(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010980641.3
(22)申请日 2020.09.17
(71)申请人 上海骑骠动物保健品有限公司
地址 201600 上海市松江区玉阳路1031号
(72)发明人 王天举 范大益 蒋秀英 王红波
俞东伟 夏敏
(74)专利代理机构 北京盛凡智荣知识产权代理
有限公司 11616
代理人 王勇
(51)Int.Cl.
A61K 9/08(2006.01)
A61K 47/14(2006.01)
A61K 47/10(2006.01)
A61K 31/498(2006.01)
A61P 31/04(2006.01)
A61P 1/12(2006.01)A61P 1/00(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种乙酰甲喹注射液及其制
备方法，每1000L注射液由以下重量份的原料组
成：乙酰甲喹52kg、
助溶剂350L、稀释剂300L，注射用水添加至全量，包括以下步骤：步骤一：将乙
为配制量的三分之一；步骤二：向步骤一的助溶
剂中添加乙酰甲喹，搅拌溶解，并控制搅拌溶解
温度；步骤三：加入配制量的三分之一乙醇作为
稀释剂，继续搅拌至黄澄明液体；步骤四：用注
射用水添加至全量，调整pH值，检验乙酰甲喹含
强，疗效好，
易于储存和运输。权利要求书1页 说明书2页CN 111870578 A 2020.11.03
C N 111870578
A
1.一种乙酰甲喹注射液，其特征在于：每1000L注射液由以下重量份的原料组成：乙酰甲喹52kg、助溶剂350L、稀释剂300L，注射用水添加至全量。
2.根据权利要求1所述的一种乙酰甲喹注射液，其特征在于：助溶剂用乙酸乙酯和丙二醇，稀释剂选用乙醇。
3.一种乙酰甲喹注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤一：将乙酸乙酯和丙二醇作为助溶剂搅拌混合均匀，总量为配制量的三分之一；步骤二：向步骤一的助溶剂中添加乙酰甲喹，搅拌溶解，并控制搅拌溶解温度；
步骤三：加入配制量的三分之一乙醇作为稀释剂，继续搅拌至黄澄明液体；
步骤四：用注射用水添加至全量，调整pH值，检验乙酰甲喹含量。
权 利 要 求 书1/1页CN 111870578 A
一种乙酰甲喹注射液及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及注射液技术领域，具体是指一种乙酰甲喹注射液及其制备方法。
背景技术
[0002]乙酰甲喹属于广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌作用强于阳性菌，对密螺旋体作用较强，对仔猪黄痢、白痢、犊牛腹泻，副伤寒、禽巴氏杆菌、雏鸡白痢、鸡大肠杆菌均有效，主用于密螺旋体所致猪痢疾及细菌性肠炎。
[0003]乙酰甲喹的涂擦剂、粉散机，片剂，溶液已经被农业部1506号公告所禁止使用。导致乙酰甲喹注射液成为乙酰甲喹唯一合法的兽药制剂。
[0004]以前的配方使用乙酰甲喹2倍量的水杨酸钠作助溶剂，虽然成本相对低廉，但水杨酸钠属于药用原料，使用后涉嫌非法添加的问题。
发明内容
[0005]本发明要解决的技术问题是克服以上技术缺陷，提供一种乙酰甲喹注射液及其制备方法，稳定性强，疗效好，易于储存和运输。
[0006]为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：一种乙酰甲喹注射液，每1000L 注射液由以下重量份的原料组成：乙酰甲喹52kg、助溶剂350L、稀释剂300L，注射用水添加至全量。
[0007]优选的，助溶剂用乙酸乙酯和丙二醇，稀释剂选用乙醇。
[0008]一种乙酰甲喹注射液的制备方法，包括以下步骤：
[0009]步骤一：将乙酸乙酯和丙二醇作为助溶剂搅拌混合均匀，总量为配制量的三分之一；
[0010]步骤二：向步骤一的助溶剂中添加乙酰甲喹，搅拌溶解，并控制搅拌溶解温度；[0011]步骤三：加入配制量的三分之一乙醇作为稀释剂，继续搅拌至黄澄明液体；[0012]步骤四：用注射用水添加至全量，调整pH值，检验乙酰甲喹含量。
[0013]本发明与现有技术相比的优点在于：使用乙酸乙酯替代了部分丙二醇，丙二醇属于危险品，在运输使用方面的限制比较多，因此本发明的乙酰甲喹注射液不仅安全，乙酸乙酯的价格比丙二醇也低，稳定性强，疗效好，易于储存和运输。
具体实施方式
[0014]下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
[0015]实施例1：
[0016]本发明公开一种乙酰甲喹注射液，每1000L注射液由以下重量份的原料组成：乙酰
甲喹52kg、助溶剂350L、稀释剂300L，注射用水添加至全量。
[0017]助溶剂用乙酸乙酯和丙二醇，稀释剂选用乙醇。
[0018]一种乙酰甲喹注射液的制备方法，包括以下步骤：
[0019]步骤一：将乙酸乙酯和丙二醇作为助溶剂搅拌混合均匀，总量为配制量的三分之一；
[0020]步骤二：向步骤一的助溶剂中添加乙酰甲喹，搅拌溶解，并控制搅拌溶解温度；[0021]步骤三：加入配制量的三分之一乙醇作为稀释剂，继续搅拌至黄澄明液体；[0022]步骤四：用注射用水添加至全量，调整pH值，检验乙酰甲喹含量。
[0023]本发明是一种单方注射液，不存在除乙酰甲喹以外的其他药用成分；
[0024]本发明的主药含量与兽药质量标准一致；
[0025]本发明的乙酰甲喹注射液，采用乙酰甲喹、助溶剂和稀释剂配制，不加热也可溶解乙酰甲喹，所得注射液产品在长期储存过程中不会出现有效成分析出、浑浊和分层的现象，具有长期的质量稳定性；对于细菌性肠炎和痢疾等病症具有显著的疗效，使用乙酸乙酯替代了部分丙二醇，丙二醇属于危险品，在运输使用方面的限制比较多，因此本发明的乙酰甲喹注射液不仅安全，乙酸乙酯的价格比丙二醇也低，稳定性强，疗效好，易于储存和运输。[0026]以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显
然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
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