的肺炎链球菌在90年代初为14.1％，90年代后期已高达34.7％，且13.5％呈高度耐药；对青霉素耐药(MIC＞2μg/mL)，且对头孢噻肟耐药的肺炎链球菌高达81.9％。因而研制新的呼吸系统感染的药物就显的十分重要，现代药理研究表明百蕊草具有很好的抗菌作用，而且中药不易产生耐药性。目前主要有百蕊草胶囊，具体使用证明该药物对急、慢性咽喉炎、气管炎、鼻炎、感冒发热和肺炎均有较好的疗效。但胶囊剂型不易服用，尤其不易于儿童患者服用，并且胶囊在胃中溶解后，容易产生局部浓度过高，从而刺激性增强，所以也不易于有严重胃病患者服用。
发明内容
本发明针对现有百蕊草胶囊剂型的不足，研制开发出了易服用，尤其易于儿童患者服用，且药物在胃中刺激性小的百蕊颗粒新剂型。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种百蕊颗粒，包括有主料百蕊草和辅料，辅料可选用糊精、糖粉、甘露醇、木糖醇、双岐糖、甜菊素
、蛋白糖、高果糖、甜蜜素、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇中的一种或两种或两种以上的混合物。
200610038548.0说 明 书 第2/9页 一种百蕊颗粒，其所述的辅料中，赋形剂为糊精，矫味剂为甜菊素或蔗糖。 一种百蕊颗粒的制备方法，百蕊颗粒有糖型的制备方法包括以下步骤： (1)按照药材提取物：辅料为1∶3～1∶6，取百蕊草1200g加水煎煮二次，第一次加8-12倍量水，煎煮2小时，第二次加8-12倍量水，煎煮1.5小时；
(2)将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.22～1.24(80℃)，放冷；
(3)加入60％-90％乙醇作为润湿剂与粘合剂，搅匀；再加入等量乙醇，搅匀；
(4)静置12小时后，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(80℃)的稠膏；
(5)另取糊精适量，与稠膏混匀，加入蔗糖，制粒，干燥，制成，即得。 一种百蕊颗粒的制备方法，百蕊颗粒无糖型的制备方法包括以下步骤： (1)按照药材提取物：辅料为1∶1～1∶3，取百蕊草2400g加水煎煮二次，第一次加8-12倍量水，煎煮2小时，第二次加8-12倍量水，煎煮1.5小时；
(2)将煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.22～1.24(80℃)，放冷；
(3)加入60％-90％乙醇作为润湿剂与粘合剂，搅匀；再加入等量乙醇，搅匀；
(4)静置12小时后，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(80℃)的稠膏；
(5)另取糊精适量，与稠膏混匀，加入甜菊素，制粒，干燥，制成，即得。 一种百蕊颗粒的制备方法，其所述的取百蕊草加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡2小时后，第二次加10倍量水。
一种百蕊颗粒的制备方法，其所述的步骤(3)中加入两倍量75％乙醇，搅匀。
一种百蕊颗粒的制备方法，其所述的步骤(5)中还可加入甘露醇、木糖醇、双岐糖、蛋白糖、高果糖或甜蜜素中的一种或两种或两种以上的混合物作为矫味剂。
一种百蕊颗粒的制备方法，其所述的步骤(3)中可加入聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇中的一种或两种或两种以上的混合物作为润湿剂与粘合剂。 一种百蕊颗粒的制备方法，其所述的药材提取物：辅料为1∶4～1∶5。 一种百蕊颗粒的制备方法，其所述的药材提取物：辅料最佳为1∶1～1∶2。 百蕊制剂目前市场上有百蕊片、百蕊胶囊以及百蕊含片等三种制剂，本发明
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