(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202210149593.2
(22)申请日 2022.02.18
(71)申请人 南京中医药大学
地址 210023 江苏省南京市栖霞区仙林大
学城仙林大道138号
(72)发明人 单进军 谢彤 许伟辰 孙皊
(74)专利代理机构 北京精金石知识产权代理有
限公司 11470
代理人 强红刚
(51)Int.Cl.
A61K 36/9066(2006.01)
A61P 11/00(2006.01)
A61K 35/586(2015.01)
A61K 35/618(2015.01)
A61K 35/64(2015.01)
A61K 35/646(2015.01)A61K 35/648(2015.01)
(54)发明名称
法
(57)摘要
本发明涉及本发明公开了一种肺结节
的中药组合物，由下列中药原料制备而成：柴胡、
香附、陈皮、郁金、胆南星、贝母、陈皮、僵蚕、全蝎
等，通过疏肝理气、化痰消痰、软坚散结、活血化
瘀、健脾化湿、清热解毒、消痛散结、抗癌，全方治
疗肝郁气结、
脾虚痰湿型肺结节效果良好。权利要求书2页 说明书7页CN 114344434 A 2022.04.15
C N 114344434
A
1.一种肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15‑25份、香附15‑25份、陈皮15‑25份、郁金10‑20份、胆南星3‑6份、贝母10‑20份、陈皮15‑25份、僵蚕20‑28份、全蝎3‑6份、蜈蚣3‑6份、桔梗10‑20份、三棱15‑25份、莪术10‑16份、当归10‑20份、川芎10‑20份、橘核10‑20份、生牡蛎20‑40份(先煎)、夏枯草10‑20份、炙鳖甲8‑12份、人参10‑20份、白术10‑20份、生黄芪20‑30份、鱼腥草10‑20份、蒲公英15‑25份、黄芩20‑30份、连翘15‑25份、白毛藤8‑12份、藤梨根6‑10份、铁树叶3‑6份、白花蛇舌草15‑25份。
2.如权利要求1所述一种肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15份、香附25份、陈皮15份、郁金20份、胆南星3份、贝母20份、陈皮15份、僵蚕28份、全蝎3份、蜈蚣6份、桔梗10份、三棱25份、莪术10份、当归20份、川芎10份、橘核20份、生牡蛎20份(先煎)、夏枯草20份、炙鳖甲8份、人参20份、白术10份、生黄芪30份、鱼腥草10份、蒲公英25份、黄芩20份、连翘25份、白毛藤8份、藤梨根6份、铁树叶6份、白花蛇舌草15份。
3.如权利要求1所述一种肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡25份、香附15份、陈皮25份、郁金10份、胆南星6份、贝母10份、陈皮25份、僵蚕20份、全蝎6份、蜈蚣3份、桔梗20份、三棱15份、莪术16份、当归10份、川芎20份、橘核10份、生牡蛎40份(先煎)、夏枯草10份、炙鳖甲12份、人参10份、白术‑20份、生黄芪20份、鱼腥草20份、蒲公英15份、黄芩30份、连翘15份、白毛藤12份、藤梨根10份、铁树叶3份、白花蛇舌草25份。
4.如权利要求1所述一种肺结节的中药组合物，其特征在于：由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡20份、香附20份、陈皮20份、郁金15份、胆南星5份、贝母15份、陈皮20份、僵蚕24份、全蝎5份、蜈蚣5份、桔梗15份、三棱20份、莪术13份、当归15份、川芎15份、橘核15份、生牡蛎30份(先煎)、夏枯草15份、炙鳖甲10份、人参15份、白术15份、生黄芪25份、鱼腥草15份、蒲公英20份、黄芩25份、连翘20份、白毛藤10份、藤梨根8份、铁树叶5份、白花蛇舌草20份。
5.如权利要求1‑4中任一所述肺结节的中药组合物，其特征在于：制备方法为：
(1)取香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用； (2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；
(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，加入步骤(1)所得挥发油，纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。
6.如权利要求1‑4中任一所述肺结节的中药组合物，其特征在于：制备方法为：
(1)取香香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；
(2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸
馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；
(3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，浓缩，减压浓缩干燥，喷入步骤(1)所得挥发油；
(4)添加辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂中的一种。
7.如权利要求1所述一种肺结节的中药组合物在制备肺结节药物中的应用。
8.如权利要求1所述一种肺结节的中药组合物在制备肺结节药物中的应用，肺结节为肝郁气结、脾虚痰湿型。
一种肺结节的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种肺结节的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002]肺结节是指影像学上直径小于3cm的类圆形阴影，约占胸部CT检查人的30％左右。肺结节可以是多发的，也可以是单发的，可以是磨玻璃样结节，也可以是混合性结节，或者是实性结节，其中大多数为良性结节，也有少部分为恶性结节。良性结节和恶性结节的判断，一般可以通过形态学的特征结合动态变化来进行鉴别。良性结节定期复查即可，而恶性结节则常常需要早期手术切除。早期常见的呼吸道症状和体征有咳嗽、无痰或少痰、偶有少量血丝痰；可有乏力、低热、盗汗、食欲减退、
