(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011610828.0
(22)申请日 2020.12.30
(71)申请人 青岛明月海藻生物健康科技集团有
限公司
地址 266400 山东省青岛市黄岛区拥军路
688号
(72)发明人 孙占一 邱霞 姜进举 刘书英
张健 李可昌 王发合 徐英真
刘平平
(74)专利代理机构 青岛联智专利商标事务所有
限公司 37101
代理人 宋莲英
(51)Int.Cl.
A61K 36/9066(2006.01)
A61P 35/00(2006.01)
A61K 31/737(2006.01)A61K 35/747(2015.01)A61K 35/745(2015.01)
(54)发明名称一种岩藻多糖组合制剂及其制备方法和应用(57)摘要本发明提出了一种岩藻多糖组合制剂及其制备方法和应用。本发明含有以下原料：岩藻多糖40‑80份，姜黄4‑16份，野樱莓果粉1‑18份，葡萄籽提取物1‑18份，干酪乳杆菌1‑10份，乳双歧杆菌1‑10份；本发明还给出了上述岩藻多糖组合制剂的制备方法及其在制备缓解肿瘤放化疗副作用药物中的应用。本发明中岩藻多糖具有抗炎、提高机体免疫力和改善营养不良状况的功能，姜黄具有抗炎作用，野樱莓果粉和葡萄籽提取物具有抗氧化作用，各组分科学配伍，能够有效缓解肿瘤患者在放化疗期间所引起的免疫力低下、胃肠功能紊乱、食欲不振和乏力等副作用，具有减毒增效的作用，通过调节体内饥饿素和瘦蛋白的水平，改善患者营养状况， 有助于康复。权利要求书1页 说明书11页CN 112546182 A 2021.03.26
C N 112546182
A
1.一种岩藻多糖组合制剂，其特征在于，含有以下重量份的原料：
岩藻多糖40‑80份，姜黄4‑16份，野樱莓果粉1‑18份，葡萄籽提取物1‑18份，干酪乳杆菌1‑10份，乳双歧杆菌1‑10份。
2.根据权利要求1所述的岩藻多糖组合制剂，其特征在于，含有以下重量份的原料：岩藻多糖50‑70份，姜黄5‑15份，野樱莓果粉5‑15份，葡萄籽提取物5‑15份，干酪乳杆菌1‑5份，乳双歧杆菌1‑5份。
3.根据权利要求2所述的岩藻多糖组合制剂，其特征在于，含有以下重量份的原料：岩藻多糖60份，姜黄10份，野樱莓果粉10份，葡萄籽提取物10份，干酪乳杆菌5份，乳双歧杆菌5份。
4.根据权利要求1‑3中任意一项所述的岩藻多糖组合制剂，其特征在于：
所述岩藻多糖的纯度不低于80％，所述葡萄籽提取物的纯度不低于80％。
5.根据权利要求1‑3中任意一项所述的岩藻多糖组合制剂，其特征在于：
所述姜黄是由姜黄经过晒干、烘培和研磨而制成的，所述野樱莓果粉是由野樱莓经过晒干、烘培和研磨而制成的。
6.根据权利要求1‑3中任意一项所述的岩藻多糖组合制剂，其特征在于：
所述干酪乳杆菌的菌数不少于1×1010CFU/g ，所述乳双歧杆菌的菌数不少于1×1010CFU/g。
7.一种根据权利要求1‑6中任意一项所述的岩藻多糖组合制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
取岩藻多糖、姜黄、野樱莓果粉、葡萄籽提取物、干酪乳杆菌和乳双歧杆菌，混合，搅拌20‑40min，分装，密封，得岩藻多糖组合制剂。
