[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101244286A [43]公开日2008年8月20日
[21]申请号200710037471.X [22]申请日2007.02.13
[21]申请号200710037471.X
[71]申请人中国科学院上海应用物理研究所
地址201800上海市嘉定区嘉罗公路2019号
[72]发明人杨小敏 朱智勇 [74]专利代理机构上海智信专利代理有限公司代理人薛琦
[51]Int.CI.A61L 15/24 (2006.01)A61L 15/28 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 10 页 附图 2 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明公开了一种水凝胶敷料，其含有：水溶
性聚合物和水溶性甲壳素衍生物，余量为溶剂。本
发明还公开了通过先辐照后循环冷冻融化制备该水
凝胶敷料的方法。本发明的水凝胶敷料透明度高、
溶胀度大、强度高、水蒸发速率低，且同时具有抗
剂，可为伤口提供良好的愈合环境。本发明的制备
方法简单，时间短，效率高，可制得透明度高、溶
胀度大和强度高的水凝胶敷料。
200710037471.X权 利 要 求 书第1/2页
1. 一种水凝胶敷料，含有水溶性聚合物，余量为溶剂，其特征在于：还含有水溶性甲壳素衍生物。
2. 如权利要求1所述的水凝胶敷料，其特征在于：所述的水溶性聚合物为聚乙烯醇，或聚乙烯醇和琼脂的混合物。
3. 如权利要求1所述的水凝胶敷料，其特征在于：所述的水溶性聚合物的含量为质量百分比5～15％。
4. 如权利要求1所述的水凝胶敷料，其特征在于：所述的水溶性甲壳素衍生物为水溶性甲壳素和/或羧甲基甲壳素。
5. 如权利要求1所述的水凝胶敷料，其特征在于：所述的水溶性甲壳素衍生物的含量为质量百分比为0.5～5％。
6. 如权利要求1所述的水凝胶敷料，其特征在于：所述的水凝胶敷料还含有药物。
7. 如权利要求6所述的水凝胶敷料，其特征在于：所述的药物选自云南白药、利浦松软膏和消炎药地塞米松中的一种或几种。
8. 如权利要求6所述的水凝胶敷料，其特征在于：所述的药物的含量为质量百分比0.001～5％。
9. 如权利要求1所述的水凝胶敷料的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将含有所述的水溶性聚合物和水溶性甲壳素衍生物的溶液，经脱泡处理后，用
高能射线辐照；再进行循环冷冻融化处理，即可；辐照后的步骤在无菌条件
下进行。
10. 如权利要求9所述的方法，其特征在于：所述的高能射线为60Coγ-射线或高
200710037471.X权 利 要 求 书 第2/2页
能电子束射线；当为60Coγ-射线时，辐照在无氧密闭的环境中进行，且辐照
过程中前后翻转溶液以使辐照剂量均匀。
11. 如权利要求9所述的方法，其特征在于：所述的辐照的剂量为10-70kGy。
12. 如权利要求9所述的方法，其特征在于：所述的循环冷冻融化处理的冷冻温度为-30～-18℃，时间为0.5～7小时；融化温度为20-40℃，时间为0.5～7小时；循环冷冻融化处理的次数为1～6次。
13. 如权利要求9所述的方法，其特征在于：循环冷冻融化处理后，再进行脱水处理，再用含有所述的药物的溶液进行溶胀，即可。
14. 如权利要求13所述的方法，其特征在于：所述的脱水处理的方法为真空冷冻干燥法、真空烘箱干燥法或室温干燥法，干燥时间为4～72小时；所述的
溶胀时间为4～72小时。
200710037471.X说 明 书第1/10页
一种水凝胶敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种适用于烧伤、烫伤及外伤性创伤使用的水凝胶敷料及其制备方法。
背景技术
长久以来，人们对医用敷料的定义一般为：用以清洁和保护伤口的纱布、纱布条、棉花球和棉垫的总称。这种传统定义上的敷料的主要作用是，在伤口愈合过程中保护伤口，但对伤口的愈合几乎没有促进作用。 1962年英国科学家George Winter博士发现，潮湿的环境有利于伤口愈合。自此，基于这一思想的各种新式敷料得到了广泛的发展，如水状胶体敷料，水凝胶敷料等。水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收大量伤口流出液，透气保湿，在更换敷料时不会破坏已愈合的伤口组织，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到各国的普遍重视。
水凝胶敷料的主要制备方法有化学法、辐射法和冻融法等。化学法制备的水凝胶中通常会残余反应过程所需的交联剂和引发剂等有害小分子物质，影响其使用。辐射法通过高能辐射引发交联制得水凝胶敷料，其过程不需添加任何化学交联剂和引发剂等有害物质，产品纯净；辐射可在室温下进行，反应条件温和，且可以通过控制辐射剂量，剂量率等控制产品性能；同时凝胶形成与消毒可同时进行。目前文献上有很多关于用辐射法制
200710037471.X说 明 书 第2/10页备水凝胶的报道，但是辐射法制备的水凝胶一般情况下机械强度较小，使其应用受到限制。冻融法是由Peppas最早报导的一种非常有效的制备聚乙烯醇(PVA)水凝胶的方法。该方法制得的水凝胶具有弹性好和机械强度大等优点，但这种水凝胶是一种物理凝胶，在较高温度时会融解成溶液；并且水凝胶的溶胀度较小且不透明，影响过程中对伤口的观察。文献中报道的冷冻融化时间通常均为8～24h，制备周期长，不利于产品的生产。 合成聚合物和天然聚合物是目前最常
见的制备水凝胶的材料。其中，聚乙烯醇(PVA)具有优良的生物相容性、生物降解性和成膜性，且价格便宜，是最常用的水凝胶基材，但是只有聚乙烯醇的水凝胶，韧性较差，溶胀性小，且性能单一；甲壳素和壳聚糖由于其生物相容性、生物降解性、抗菌性和对伤口愈合的促进作用，被广泛的应用于伤口敷料；但是甲壳素很难溶于水和其他溶剂中，壳聚糖只能溶于稀酸和某些特定溶剂中，从而限制了它们的应用。
现有技术中的水凝胶敷料一般需添加各种添加剂，添加剂的使用通常会带来一定的副作用。
中国专利CN 1579559A公开了一种含药、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶伤口敷料及其制备方法。其配方中含有壳聚糖，但壳聚糖不溶于水，而溶于稀酸溶液，所以在制备过程中需要将酸中和，否则敷料对伤口有刺激作用；该水凝胶敷料还含有保湿剂、增塑剂等添加剂，这些添加剂在敷料的使用过程中很容易析出，对伤口有一定的副作用；其所用的药物主要是一些消炎、抗菌药物，没有促进伤口愈合的功能；其制备方法中的循环冻融步骤，时间较长，冷冻和融化时间均需要8～30小时，影响其生产效率。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议