创新医疗器械究竟需要什么样的专利？这是个简约而不简单的问题。
回答这个问题前，我们先看下目前医疗器械行业的整个知识产权环境。大家知晓，如今制药行业的专利侵诉权已成业内常态，不是你告我，就是我无效你，一片“繁华”景象。而同属于大医药的医疗器械行业却表现的不温不火，甚至有点儿无声无息。 究其原因，可能与多个因素有关，比如：
产品价值度偏低，尤其医疗器械第1、3类产品，其自身的性质决定了其市场价值度通常远不及药品； 产品的可替代性强，医疗器械产品同质化严重，一种产品很难像药物一样直接垄断市场；
产品生命周期短，医疗器械类产品生命周期较短，像一些“无证”产品，如LDT类产品，其生命周期通常也就几年，这几年可能都不足以支撑诉讼的周期；
研发周期短，不像药品研发管线动辄十余年，医疗器械类尤其体外诊断产品的研发周期也就两三年，相比而言，短周期的风险承担能力要远高于药品；
成本投入偏低，拿一个体外诊断的试剂盒为例，从立项到上市可能总投入最多也就几千万，而药品成本少则几亿，多则十几亿；
行业发展刚起步，医疗器械行业尤其体外诊断这几年刚兴起，大家都自顾搭台，还无心放火。
当然这里也不排除诉讼之火其实早已点燃，只是还在燃烧罢了，就像博尔诚和江苏为真、以及测序仪领域纠纷等。这里要提醒广大医疗器械行业要警醒，要未雨绸缪。
正是这种现状，医疗器械人似乎不太关注侵权问题，而更多将目光投向创新医疗器械申报（以下简称创新申报）相关的专利问题，那究竟申请什么样的专利才符合创新申报呢？接下来就穿插案例，使企业明确创新申报之路上的专利功守之道。
01
—
创新申报攻之道
下表罗列了国内自创新医疗器械实施以来，已获创新批件的体外诊断类医疗器清单，这里还不包括仪器，仅涉及检测试剂盒类。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议