8.一种根据权利要求1‑6中任意一项所述的岩藻多糖组合制剂的应用，其特征在于：所述岩藻多糖组合制剂在制备缓解肿瘤放化疗副作用药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的岩藻多糖组合制剂的应用，其特征在于：
所述药物的有效成分的含量为5‑99％。
10.根据权利要求8所述的岩藻多糖组合制剂的应用，其特征在于：
所述药物的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、糖浆、混悬剂或膏剂。
权 利 要 求 书1/1页CN 112546182 A
一种岩藻多糖组合制剂及其制备方法和应用
技术领域
[0001]本发明涉及生物医药的技术领域，特别是指一种岩藻多糖组合制剂及其制备方法和应用。
背景技术
[0002]目前，我国现存肿瘤患者总人数超过2000万人，每年新发肿瘤病例429万人，死亡281万人，每65人中就有1人是肿瘤患者。肿瘤发病原因包括基因因素和外在因素，基因因素占10％以内，外在因素包括酒精、吸烟、肥胖、饮食、感染等。当今，我国肿瘤方式是以手术、放疗和化疗为主，其中，放化疗在杀伤患者体内肿瘤细胞的同时，对机体正常细胞，尤其是免疫细胞带来严重损伤，从而产生严重副作用；这些副作用包括免疫力低下、胃肠功能紊乱、食欲不振、乏力等，对患者康复及生活质量带来严重影响。
[0003]岩藻多糖，又叫褐藻糖胶、褐藻多糖硫酸酯，是一种源于海洋的功能性多糖物质，主要存在于海带、裙带、海蕴等褐藻中，是含有硫酸基和岩藻糖的大分子复合多糖。近年来，研究发现，岩藻多糖能够有效缓解肿瘤放化疗的副作用，缓解放化疗引起的炎症反应，同时提高机体免疫力，提升放化疗效果，有助于肿瘤患者康复。由于肿瘤患者的身体状况复杂，放化疗所引起的副作用繁多，单一的岩藻多糖在缓解肿瘤放化疗副作用时，效果有限，不能很好地帮助肿瘤患者康复。
发明内容
[0004]本发明的目的是提供一种岩藻多糖组合制剂及其制备方法和应用，旨在解决单一岩藻多糖在缓解肿瘤放化疗副作用时效果有效使其不能很好地帮助肿瘤患者康复的问题。[0005]为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是这样实现的：
[0006]在一个方面，本发明的一种岩藻多糖组合制剂，含有以下重量份的原料：岩藻多糖40‑80份，姜黄4‑16份，野樱莓果粉1‑18份，葡萄籽提取物1‑18份，干酪乳杆菌1‑10份，乳双歧杆菌1‑10份。
[0007]本发明的岩藻多糖组合制剂中岩藻多糖具有抗炎、提高机体免疫力和改善营养不良状况的功能，姜黄具有抗炎作用，野樱莓果粉和葡萄籽提取物具有抗氧化作用，干酪乳杆菌和乳双歧杆菌具有调节肠道菌以及提高免疫力的功能；岩藻多糖、姜黄、野樱莓果粉和葡萄籽提取物等功能性原料，搭配干酪乳杆菌和乳双歧杆菌，各组分科学配伍，相辅相成，相互促进，通过调节体内饥饿素和瘦蛋白的水平，改善患者营养状况；显著降低体内白细胞介素‑6、白细胞介素‑17等炎症因子的水平，显著降低放疗炎症发生率；降低基质金属蛋白酶MMP‑9肿瘤相关指标的水平，增强放化疗的效果；用于制备缓解肿瘤放化疗副作用的药物，起到减毒增效作用，能够有效缓解肿瘤患者放化疗期间免疫力低下、胃肠功能紊乱、食欲不振、乏力等副作用，有助于肿瘤患者康复，提高患者的生活质量。
[0008]作为一种优选的实施方案，含有以下重量份的原料：岩藻多糖50‑70份，姜黄5‑15份，野樱莓果粉5‑15份，葡萄籽提取物5‑15份，干酪乳杆菌1‑5份，乳双歧杆菌1‑5份。
