薏仁抗癌新星食疗薏苡防癌与癌症

薏仁抗癌新星食疗薏苡防癌与癌症
从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分制成。这个科研成果是李大鹏院士的团队完成。中药注射液得到美国FDA的认可,是个极大的突破。
早在1976年,李大鹏团队便开始研发这种中药注射液,到了1995年,康莱特注射液获得了国家新药证书,并在国内临床上推广应用,受到了患者和医生的广泛好评。
康莱特注射液能有效阻延患癌病人病情恶化,延长生命,临床试验发现注射液对中期或晚期的胰腺癌、肺癌和肝癌有明显效用,联合放化疗,还可以增效减毒。
1999年,李大鹏团队向美国FDA提出了新药的注册申请,在美国进行新药注册的十多年来,团队先后完成了临床前的研究、Ⅰ期临床试验(毒性考察)和Ⅱ期临床试验,从不同方面证实了康莱特安全有效。在美国II期临床试验中,使用康莱特的患者中生存期明显提高,这和在中国临床试验结果相似。
国内外公认,美国FDA一直以新药注册难度大、耗资高而闻名于世,然而一旦打开美国市场,也就基本上敲开了国际市场的大门。在美国进行新药注册的10多年来,李大鹏团队克服了资金
匮乏这个大难题,自筹资金数千万美元。接下来,III期临床试验将在中国、美国、欧洲同时展开,预计3到4年完成,共750名患者参与,预计花费5000万美元。
“我们期待能和中外制药大公司进行战略合作,尽快完成III期试验,加速中药走向世界的进程。”昨天,李大鹏在新闻发布会上说。
此前,康莱特注射液先后在美国、日本、欧盟、俄罗斯等11个国家和地区申请了发明专利。自2001年起,该注射液在俄罗斯进行临床试验,于2003年获得俄卫生部颁发的药品注册证书,于2005年在俄上市销售。它有望与复方青蒿素一样,取得第二个国际绿通行证,第一个是屠嗷嗷院士领军完成的,他们都是浙江人,都是从中医药领域打开的。

本文发布于:2024-09-20 15:36:52,感谢您对本站的认可!

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