新药研发项目汇总
XX年新药研发项目汇总序号1d药品名称二盐酸组胺原料､注射液Histaminedihydrochloride2达沙替尼原料､片剂Dasatinib33.1+63.1+3.1慢性粒细胞白血病靶点:Bcr-Abl抑制剂雷迪帕韦原料､片剂Ledipasvir4索非布韦原料､片剂sofosbuvir5德罗格韦原料､片剂Dolutegravir6恩杂鲁胺原料､胶囊剂Enzalutamide3.1+3.13.1+3.1去势抵抗性前列腺癌靶点:雄激素受体拮抗剂7醋酸地加瑞克原料､注射液degarelix8卡巴他赛原料､注射液3.1+3.1晚期前列腺癌靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂3.1+3.1前列腺癌60毫克/1.5毫升/瓶80mg､120mg/瓶40mg3.1+3.1丙型肝炎3.1+3.1慢性丙型肝炎NS5B聚合酶抑制剂HIV感染50mg90mg和索非布韦联用400mg20mg/50mg/70mg/100mg注册分类主要适应症急性髓性白血病0.5mg/0.5ml/瓶规格Maxim马克西姆制药公司XX年年欧盟上市Bristol-MyersSquibbPharmaEEIG百时美施贵宝XX年年美国上市GILEADSCIENCESINC吉列德公司XX年年美国上市GILEADSCIENCESINC吉列德公司XX年美国上市GlaxoSmithKline葛兰素史克XX年年美国上市ASTELLASPHARMAUSINC安斯泰来XX年年美国上市FERRINGPHARMACEUTICALSINC辉凌制药XX年年美国上市SANOFIAVENTISUSIWO9630356/CN1179775(弃权)目前国内有13家公司申报WO9804663 4/CN1230442(弃权)XX年到期目前国内有2家公司申报化合物专利:WOXX年003147/CN1816558;2024到期WOXX年121634/CN101918425(在审)化合物专利:WOXX年116764/CN1012129032026到期化合物专利:WOXX年124118/CN101222922B与2026年到期国内有5家公司申报国内仿制药申报:四川科伦国内暂无申报目前国内有7家公司进行验证性临床申请化合物专利:WO2000062778/CN1348370(驳回)原研公司晶型专利CN1980909双鹭药业晶型专利CN101891738WOXX年121634/CN101918425(在审)CN104402955(在审)国内暂无申报国内2家公司生产4家公司验证性临床申请11家公司报产原研厂家专利情况化合物专利CN1331681XX年年到期国内申报情况国内6家公司申请验证性临床cabazitaxelNC美国赛诺菲-安万特公司XX年年美国上市9醋酸阿比特龙原料､片剂abirateroneacetate10马来酸阿法替尼原料､片剂Afatinibdimaleate3.1+3.13.1+3.1去势难治性前列腺癌患者CYP17抑制剂主要适应症:非小细胞肺癌靶点:EGFR/HER2抑制剂主要适应症:甲3.1+3.1状腺髓样癌靶点:VEGFR/c-Met抑制剂12阿昔替尼原料､片剂Axitinib13凡德他尼原料､片剂Vandetanib3.1+3.1晚期肾癌3.1+3.1VEGFR抑制剂主要适应症:甲状腺髓样癌靶点:VEGFR/EGFR抑制剂14坦罗莫司原料､注射液Temsirolimus15他拉泊芬钠､注射液Talaporfinsodium16米铂原料､注射液MiriplatinHydrate3.1+3.13.1+3.1晚期肾细胞癌3.1+3.1 mTOR)蛋白抑制剂肺癌肝癌阻止DNA合成抑制癌细胞增殖100mg/瓶25mg/mLPfizerInc.辉瑞XX年年美国上市MeijiSeikaKaisha,Ltd日本明治制果XX年年日本上市70mg/瓶粉针剂DainipponSumitomoPharmapany大日本住友制药株式会社无化合物专利工艺专利WO94/14470以及CN101768191A(无权)。国内9家公司申报验证性临床化合物专利Wo9528406/CN1149296(无权)XX年到期未搜索到国内无化合物专利国内暂无公司申报验证性临床国内有2家公司申报验证性临床100mg､300mg片1mg,5mg/片PfizerInc.辉瑞XX年年美国上市AstraZeneca阿斯利康XX年年美国上市化合物专利:WO01032651/CN13875272XXX年到期国内有2家公司申报验证性临床20mg,80mg/片20mg,30mg,40mg/片250mg/片CentocorOrthoBiotechInc森托科奥托生物技术公司XX年年美国上市Boehringer-Ingelheim勃林格殷格翰XX年年欧盟上市化合物专利:WO02050043/CN12778222XXX到期晶型:WOXX年121764A1/cn103476770A(在审);(抗癌用途)WOXX年094921A2;11苹果酸卡博替尼原料､胶囊Cabozantinib-L-malatEXELIXISINCXX年年美国上市化合物专利:woXX年030140专利期限:2024年woXX年083414/cn102388024(实审中)专利期限:2030年WO01002369/CN1137884化合物专利2XXX年失效国内5家公司申报验证性临床国内有2家公司申报验证性临床目前国内有9家公司申报化合物专利us5604213未进入中国组合物专利CN
