[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1739628A [43]公开日2006年3月1日
[21]申请号200410046698.7[22]申请日2004.08.23
[21]申请号200410046698.7
[71]申请人欧阳清郴
地址421008湖南省衡阳市黄茶岭35号信箱直属
队
共同申请人邱芳龙 洪洋
[72]发明人欧阳清郴 邱芳龙 洪洋 [74]专利代理机构衡阳市科航专利事务所代理人傅戈雁
[51]Int.CI.A61K 36/64 (2006.01)A61K 35/64 (2006.01)A61K 31/522 (2006.01)
A61P 15/08 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 8 页
[54]发明名称
方法
[57]摘要
本发明涉及一种提高中、老年人性生活质量的
药物以及这种药物的制备方法。该药物中含有肉苁
蓉提取物、锁阳提取物、雄蚕蛾提取物、枸橼酸西
地非尔、己酮可可碱。制备方法是先从肉苁蓉、锁
阳、雄蚕蛾中提取药用有效活性成分，然后将这些
药用有效活性成分与枸橼酸西地非尔、己酮可可碱
混合并添加辅料按常规制药工艺分别制成各种剂型。
本发明综合了中药的副作用小，西药的显效快的优
点，同时克服了中药显效慢和西药副作用大的缺点，
是一种毒副作用小，可有效、快速地提高中、老年
200410046698.7权 利 要 求 书第1/2页 1、一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征包含有以下重量百分比的药物活性成分：
1.0-1.3％含肉苁蓉总生物碱70-90％的肉苁蓉提取物；
2.0-2.7％含锁阳总素60-80％的锁阳提取物；
1.0-1.5％占生药的1.0-1.5％雄蚕蛾提取物；
0.5-1.0％含量≥99％的枸橼酸西地非尔；
0.3-0.5％含量≥99％的己酮可可碱；
余量为载体。
2、根据权利要求1所述的一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征较好的配方是包含有以下重量百分比的药物活性成分：
1.0％含肉苁蓉总生物碱70-90％的肉苁蓉提取物；
2.0％含锁阳总素60-80％的锁阳提取物；
1.0％占生药的1.0-1.5％雄蚕蛾提取物；
0.75％含量≥99％的枸橼酸西地非尔；
0.4％含量≥99％的己酮可可碱；
余量为载体。
3、根据权利要求1所述的一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征所述药物可以制成胶囊剂型。
4、根据权利要求1所述的一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征所述药物可以制成口服液剂型。
5、根据权利要求1所述的一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征所述药物可以制成片剂。
6、根据权利要求1所述的一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征所述药物可以制成冲剂。
7、根据权利要求1所述的一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征所述药物可以制成酒剂。
8、一种制备权利要求1所述的一种提高中、老年人性生活质量的药物方法，其特征是包含有以下步骤：
200410046698.7权 利 要 求 书 第2/2页 (1)、肉苁蓉提取物的提取：取肉苁蓉干品，粉碎后用80％酒精加热，回流提取，每次时间2-3小时，然后过滤提取液，如此重复3次；将提取液合并后，减压至2.5Pa回收酒精至浸膏状；将浸膏溶解在无离子水中，用D201型树脂处理，收集70％酒精洗脱液，减压至2.5Pa回收酒精至无醇味并余原体积的1/5时，加入无离子水，待其溶解后，用乙酸乙酯萃取，温度为25-30℃，如此萃取5次，合并萃取液，减压至3.0Pa回收乙酸乙酯，得浸膏粉，用肉苁蓉碱标准品，在高压液相HPLC测其浸膏总生物碱含量，当其含量为70-90％时，即为所需的肉苁蓉提取物；
(2)、锁阳提取物的提取：取锁阳干品，粉碎后用80％酒精加热回流提取，每次时间2-3小时，然后过滤提取液，如此重复3次；将提取液合并，减压至2.5Pa回收酒精至无醇味时，掺入少量硅胶，烘干后，用120目硅胶柱分离，收集丙酮处理液，得浸膏粉，用锁阳素为标准品，在高压液相HPLC 测其浸膏总原酮含量，当其含量为60-80％时，即为本发明使用的锁阳提取物；
