《关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策》
实施细则
一、支持范围
成都市生物医药产业发展专项政策主要支持从事以下方面医药研发、生产、流通及服务的企业和机构：（一）生物技术药：基因工程药物、单克隆抗体、抗体药物偶联体()，多肽和核酸、疫苗、血液制品、（干）细胞产品等； （二）化学药：中间体、化学药物及制剂等；
（三）现代中药：中药注射剂、中药复方制剂、中药配方颗粒、中药有效成份及部位的提取、纯化、中成药二次开发和生产等； （四）医疗器械：诊疗器械、诊断试剂、移动医疗设备、医用材料及康复器材等；
（五）生物医药技术服务：药物分析测试、药品非临床研究、药品临床试验研究、基因检测、高通量基因测序、合同研发外包（），专业为生物医药产业提供信息咨询、数据存储和处理、注册申报代理等服务。 二、提升研发创新能力
（一）支持新药、医疗器械单位开展临床试验研究。
．申报条件。
进入临床阶段的中药、天然药物类（含类），化学药品类（含类），用生物制品类（含类）和预防用生物制品类（含类），医疗器械三类。
．申报材料。
（）《成都市生物医药产业发展资金项目申请表》；
（）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供单位法人登记证书。）（提交复印件，验原件）；
（）《新药注册申请表》或《医疗器械注册申请表》（提交复印件，验原件）；
（）食品药品监督管理部门颁发的《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验批件》或《医疗器械临床试验批件》（提交复印件，验原件）；
（）临床试验研究相关佐证材料（含申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件等）（提交复印件，验原件）。
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
．支持标准。
（）完成临床前研究并取得临床受理号的资助标准：中药和天然药物、化学药品、生物制品类，每项资助最高万元，其他每项资助最高万元；
（）取得临床批件，进入Ⅰ期临床试验研究资助标准：中药、天然药物、化学药品、生物制品类，每项资助最高万元，
其他每项资助最高万元；
（）进入Ⅱ期临床试验研究资助标准：中药、天然药物、化学药品、生物制品类，每项资助最高万元，其他每项资助最高万元；
（）进入Ⅲ期临床试验研究资助标准：中药、天然药物、化学药品、生物制品类，每项资助最高万元，其他每项资助最高万元；
（）取得临床批件，进入临床试验的，具有自主知识产权（获得包括发明专利、软件著作权等）的三类医疗器械的资助标准：每项资助最高万元。
（二）支持企业获得《药品注册批件》。
．申报条件。
新获得《药品注册批件》且生产地址在我市范围内的企业。
．申报材料。
（）《成都市生物医药产业发展资金项目申请表》；
（）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照。）（提交复印件，验原件）；
（）《药品注册批件》（提交复印件，验原件）；
（）如果是委托生产，需同时提供委托合同（提交复印件，验原件）。
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
．支持标准。
中药、天然药物、化学药品、生物制品（包括用生物制品与预防用生物制品）类，一次性奖励最高万元；中药、天然药物类（含类），化学药品类，用生物制品类（含类），预防用生物制品类（含类），一次性奖励最高万元；中药、天然药物类（含类），化学药品、类，用生物制品类（含类），预防用生物制品类（含类），一次性奖励最高万元。
（三）支持企业取得《医疗器械注册证书》。
．申报条件。
拥有自主知识产权（获得包括发明专利、软件著作权等），获得《医疗器械注册证》且生产地址在我市范围内的企业。
．申报材料。
（）《成都市生物医药产业发展资金项目申请表》；
（）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照。）（提交复印件，验原件）；
（）《医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》（提交复印件，验原件）；
（）知识产权相关佐证材料复印件，国内首创的需提供国家一级科技查询机构出具的查新报告或市级及以上科技部门出具的成果评价证明材料（提交复印件，验原件）。
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
．支持标准。
国内首创的基因测序、肿瘤检测、激光手术、医学影像、植入性组织材料等三类医疗器械给予一次性奖励最高万元；国内首创的上述二类医疗器械给予一次性奖励最高万元；上述三类医疗器械非国内首创的给予一次性奖励最高万元；上述二类医疗器械非国内首创的给予一次性奖励最高万元。
（四）鼓励设立临床前及临床研究机构。
．申报条件。
首次获得国家认定的药物临床前安全性评价机构()、药物临床试验机构()的生物医药企业和机构；首次获得国际、认证的企业和机构。
．申报材料。
（）《成都市生物医药产业发展资金项目申请表》；
（）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供单位法人登记证书。）（提交复印件，验原件）；
（）获得认证的材料（提交复印件，验原件）。
上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。
．支持标准。
首次获得国家认定的药物临床前安全性评价机构()、药品临床试验机构()的生物医药企业和机构给予一次性万元奖励；对首次获得国际双边或多边认定的、机构给予一次性万元奖励（上述两项奖励不重复享受，先获得国家认定后获得
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