(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910188451.5
(22)申请日 2019.03.13
(71)申请人 中国药科大学
地址 211198 江苏省南京市江宁区龙眠大
道639号
(72)发明人 平其能 陈丹丹 于鲲梦
(74)专利代理机构 南京经纬专利商标代理有限
公司 32200
代理人 黄欣
(51)Int.Cl.
A61K 9/50(2006.01)
A61K 47/04(2006.01)
A61K 47/36(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种混粉热融包衣技术用于
制备苦味药物掩味颗粒。该掩味技术利用微粉在
大颗粒表面的吸附原理,将苦味药物颗粒与掩味
辅料粉末混合,或以粉末状的干水作为包衣过程
中的粘合剂/润湿剂先行吸附,使掩味辅料粉末
包覆在药物颗粒表面,通过后期热处理使之成膜
而达到掩味的效果。本发明中的掩味技术对水溶
性及难溶性苦味药物都能达到掩味效果,并保证
相对快速的体外释放。权利要求书1页 说明书6页 附图1页CN 109985021 A 2019.07.09
C N 109985021
A
权 利 要 求 书1/1页CN 109985021 A
1.掩味药物颗粒,其特征在于:包括药物颗粒核心和包覆药物颗粒核心的掩味层,所述药物颗粒核心和掩味层原料粉末的重量比为0.2-2:1;
所述药物颗粒核心由苦味药物粉末与填充剂、粘合剂混合后制成;
所述掩味层由以下一种或几种原料粉末制成:十六醇、十八醇、山嵛酸甘油酯、硬脂酸、氢化大豆油、硬脂酸甘油酯、卡波姆或Eudragit® EPO,原料粉末的粒径在1-40μm。
2.根据权利要求1所述的掩味药物颗粒,其特征在于:所述掩味层的原料还包括干水;所述干水的固相为疏水性二氧化硅,水相选自水、0.1-0.4wt.%海藻酸钠水溶液或0.5-10wt.%钙盐水溶液。
3.根据权利要求1所述的掩味药物颗粒,其特征在于:在药物颗粒核心和掩味层之间还设有隔离层和粘合层。
4.根据权利要求3所述的掩味药物颗粒,其特征在于:所述隔离层的原料为亲水性二氧化硅。
5.根据权利要求3所述的掩味药物颗粒,其特征在于:所述粘合层的原料为干水;所述干水的固相为疏水性二氧化硅,水相选自水、0.1-0.4wt.%海藻酸钠水溶液或0.5-10wt.%钙盐水溶液。
6.根据权利要求1所述的掩味药物颗粒,其特征在于:所述掩味药物颗粒的粒径为150 μm -500 μm。
7.权利要求1所述的掩味药物颗粒的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
步骤1,取苦味药物粉末,与填充剂混合后,加入粘合剂制粒,烘干,得到药物颗粒核心;
步骤2,将步骤1得到的药物颗粒核心与掩味层原料粉末混合,得到混合颗粒;
步骤3,将混合颗粒加热,使掩味层形成,得到掩味药物颗粒。
8.根据权利要求7所述的掩味药物颗粒的制备方法,其特征在于:在药物颗粒核心与掩味层原料粉末混合前,先将药物颗粒核心与隔离层粉末混合,得到包覆有隔离层的药物颗粒核心,再与干水混合,混合过程中干水破裂,形成粘合层。
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