104306977A在审目前国内有24家公司申报XX年年到期17瑞戈非尼原料､片剂Regorafenib3.1+3.1结直肠癌VEGFR/TIE2抑制剂片剂,40mgXX年年在日本批准上市Bayer拜耳XX年年美国上市化合物专利:WOXX年009961/CN185********年到期CN17213972XXX年到期晶型专利WOXX年0586442027年12月3日到期。18氟维司原料､注射液Fulvestrant19普拉曲沙原料､注射液Pralatrexate20泊马度胺原料､胶囊pomalidomide3.1+3.13.1+3.13.1+6乳腺癌50MG/MLAstrazeneca阿斯利康XX年年美国上市AllosTherapeutics20mg/1mL40mg/2mLCELGENECORP1mg､2mg､3mg､4mg美国赛尔基因公司XX年年上市GlaxoSmithKline200mg;400mg葛兰素史克XX年年美国上市Biogal-TevaPharmaRtXX年年英国上市CellTherapeutics50mgXX年年美国上市未搜索都国内化合物专利XX年年美国上市化合物专利US4659516在国内无行政保护XX年年过期其他制剂专利､工艺专利､组合CN10XX年925CN1553815复发或难治性外周T细胞淋巴瘤靶点:叶酸模拟的代谢抑制剂复发性及难治性多发性骨髓瘤靶点:免疫调节剂21盐酸帕唑帕尼原料､片剂pazopanibhydrochloride3.1+3.1肾细胞癌､软组织肉瘤靶点:PDGFR/VEGFR抑制剂22左亚叶酸钠原料､注射液L-Sodiumfolinate23马来酸匹杉琼原料､注射液Pixantronemaleate24甲磺酸达拉非尼原料､胶囊剂Dabrafenibmesylate3.1+3.13.1+3.1胃癌和结直肠癌与5-氟脲嘧啶合用
淋巴瘤靶点:氮杂蒽二酮､弱拓扑异构酶II抑制剂3.1+3.1BRAFV600E突变型黑素瘤50mg､75mgGlaxoSmithKline葛兰素史克WOXX年137391/CN1020833122029到期目前国内暂无公司申报粉针50mg､200mg､450mg化合物专利:WOXX年059110/CN13071732XXX到期未搜索都国内化合物专利目前国内有5家公司申报验证性临床目前国内有5家公司申报验证性临床WOXX年023192/CN187********到期晶型专利:CN102675281A制剂woXX年135396/cn102333525(在审)目前国内有12家公司申报验证性临床化合物专利:WOXX年030140用途专利:目前国内有2家公司申报验证WOXX年117891/CN1960734(无权)性临床目前国内有2家公司申报报产国内9家公司申报验证性临床目前国内有5家公司申报验证性临床靶点:B-Raf抑制剂25福沙吡坦二甲葡胺原料､粉针FOSAPREPITANTDIMEGLUMINE26盐酸吲地司琼原料､片剂indisetron3.1+3.1抗癌药引起的恶心､呕吐靶点:5-HT3受体阻断剂27沙格列汀原料､片剂saxagliptin3.1+6主要适应症:II型糖尿病靶点:PP-4抑制剂28利格列汀原料､片剂Linagliptin29苯甲酸阿格列汀原料､片剂Alogliptinbenzoate3.1+63.1+6II型糖尿病靶点:PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病靶点:PP-4抑制剂30氢溴酸替格列汀原料､片剂TeneligliptinHydrobromideHydrate31达格列净原料､片剂(达帕格列净)Dapagliflozin32卡格列净(坎格列净)原料､片剂Canagliflozin3.1+3.13.1+3.13.1+3.1主要适应症:II型糖尿病靶点:DPP-
