[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1456195A
[43]公开日2003年11月19日
[21]申请号03111497.0
[21]申请号03111497.0[22]申请日2003.04.16[71]申请人吉林市中心医院
地址132001吉林省吉林市南京街4号[72]发明人朱白 黄树明 黄丽 刘砺力 李光伟
[74]专利代理机构吉林市达利专利事务所
代理人张瑜声
[51]Int.CI 7
A61K 35/78A61P 13/00A61P 13/12
权利要求书 1 页 说明书 2 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及尿毒症的药物，该药物是由下述重量配比的原料配制而成，人参2～4、黄芪20～50、熟地黄10～20、枸杞子5～15、肉桂3～10、当归2～15、芒硝3～10、益母草30～60、牛膝5～10、大黄1～2，上述的药物为冲剂，具有补中益气、温肾健脾、活血逐瘀、通腑泻浊、降低血尿毒氮，肌肝水平，延缓慢性肾功衰竭的功能，每次服用15克，日服2次，早晚空腹温水送服，平均服药3个月，经临床观察显效率为84.7％，用药1个月，就有显著差异P＜0.05；而肾安对照组服药2个月，差异仍不明显P＞0.05。本发明尿毒症的药物，有明显的逆转和稳定病情，延缓尿毒症进展的疗效，且无毒副作用。 03111497.0权 利 要 求 书第1/1页 1、一种尿毒症的药物，其特征在于它是由下述的重量配比的原料制成
的药剂
人参2～4 黄芪20～50 熟地黄10～20 枸杞子5～15 肉桂3～10 当归2～15 芒硝3～10 益母草30～60 牛膝5～10 大黄1～2
2、如权利要求1所述的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上
所说的剂型。
3、根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述的药剂是冲剂。
03111497.0说 明 书第1/2页
尿毒症的药物
本发明属于中药领域，涉及一种降低血尿毒氮、肌肝水平、延缓慢性肾功能衰竭的尿毒症的冲剂。
背景技术
尿毒症是严重威胁人类身体健康的常见多发病，甚至是几岁的儿童也有患此病。该病是一种疑难症，患病后期需要进行血液透析来维持生命，每次透析所需费用昂贵，是一般人难以承受的。原方法中服用肾安疗效差，副作用大。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，提供一种具有补中益气，温肾健脾，活血逐瘀、通腑泻浊之功能，尿毒症，以降低血尿毒氮、肌肝水平、延缓慢性肾功衰竭的疗效较好的冲剂。
本发明的目的是通过下述技术方案予以实现的：
一种尿毒症的药物，其特征在于它是由下述的重量配比的原料制成的药剂
人参2～4 黄芪20～50 熟地黄10～20 枸杞子5～15 肉桂3～10 当归2～15 芒硝3～10 益母草30～60 牛膝5～10 大黄1～2
上述的药物是任何一种药剂学上所说的剂型。
前述的药物的剂型是冲剂。
本发明的技术方案是基于祖国医学对尿毒症的认识和原则，吸取多年研究中的精华，从中筛选出适宜的天然植物中草药，组方科学合理，方中重用人参、黄芪、熟地，补气固表、托毒生机、温补脾肾；臣当归，益脾活血逐瘀，补生新血；佐枸杞、肉桂滋肾养肝，增强免疫力，温补肾阳，使牛膝补肾引药下行，治小便不利；大黄、芒硝能通腑泻浊。上述药物配伍合用能提高健脾益肾，温肾壮阳，活血逐瘀，通腑泻浊之功能。
本发明提供的尿毒症的药物-尿毒康，经尿毒症前期病人的临床观察，比现在技术肾安具有显著的疗效，有明显逆转，稳定病情，延缓病症进展，且未发现有毒副作用。平均服药3个月，经临床观察显效率为84.7％，用药1个月，就有显著差异P＜0.05；而肾安对照组服药2个月，差异仍不明显P＞0.05。 功能与主治：补中益气、温肾健脾、活血逐瘀、通腑泻浊。适用于尿毒症，可降低血尿毒氮，肌肝水平，延缓慢性肾功衰竭。
03111497.0说 明 书 第2/2页
用法与用量：口服15g/次，1日二次，早、晚空腹服用。
上述的尿毒症药物，以180例尿毒症患者作为实验组，以60例按原方法服用肾安为对照组，分别经临床观察。1个月为1个疗程，平均用药3个月，临床症状，体症及实验室检查明显改善，总有效率为84.7％。与肾安组疗效对照症状，体症部分用X2检验，实验室资料-检验，实验组用药后1个月就有显
著的差异P值＜0.05；而对照组2个月后差异仍不显著P值＞0.05。本发明的尿毒症的药物有明显的逆转和稳定病情，延缓尿毒症进展的疗效，并未发现有毒副作用。
具体实施方式
现结合实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例
1、按下述配比称取各实施例需要量的原料(kg)
人参黄芪熟地黄枸杞子肉桂当归芒硝益母草牛膝大黄
实施例12201053233051
实施例23351510 6.58.5 6.5457.5 1.5
实施例3450201510151060102
2、生产方法：
(1)将上述的黄芪、熟地黄、益母草和牛膝4味原料，挑选干净，除去杂质后，按上述表内实施例1-3所需原料量进行称取，加水其用量为原料量3倍，煎煮三次，每次3小时，三次滤液混合经浓缩成稠膏状，加3倍量乙醇，静止48小时，过滤，滤液回收乙醇，其浸膏加适量的木糖醇和需要量的淀粉，混合制软材；
(2)将剩余的六种原料人参、当归、枸杞子、肉桂、大黄和芒硝经挑选，除净杂质，用常水洗去泥土，于50-70℃烘干后，混合粉碎(慢慢粉碎)至100目细度；
(3)制软材：将浸膏和原料药粉、木糖醇、淀粉混合后制成软材；
(4)制粒：将上述制得的软材经制粒并过10目筛，于50℃干燥室干燥即得；
(5)整粒：将上述的干燥后颗粒过筛，取通过4号筛，而不能通过1号筛的全部颗粒混匀，抽样送检。
(6)分装：经化验合格的颗粒，于无菌分装室内分装，按15g/袋的装量装袋，并按15g×12袋/盒的装置装盒(或12小袋/大袋装)，然后装箱入库。 上述制得的尿毒症的药物选择为冲剂。粉剂难以使原料中有效成份更充分发挥药效，采用煎煮浓缩提取法，可充分发挥其药效，以达到最佳的效果。上述冲剂外观呈棕褐或黄褐、味甘微苦。制软材时加木糖醇，使得本发明提供的尿毒症的尿毒糠药物，也同时适用于患糖尿病患者服用。
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