身体消瘦等。病变广泛时可出现胸闷、气急，甚至发绀。肺部体征不明显，部分患者有少量湿啰音或捻发音。如结节病累及其他器官，可发现相应的症状和体征。皮肤的常见表现为结节性红斑(多见于面颈部、肩部或四肢)、冻疮样狼疮、斑疹、丘疹等。
[0003]目前申请的专利，如CN202111034216，一种主治肺癌及肺结节的益肺消结中药组合物及其制备方法，CN202110562703，一种肺部疾病的药物，CN202110452405，一种肺炎、肺结节、肺磨玻璃变的中药，都是笼统地指出具有益肺养阴、涤痰化瘀、通络消结，适用于肺结节及肺癌各个时期；可顾护人体正气，提高抗邪能力，有效控制肺结节及肺部恶性肿瘤的生长作用，没有具体的配伍理论，目前缺少一种标本兼治的肝郁气结、脾虚痰湿型肺结节的药物。
发明内容
[0004]鉴于现有技术的不足，本发明的目在于本发明是提供一种标本兼治的肝郁气结、脾虚痰湿型肺结节的中药组合物。
[0005]本发明的另一个目在于本发明的制备方法和应用。
[0006]本发明的目的是这样实现的：
[0007]一种肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15‑25 份、香附15‑25
份、陈皮15‑25份、郁金10‑20份、胆南星3‑6份、贝母10‑20份、陈皮15‑25份、僵蚕20‑28份、全蝎3‑6份、蜈蚣3‑6份、桔梗10‑20份、三棱15‑25 份、莪术10‑16份、当归10‑20份、川芎10‑20份、橘核10‑20份、生牡蛎20‑40份 (先煎)、夏枯草10‑20份、炙鳖甲8‑12份、人参10‑20份、白术10‑20份、生黄芪20‑30份、鱼腥草10‑20份、蒲公英15‑25份、黄芩20‑30份、连翘15‑25份、白毛藤8‑12份、藤梨根6‑10份、铁树叶3‑6份、白花蛇舌草15‑25份。
[0008]所述一种肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡15 份、香附25份、陈皮15份、郁金20份、胆南星3份、贝母20份、陈皮15份、僵蚕28份、全蝎3份、蜈蚣6份、桔梗10份、三棱25份、莪术10份、当归20份、川芎10份、橘核20份、生牡蛎20份(先煎)、夏枯草20份、炙鳖甲8份、人参20 份、白术10份、生黄芪30份、鱼腥草10份、蒲公英25份、黄芩
20份、连翘25份、白毛藤8份、藤梨根6份、铁树叶6份、白花蛇舌草15份。
[0009]所述一种肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡25 份、香附15份、陈皮25份、郁金10份、胆南星6份、贝母10份、陈皮25份、僵蚕20份、全蝎6份、蜈蚣3份、桔梗20份、三棱15份、莪术16份、当归10份、川芎20份、橘核10份、生牡蛎40份(先煎)、夏枯草10份、炙鳖甲12份、人参 10份、白术‑20份、生黄芪20份、鱼腥草20份、蒲公英15份、黄芩30份、连翘15 份、白毛藤12份、藤梨根10份、铁树叶3份、白花蛇舌草25份。
[0010]所述一种肺结节的中药组合物，由下列重量份的中药原料制备而成：柴胡20 份、香附20份、陈皮20份、郁金15份、胆南星5份、贝母15份、陈皮20份、僵蚕24份、全蝎5份、蜈蚣5份、桔梗15份、三棱20份、莪术13份、当归15份、川芎15份、橘核15份、生牡蛎30份(先煎)、夏枯草15份、炙鳖甲10份、人参 15份、白术15份、生黄芪25份、鱼腥草15份、蒲公英20份、黄芩25份、连翘20 份、白毛藤10份、藤梨根8份、铁树叶5份、白花蛇舌草20份。
[0011]所述肺结节的中药组合物，制备方法为：
[0012](1)取香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；
[0013](2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；
[0014](3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，加入步骤(1)所得挥发油，纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。
[0015]所述肺结节的中药组合物，制备方法为：
[0016](1)取香香附、陈皮、郁金、陈皮、三棱、莪术、当归、川芎，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，备用；
[0017](2)取上述药材水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣，备用；
[0018](3)生牡蛎加水先煎1小时，再加入步骤(2)所得水蒸气蒸馏提取后的药渣，与其余药材混合，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液加步骤(2)所得蒸馏后的水浓缩液，浓缩成流浸膏，浓缩，减压浓缩干燥，喷入步骤(1)所得挥发油；
[0019](4)添加辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂中的一种。
[0020]所述一种肺结节的中药组合物在制备肺结节药物中的应用。
[0021]所述一种肺结节的中药组合物在制备肺结节药物中的应用，肺结节为肝郁气结、脾虚痰湿型。
[0022]胆南星为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。功能主治为：清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。
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