4抑制剂Ⅱ型糖尿病靶点:SGLT2抑制剂5mg和10mgBristolMyersSquibb和AstraZeneca百时美施贵宝和阿斯利康XX年年美国上市主要适应症:II型糖尿病靶点:SGLT2抑100mg,300mgJANSSENPHARMACEUTICALSINC杨森WO0127128/CN1407990WOXX年099836/CN16530752XXX年到期。化合物专利:WOXX年012326/CN1829729(在审)目前国内有17家公司申报验证性临床目前国内有9家公司申报验证性临床20mgMitsubishiTanabePharma日本三菱田边制药XX年日本上市化合物专利:WO200XX年271/CN11863222XXX到期目前国内有3家公司申报验证性临床5mgBoehringerIngelheim勃林格殷格翰XX年年美国上市TakedaPharma武田公司25mg;12.5mg;公司XX年年日本上市6.25mg化合物专利:WOXX年018468/CN16752122023年到期化合物专利:CN102127057(驳回)WOXX年095381/1926128(驳回)目前国内20家公司申请验证性临床目前国内7家公司申请验证性临床,4家公司报产2.5､5mg/片Bristol-MyersSquibb百时美施贵宝XX年年美国上市化合物专利:WO2001068603/CN12130282XXX到期目前国内6家公司申请验证性临床,4家公司报产8mgKyorin日本杏林制药公司XX年年日本上市未搜索都国内化合物专利目前国内有1家公司申报验证性临床3.1+3.1预防化疗引起的急性和延迟性恶心､呕吐。冻干粉针MERCKANDCOINC115mg､150mg默克XX年年美国上市化合物专利:WO9523798/CN95192
860.0(专利权终止)目前国内有2家公司申报验证性临床XX年美国上市制剂33帕利哌酮原料､缓释片Paliperidone34伊潘立酮原料､片剂Iloperidone35马来酸阿塞那平原料､舌下片Asenapine36盐酸左旋米那普仑原料､缓释胶囊levomilnacipran3.1+3.13.1+3.1精神分裂症血清素5-HT2A受体拮抗剂抑郁症5-羟胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂37琥珀酸去甲文拉法辛原料､缓释片desvenlafaxinesuccinate3.1+3.1重性抑郁症(MDD)5-羟胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂38氢溴酸沃替西汀原料､片剂Vortioxetine39盐酸维拉佐酮原料､片剂Vilazodonehydrochloride3.1+3.13.1+3.1重性抑郁障碍5-羟胺再摄取抑制抑郁症5羟胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂40醋酸艾司利卡西平原料､片剂eslicarbazepineacetate3.1+3.1癫痫部分发作成年患者辅助靶点:S-利卡西平醋酸酯前药41瑞替加滨原料､片剂3.1+3.1抗癫痫200mg,400mg,600mg,800mg50mg､200mg葛兰素史克(GSK)和Valea瑞替加滨在我国无化合物专利瑞替加滨目前国内有7家公司申报验证Sunovion制药公司/卫材公司XX年年美国上市WO972250/CN1193965XX年/06/2到期目前国内有6家公司申报验证性临床10mg20mg40mg5mg,10mg,15mg,20mgTakedaPharma/Lundbeck武田/灵北XX年年美国上市美国TrovisPharmaceuticalsLLC公司XX年年美国上市WOXX年029232/CN13199582XXX到期WOXX年102794/CN15166992XXX到期目前国内有15家公司
申报验证性临床目前国内有10家公司申报验证性临床50,100mgWYETHPHARMACEUTICALSINC惠氏XX年年美国上市20,40,80,120mgForestLaboratories,Inc(森林实验室)XX年年美国上市WO2001042246/CN11957552XXX年到期CN1750817用途专利2024年2月16日到期化合物专利:WO02064543/cn15019092XXX年到期目前国内有3家公司申报验证性临床目前国内有2家公司申报验证性临床5mg或10mg3.1+3.1精神分裂症3.1+6精神分裂症3mg,6mg,9mg1mg､2mg､4m10mgOrganon和MerckXX年年美国上市XX年年美国上市JANSSENPHARMACEUTICALSINC杨森XX年年美国上市美国Vanda制药CN1048037(无权)CN1086387(无权)WO9511680/CN1136275(无权)US80222282026/04/06国内无行政保护目前国内有5家公司申报验证性临床US5158952XX年/10/27已过期目前国内有3家公司申报验证性临床4家公司报产目前国内有19家公司申报验证性临床g､6mg､8mg､XX年美国上市
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