药事管理学试题及答案
一、单选题
1.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ ） A. 1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
答案C.
A. 虎骨
B. 豹骨
C. 梅花鹿茸
D. 羚羊角
答案A.
3.狭义的药事管理是（ ）
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
答案D.
4.药品经营企业的质量验收记录应保存（ ）
A. 没有规定
B. 五年
C. 至药品有效期后一年
D. 至药品有效期后两年
答案C.
5.(3分)《执业药师注册证书》的有效期是（ ）
A. 目前没有规定有效期
B. 3年
C. 5年
D. 7年
答案B.
6.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ） A. 国家药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局和卫生部
D. 国家工商管理总局
答案C.
7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（ ）
A. 具有社会科学的性质
B. 具有药学的二级学科的性质
C. 具有边缘性学科的性质
D. 具有应用型学科的性质
答案A.
8.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（ ）
A. 执业药师
B. 临床药师
C. 国外的药师
D. 主管药师
答案A.
9.洁净区不易设地漏的是（ ）
A. 100级的车间
B. 10000级的车间
C. 100000级的车间
D. 300000级的车间
答案A.
10.药品广告批准文号的有效期是（ ）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
答案A.
11.国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）
A. 国家一级保护的野生药材物种
B. 获得一级中药品种保护证书的药品
C. 国内供应不足的药品
D. 频临灭绝状态的野生药材物种
答案C.
12.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （ ）
A. 由国家统一制定，各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定，各省不得调整
答案D.
13.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ ）
A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布
C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
答案D.
14.按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是
A. 企业自定价
B. 市场调节价
C. 地域调节价
D. 政府定价和政府指导价
答案B.
15.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（ ）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
答案A.
16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ）
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
答案D.
17.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ）
A. 企业质量管理负责人
B. 企业主要负责人
C. 质量领导组织
D. 质量管理机构
答案D.
18.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
答案B.
19.《中药材GAP证书》的有效期一般为（ ）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
答案C.
20.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ）
A. 甘草
B. 山茱萸
C. 梅花鹿茸
D. 马鹿茸
答案C.
二、多选题
1.根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （ ）
A. GMP
B. GSP
C. GAP
D. GLP
E. GCP
答案A,B,D,E.
2.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ）
A. 进行监督检查
B. 对药品质量抽查检验
C. 采取查封、扣押的行政强制措施
D. 采取限制人身自由的行政拘留
E. 作出行政处罚决定
答案A,B,C,E.
3.收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ）
A. 保管制度
B. 验收制度
C. 研制制度
D. 领发制度
E. 核对制度
答案A,C,D,E.
4.药学职业道德的原则包括（ ）
A. 质量第一原则
B. 不伤害原则
C. 公正原则
D. 尊重原则
E. 维护用药者合法权益原则
答案A,B,C,D,E.
5.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（ ）
A. 经过检验室检验，确认其是否合格
B. 应当视同不合格品
C. 在质量管理部门下监督销毁
D. 涉及其他批号的药品，同样销毁
E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库
答案B,C,D.
6.药事组织的基本类型有（ ）
A. 药品生产、经营组织
B. 医疗机构药房组织
C. 药学教育组织
D. 药品管理行政组织
E. 药事社团组织
答案A,B,C,D,E.
7.药品经营企业必须（ ）
A. 取得《药品经营许可证》
B. 取得《药品经营合格证》
C. 取得《制剂许可证》
D. 取得营业执照
E. 遵守《药品管理法》
答案A,D,E.
8.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ ）
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