[0009]本发明中，岩藻多糖的主要成分为L‑岩藻糖，还包括L‑阿拉伯糖，D‑木糖，D‑甘露糖，D‑葡萄糖，D‑半乳糖等多种单糖，岩藻多糖具有双向调节免疫力，清除自由基，抗衰老，抗凝血和抗血栓，抗肿瘤和HIV病毒，消除胃肠系统紊乱，抗过敏，增强肝功能，降低高血脂和高血压，稳定血糖水平，并具有促进肌肤再生、皮肤保湿等超过20项以上的生理功效。[0010]本发明中，姜黄性辛，味苦，微温，入脾、肝经；能行气破瘀，通经止痛；主治胸腹胀痛，肩臂痹痛，心痛难忍，产后血痛，疮癣初发，月经不调，闭经，跌打损伤。
[0011]本发明中，野樱莓含有丰富的维生素、矿物质、抗氧化物和一些其它重要的多酚类物质，这些多酚类物质就具有对抗癌细胞的效果；野樱莓果粉是由野樱莓经过晒干、烘培和研磨制备而成的。
[0012]本发明中，葡萄籽提取物是从天然葡萄籽中提取的有效活性营养成份，葡萄籽提取物含有人体内不能合成的新型高效天然抗氧化剂物质，是目前自然界中发现的抗氧化、清除自由基能力最强的物质，能够有效清除人体内多余的自由基，具有超强的延缓衰老和增强免疫力的作用，具有抗氧化、抗过敏、抗疲劳、增强体质、改善亚健康状态、延缓衰老、改善烦躁易怒、头昏乏力和记忆力减退等功能。
[0013]本发明中，干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)属于乳杆菌属(Lactobacillus)，是革兰氏阳性菌，不产芽孢，无鞭毛，不运动，兼性异型发酵乳糖，不液化明胶；最适生长温度为37℃，G+C含量为45.6‑47.2％；菌体长短不一，两端呈方形，常成链；菌落粗糙，灰白，有时呈微黄，能够发酵多种
糖，帮助消化、防止便秘和细胞老化，抗肿瘤和调节人体机能。[0014]本发明中，乳双歧杆菌是一种乳酸生成、革兰氏阳性、无孢子形成、不运动的厌氧细菌，是一种可以促进身体健康的生理细菌种类，有着很多方面的作用，比如说可以慢性腹泻、缓解便秘、抑制癌症、保护肝脏等。
[0015]作为一种优选的实施方案，含有以下重量份的原料：岩藻多糖60份，姜黄10份，野樱莓果粉10份，葡萄籽提取物10份，干酪乳杆菌5份，乳双歧杆菌5份。本发明可以进一步优化岩藻多糖、姜黄、野樱莓果粉、葡萄籽提取物、干酪乳杆菌和乳双歧杆菌的重量份，进一步降低原料成本，提高岩藻多糖组合制剂在缓解肿瘤患者在放化疗过程中副作用的综合效果。
[0016]作为一种优选的实施方案，所述岩藻多糖的纯度不低于80％，所述葡萄籽提取物的纯度不低于80％。本发明岩藻多糖的纯度在80％以上，充分保证岩藻多糖中有效成分的含量，以保证岩藻多糖组合制剂的功效；本发明的岩藻多糖和葡萄籽提取物均是市售的成熟产品，葡萄籽提取物的纯度也在80％以上，控制葡萄籽提取物的纯度，从而控制葡萄籽提取物中有效成分的含量，充分保证岩藻多糖组合制剂的功效。
[0017]作为一种优选的实施方案，所述姜黄是由姜黄经过晒干、烘培和研磨而制成的，所述野樱莓果粉是由野樱莓经过晒干、烘培和研磨而制成的。本发明的姜黄炮制方法简单，有利于充分保留姜黄中的有效成分，便于实现产业化；同时，野樱莓果粉的炮制方法方便，有利于充分保留野樱莓中的有效成分，从而保证岩藻多糖组合制剂的功效。
[0018]作为一种优选的实施方案，所述干酪乳杆菌的菌数不少于1×1010CFU/g，所述乳双歧杆菌的菌数不少于1×1010CFU/g。本发明的干酪乳杆菌和乳双歧杆菌是市售的成熟产品，这两种菌种中菌数均应该不少于1×1010CFU/g，具有调节肠道菌，提高免疫力的功能。[0019]在另一个方面，本发明的一种岩藻多糖组合制剂的制备方法，包括以下步骤：取岩