(3)、雄蚕蛾提取物的提取：取雄蚕蛾鲜品，用80％酒精浸泡，温度为60-80℃，时间为每次24小时，然后过滤酒精液，如此重复5次，合并酒精液，减压至2.5Pa回收酒精至浸膏状；以蚕蛾计生药，提取物占生药总量的1-1.5％时，即为本发明使用的雄蚕蛾提取物；
(4)、按比例将肉苁蓉提取物、锁阳提取物、雄蚕蛾提取物、枸橼酸西地非尔、己酮可可碱混合并添加辅料按常规制药工艺分别制成各种剂型。
200410046698.7说 明 书第1/8页一种提高中、老年人性生活质量的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种提高人们性生活质量药物，特别是一种提高中、老年人性生活质量的药物以及这种药物的制备方法。
背最技术
人到中年，肌体的各种生理代谢功能开始明显的衰退，受其影响的是中、老年健康男性的衰退首先从性功能开始。其衰退的主要特征有性欲减退、无性欲感、阴茎缩小、阴茎不举或者举而不硬，心有余而肾不足，阳萎早泻、遗精、性前盗汗或者性生活后虚脱、疲劳、气喘等等。
医学研究认为，性和性生活是人类繁殖的第一要素，健康的性生活，不仅对人体的心、智有益，而且还有抗衰老的功效。正常的性生活是维系夫妻双方美满感情的纽带，也是家庭组合的动力之源，是人类追求高质量生活的重要组成部分。中、老年人为家庭、社会和抚养子女贡献了青春，也深深体会到性生活的妙趣。然而随着年纪的增长，机体功能不可抗拒的自然衰退，又给众多的健康中、老年人带来了遗憾。如果健康中、老年人不能过正常的性生活，或者性生活质量不高，都将会影响到家庭的和睦和夫妻感情，同时会出现非器质性损伤性功能障碍综合症，继续发展就会影响到自己的身心和心智健康。因此，如何有效的提高健康中、老年人的生活质量，已成为当今科学研究的方向之一。
目前对健康中、老年男性性功能的，中医使用湿肾壮阳、滋阴补肾、补肾填精、固肾涩精、交通心肾、培土滋源、调补脾肾、疏肝散寒、外调气血、活血化淤、清热利湿、补肾奇径和内病外治等多类辩证疗法。其诊断繁杂，服药时间长、见效慢，使许多服药者，往往失去耐心、放弃。西医采用激素补充法，如注射荷尔蒙、睾丸酮或者使用兴奋剂，如、甲基笨丙胺、育享宾等，这类药见效快，但毒副作用大，长期使用易引发出其他疾病，如：冠心病、高血压、肾炎、糖尿病和癌症等。
对健康中、老年男性非器质性损伤的性功能衰退的，随着伟哥(Viagra)药品的出现，科学家才清楚的认识到中、老年男性性功能衰退的
200410046698.7说 明 书 第2/8页真正原因。人到中年，随着年纪的增长，男性体内会分泌出一种P D E(磷酸二氢酯酶)的化学成分。过量的PDE能抑制健康男性机体释放NO(一氧化氮)，N O是传递性信号的信使，是促进机体分泌C G M P(环鸟苷酸)的重要成分，CGMP是控制男性阴茎血管扩张，让血液流入阴茎海绵体，从而是阴茎勃起(坚挺)的成分。P D E化学成分不仅抑制健康中、老年机体释放N O，而且还具有将中、老年体内已存在的CGMP化学成分降解成5’-GMP(5’-鸟苷酸)，5’-GMP是引发阴茎萎缩、变小、不勃起、软而不硬、阳痿、早泄的化学成分。科学研究表明，健康中、老年人男性的性功能不仅仅是缺乏性激素，而是和PDE化学成分的过量分泌有密切关系。Viagra不是性激素，没有参与体内的正常激素代谢，而它的作用机理是：抑制健康中、老年男性过量分泌的PDE 化学成分，让服用V i a g r a的正常中、老年男性在情欲的思想中，自动调节体内释放出N O信使，在有性情景中，促进C G M P成分的分泌，从而实现了有效、快速恢复健康中、老年男性的性功能，效果理想。正象医学界称赞的那样，Viagra的发现，是二十世纪药学研究对全世界健康中、老年男性提高性生活质量最伟大的福音。然而在广泛使用V i a g r a后会出现头疼、皮疹、恶心、鼻塞、视觉紊乱等现象，还有部分患有心脏病、高血压的男性，服用Viagra 后，在性生活中出现猝死现象。这些缺点，限制了V i a g r a对中、老年男性提高性功能和生活质量方面的普及应用。
发明内容
本发明的目的之一是根据V i a g r a的作用机理，从天然植物、生物中寻、筛选、提取出类似V i a g r a的活性化学成分，再与已知的活性成分显著的化合物，科学合理的配伍，制成一种选择性更强的抑制PDE过量分泌，促进N O释放，分泌出有效的C G M P，从而实现健康中、老年男性恢复性功能的药物。
本发明目的之二是提供这种药物的制备方法。
本发明目的之一是通过以下技术措施来实现的：一种提高中、老年人性生活质量的药物，其特征是包含有以下重量百分比的药物活性成分： 1.0-1.3％含肉苁蓉总生物碱70-90％的肉苁蓉提取物；
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