一种替比培南酯细粒剂组合物及其制备方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 113041231 A (43)申请公布日 2021.06.29

(21)申请号 CN201911365856.8

(22)申请日 2019.12.26

(71)申请人鲁南制药集团股份有限公司

地址 276006 山东省临沂市红旗路209号

(72)发明人张贵民亓凤马俊

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

A61K9/50(20060101)

A61K47/38(20060101)

A61K47/32(20060101)

A61K31/427(20060101)

A61P31/04(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种替比培南酯细粒剂组合物及其制备方法

(57)摘要

本发明公开了一种替比培南酯细粒剂组合物及其制备方法，属于药物技术领域。所述替比培南酯细粒剂组合物由核心颗粒、掩味包衣层和着矫味包衣层三部分组成，本发明同时公开了该替比培南酯细粒剂组合物的制备方法，该制备工艺采用干法制粒技术将原料药制成核心颗粒，然后采用流化床旋流侧喷工艺包掩味包衣层、着矫味包衣层，另外旋流侧喷工艺用于掩味包衣层及着矫味包衣层的包衣，同时根据包埋式侧喷减少包衣液的损耗，包衣效率显著提升。本发明制备的替比培南酯细粒剂产品稳定性显著提升，其质量与疗效与原研一致，并改善口感，小儿易于接受。

法律状态

法律状态公告日	法律状态信息	法律状态
2022-11-01	实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/50专利申请号:2019113658568申请日:20191226	实质审查的生效