藻多糖、姜黄、野樱莓果粉、葡萄籽提取物、干酪乳杆菌和乳双歧杆菌，混合，搅拌20‑40min，分装，密封，得岩藻多糖组合制剂。
[0020]本发明的一种岩藻多糖组合制剂的制备方法简单，操作方便，对设备无特殊要求，生产效率高，生产成本低，有利于实现产业化；制备条件温和，可以充分保留化岩藻多糖、姜黄、野樱莓果粉、葡萄籽提取物、干酪乳杆菌和乳双歧杆菌中的有效成分，从而保证岩藻多糖组合制剂的功效。
[0021]在再一个方面，本发明的一种岩藻多糖组合制剂的应用，所述岩藻多糖组合制剂在制备缓解肿瘤放化疗副作用药物中的应用。
[0022]本发明的岩藻多糖组合制剂可以用于缓解肿瘤放化疗副作用，可以有效缓解肿瘤患者在放化疗过程中所引起的免疫力低下、胃肠功能紊乱、食欲不振、乏力等副作用，有利于患者康复，提高了肿瘤患者的生活质量。
[0023]作为一种优选的实施方案，所述药物的有效成分的含量为5‑99％。本发明的岩藻多糖组合制剂作为有效成分，可以配合药学上可接受的载体，例如：润滑剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、增溶剂或稳定剂制成不同剂型的药物。
[0024]作为一种优选的实施方案，所述药物的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、糖浆、混悬剂或膏剂。本发明的由岩藻多糖组合制剂制备的缓解肿瘤放化疗副作用药物有很多剂型，从而满足患者的不同需要。
[0025]与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的岩藻多糖组合制剂中岩藻多糖具有抗炎、提高机体免疫力和改善营养不良状况的功能，姜黄具有抗炎作用，野樱莓果粉和葡萄籽提取物具有抗氧化作用，干酪乳杆菌和乳双歧杆菌具有调节肠道菌以及提高免疫力的功能；岩藻多糖、姜黄、野樱莓果粉和葡萄籽提取物等功能性原料，搭配干酪乳杆菌和乳双歧杆菌，各组分科学配伍，相辅相成，相互促进，通过调节体内饥饿素和瘦蛋白的水平，改善患者营养状况；显著降低体内白细胞介素‑6、白细胞介素‑17等炎症因子的水平，显著降低放疗炎症发生率；降低基质金属蛋白酶MMP‑9肿瘤相关指标的水平，增强放化疗的效果；用于制备缓解肿瘤放化疗副作用的药物，起到减毒增效作用，能够有效缓解肿瘤患者放化疗期间免疫力低下、胃肠功能紊乱、食欲不振、乏力等副作用，有助于肿瘤患者康复，提高患者的生活质量。本发明岩藻多糖组合制剂的制备方法简单，操作方便，对设备无特殊要求，有利于实现产业化；制备条件温和，可以充分保留化岩藻多糖、姜黄、野樱莓果粉、葡萄籽提取物、干酪乳
杆菌和乳双歧杆菌中的有效成分，从而保证岩藻多糖组合制剂的功效。
具体实施方式
[0026]下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0027]本发明的一种岩藻多糖组合制剂，含有以下重量份的原料：岩藻多糖40‑80份，姜黄4‑16份，野樱莓果粉1‑18份，葡萄籽提取物1‑18份，干酪乳杆菌1‑10份，乳双歧杆菌1‑10份。
[0028]优选地，含有以下重量份的原料：岩藻多糖50‑70份，姜黄5‑15份，野樱莓果粉5‑15
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